Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aandachtig eten om af te vallen

26 juli 2018 bijgewerkt door: Eric Robinson, University of Liverpool

Aandachtig eten voor gewichtsverlies: Proof of Concept niet-geblindeerde gerandomiseerde controleproef

In deze proef werd onderzocht of een smartphone-applicatie die is ontworpen om een ​​meer aandachtige eetstijl te stimuleren, mensen kan helpen om af te vallen, in vergelijking met een controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn aanwijzingen dat het verbeteren van het geheugen voor recent gegeten eten en het richten van de aandacht op het geconsumeerde voedsel de latere energie-inname beïnvloedt. Studies hebben aangetoond dat aandacht voor voedsel dat wordt gegeten, de voedselinname kan verminderen. Dit is inmiddels geïmplementeerd in een smartphone-gebaseerde 'attentive eating'-applicatie. In een haalbaarheidsproef van deze mobiele-telefoontoepassing werden volwassenen met overgewicht of obesitas aangemoedigd om aandachtig te eten door hun maaltijden te fotograferen en na het eten hun verzadigingsscores te beoordelen. Deelnemers moesten ook bekijken wat ze die dag nog meer hadden gegeten voordat ze aan hun volgende maaltijd begonnen, met als algemeen doel een meer aandachtige eetstijl aan te moedigen. Gegevens over therapietrouw en kwalitatieve interviews suggereerden dat de app voor mobiele telefoons over het algemeen acceptabel was voor deelnemers en gemakkelijk te gebruiken. Deelnemers meldden dat ze vonden dat de applicatie hun bewustzijn van wat ze hadden gegeten vergroot. Er was ook een gemiddeld gewichtsverlies van 1,5 kg gedurende de periode van 4 weken waarvoor de deelnemers de applicatie gebruikten. Aangezien de vorige haalbaarheidsstudie geen controlevoorwaarde omvatte, was het doel van de huidige proef om de eerste proof of concept te onderzoeken voor de effectiviteit van een aandachtige app voor gewichtsverlies op de smartphone.

In de huidige studie veronderstelden de onderzoekers dat deelnemers die gerandomiseerd waren naar de oplettend etende smartphone-gebaseerde conditie (experimentele conditie) significant meer gewicht zouden verliezen dan deelnemers die gerandomiseerd waren naar de controleconditie.

De studie is een single-center, parallelle, twee-armige, individueel gerandomiseerde 8 weken durende gecontroleerde studie bij volwassenen met overgewicht en obesitas in het Merseyside gebied van Engeland.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
107

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L69 3BX
        • University of Liverpool

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI ≥25,0 kg/m2
  • Zelfrapportage wil graag afvallen door hun voedingsgedrag te veranderen
  • 18-65 jaar
  • Vloeiend Engels
  • Bezit een Android/Apple-smartphone

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van eetstoornissen of voedselallergieën
  • Medicijnen die de eetlust beïnvloeden
  • Zwanger
  • Gepland voor onderzoek naar gewichtsverlies tijdens de proef
  • Volgt momenteel een gestructureerd afslankprogramma (bijv. Weight Watchers)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: attente smartphone app-groep eten
Deelnemer ontving de interventie 'Attent eten smartphone applicatie'. Dit is een smartphone-applicatie die een meer aandachtige eetstijl aanmoedigt. Ook kregen de deelnemers de interventie 'Standaard voedingsadviezen en sms-tips'. Deze bestaat uit een standaard boekje met voedingsadviezen en wekelijkse voedingsadviezen per sms.
Gedragsmatig: Aandachtig eten smartphone applicatie.
Een smartphone-applicatie die een meer aandachtige eetstijl aanmoedigt.
Gedragsmatig: Standaard voedingsadviezen en sms-tips.
Boekje standaard voedingsadviezen voor afvallen en wekelijkse teksttips met voedingsadviezen.
Actieve vergelijker: controlegroep
Deelnemers kregen de interventie 'Standaard voedingsadviezen en sms-tips'. Deze bestaat uit een standaard boekje met voedingsadviezen en wekelijkse voedingsadviezen per sms.
Gedragsmatig: Standaard voedingsadviezen en sms-tips.
Boekje standaard voedingsadviezen voor afvallen en wekelijkse teksttips met voedingsadviezen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht op 8 weken.
Tijdsspanne: Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.
Gewicht (kg) gemeten met Tanita weegschaal voor lichaamssamenstelling. Een lager lichaamsgewicht wordt als een beter resultaat beschouwd.
Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.
Zelfgerapporteerde energie-inname na 4 weken.
Tijdsspanne: Gemeten op 4 weken na aanvang van de proef.
Energie-inname (kcal) gemeten via 24HR recall. Een lagere energie-inname wordt als een beter resultaat beschouwd.
Gemeten op 4 weken na aanvang van de proef.
Zelfgerapporteerde energie-inname na 8 weken.
Tijdsspanne: Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.
Energie-inname (kcal) gemeten via 24HR recall. Een lagere energie-inname wordt als een beter resultaat beschouwd.
Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.
Objectieve laboratorium gemeten energie-inname na 4 weken.
Tijdsspanne: Gemeten op 4 weken na aanvang van de proef.
Energie-inname (kcal) gemeten met een valse smaaktesttaak. Een lagere energie-inname wordt als een beter resultaat beschouwd.
Gemeten op 4 weken na aanvang van de proef.
Objectieve laboratorium gemeten energie-inname na 8 weken.
Tijdsspanne: Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.
Energie-inname (kcal) gemeten met een valse smaaktesttaak. Een lagere energie-inname wordt als een beter resultaat beschouwd.
Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht op 4 weken.
Tijdsspanne: Gemeten op 4 weken na aanvang van de proef.
Gewicht (kg) gemeten met Tanita weegschaal voor lichaamssamenstelling. Een lager lichaamsgewicht wordt als een beter resultaat beschouwd.
Gemeten op 4 weken na aanvang van de proef.
Vetpercentage na 4 weken.
Tijdsspanne: Gemeten op 4 weken na aanvang van de proef.
Lichaamsvetpercentage gemeten met behulp van de Tanita lichaamssamenstellingsschalen. Een lager lichaamsvetpercentage wordt als een beter resultaat beschouwd.
Gemeten op 4 weken na aanvang van de proef.
Vetpercentage na 8 weken.
Tijdsspanne: Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.
Lichaamsvetpercentage gemeten met behulp van de Tanita lichaamssamenstellingsschalen. Een lager lichaamsvetpercentage wordt als een beter resultaat beschouwd.
Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ideale portiegrootte na 8 weken.
Tijdsspanne: Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.
Beoordeeld met behulp van een computergebaseerde visuele portiegroottetaak, waarbij deelnemers wordt gevraagd om hun ideale portiegrootte voor 18 maaltijden aan te geven. In deze taak krijgen de deelnemers portiegrootte foto's van een maaltijd op het scherm te zien, en wordt gevraagd om knoppen op het toetsenbord te gebruiken om de portiegrootte aan te passen. Op basis van hun antwoorden voor de 18 maaltijden krijgen deelnemers een waarde (in kcal) toegewezen die de gemiddelde energie-inhoud van hun ideale portiegrootte weergeeft.
Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.
Ongecontroleerd eten gemeten op 8 weken.
Tijdsspanne: Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.
De Three Factor Eating Questionnaire-21 (Cappelleri et al., 2009) zal worden gebruikt om ongecontroleerd eten te meten. Het mogelijke bereik van scores is 1-4 en hogere scores duiden op meer ongecontroleerd eten. Een lagere score wordt als een beter resultaat beschouwd.
Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.
Cognitieve terughoudendheid gemeten na 8 weken.
Tijdsspanne: Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.
De subschaal cognitieve terughoudendheid van de Three Factor Eating Questionnaire-21 zal worden gebruikt om cognitieve terughoudendheid te meten (Cappelleri et al., 2009). Het mogelijke bereik van scores is 1-4 en hogere scores duiden op hogere niveaus van cognitieve beperking. Een lagere score wordt als een beter resultaat beschouwd.
Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.
Emotioneel eten gemeten op 8 weken.
Tijdsspanne: Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.
De subschaal emotioneel eten van de Three Factor Eating Questionnaire-21 zal worden gebruikt om emotioneel eten te meten (Cappelleri et al., 2009). Het mogelijke bereik van scores is 1-4 en hogere scores duiden op hogere niveaus van emotioneel eten. Een lagere score wordt als een beter resultaat beschouwd.
Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.
Eetbuisymptomen gemeten na 8 weken.
Tijdsspanne: Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.
De Binge Eating Scale zal worden gebruikt om eetbuisymptomen te meten (Gormally, Black, Daston, & Rardin, 1982). Het mogelijke bereik van scores is 0-46 en hogere scores duiden op een groter aantal eetbuisymptomen. Een lagere score wordt als een beter resultaat beschouwd.
Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.
Hunkering naar voedsel gemeten na 8 weken.
Tijdsspanne: Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.
Hunkering naar voedsel wordt gemeten met behulp van de Food Cravings Questionnaire (Nijs, Franken, & Muris, 2007). Het mogelijke bereik van scores is 21-126 en hogere scores duiden op een groter verlangen naar voedsel. Een lagere score wordt als een beter resultaat beschouwd.
Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.
Intuïtief eten gemeten op 8 weken.
Tijdsspanne: Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.
Intuïtief eten zal worden gemeten met behulp van de afhankelijkheid van honger- en verzadigingscues-subschaal van de Intuïtieve eetschaal (IES-2; Tylka & Kroon Van Diest, 2013). Het mogelijke bereik van scores is 1-5, en hogere scores duiden op meer intuïtief eten (en meer vertrouwen op honger- en verzadigingssignalen). Een hogere score wordt als een beter resultaat beschouwd.
Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.
Overtuigingen over de doeltreffendheid van de interventie bij baseline.
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline.
De overtuigingen van deelnemers over hoe zeker ze zijn dat de interventie hen zal helpen om minder te eten en gewicht te verliezen, zal worden gemeten. De schaal bestaat uit 2 vragen gescoord op 100-punts visuele analoge schalen. Als de antwoorden op beide vragen sterk gecorreleerd zijn (r ≥ 0,7), wordt het gemiddelde van de items berekend om één samengestelde maat te vormen. Het mogelijke scorebereik is 0-100, waarbij hogere scores duiden op hogere overtuigingen dat de interventie deelnemers zal helpen de voedselinname te verminderen en gewicht te verliezen.
Gemeten bij baseline.
Overtuigingen over de werkzaamheid van de interventie na 8 weken.
Tijdsspanne: Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.
De overtuigingen van deelnemers over hoe zeker ze zijn dat de interventie hen heeft geholpen om minder te eten en gewicht te verliezen, zullen worden gemeten. De schaal bestaat uit 2 vragen gescoord op 100-punts visuele analoge schalen. Als de antwoorden op beide vragen sterk gecorreleerd zijn (r ≥ 0,7), wordt het gemiddelde van de items berekend om één samengestelde maat te vormen. Het mogelijke scorebereik is 0-100, waarbij hogere scores duiden op hogere overtuigingen dat de interventie de deelnemers hielp hun voedselinname te verminderen en gewicht te verliezen.
Gemeten op 8 weken na aanvang van de proef.
Gebruik van smartphone-applicaties.
Tijdsspanne: Gegevens gedownload na 8 weken vanaf het begin van de proefperiode.
Na 8 weken follow-up downloadt de onderzoeker informatie over het gebruik van de attente eettoepassing. Dit geeft ons informatie over hoe vaak deelnemers de mobiele-telefoonapplicatie gebruikten tijdens de proef (bijv. aantal keren per dag dat de toepassing werd geopend).
Gegevens gedownload na 8 weken vanaf het begin van de proefperiode.
Semigestructureerde interviews na 8 weken.
Tijdsspanne: Uitgevoerd op 8 weken na het begin van de proef.
Semi-gestructureerde interviews zullen gehouden worden met deelnemers in de experimentele groep tijdens het 8 weken durende follow-up bezoek, om de ervaringen van de deelnemers met de interventie te begrijpen.
Uitgevoerd op 8 weken na het begin van de proef.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Liverpool

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University of Oxford
University of Birmingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
7 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
11 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
11 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
4 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
26 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
30 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 juli 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 1905
  • ES/N00034X/1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: ESRC)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het studieprotocol en het plan voor statistische analyse werden vooraf geregistreerd voordat de werving begon. IPD zal kort voor publicatie beschikbaar worden gesteld.

IPD-toegangscriteria voor delen

Het studieprotocol en het plan voor statistische analyse zijn vooraf geregistreerd voordat de werving op het Open Science Framework begon, deze zijn toegankelijk via deze link. Gegevensbestand(en), inclusief IPD, zullen hier ook publiekelijk beschikbaar worden gesteld. Link: https://osf.io/btzwh/

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Leerprotocool
    Informatie opmerkingen: Het studieprotocol is vooraf geregistreerd voordat de werving op het Open Science Framework begon en is beschikbaar via deze link. IPD onderliggende publicaties zullen hier ook beschikbaar zijn.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen