El efecto de la terapia grupal centrada en soluciones para el manejo del dolor en pacientes con lesión de la médula espinal
18 de junio de 2019 actualizado por: Yu-Chan Li, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Objetivo: verificar el efecto de la terapia grupal centrada en soluciones (SFBT) en el manejo del dolor y la adaptación fisiológica, psicológica y social en pacientes con lesión medular.
Lugar: por cuestiones de conveniencia, las muestras se recolectaron en centros médicos y de rehabilitación en Taiwán. Veintiséis pacientes con lesiones de la médula espinal y dolor neuropático fueron invitados a unirse a los cuatro grupos de manejo del dolor.
Método: En el caso de pacientes con lesión medular afectados por dolor neuropático, se realizó una terapia grupal de manejo del dolor centrada en soluciones una vez por semana durante 6 semanas, 90 minutos cada vez; Se utilizó la teoría de evitación del miedo y la terapia de aceptación y compromiso para el manejo del dolor, usando estrategias de consejería de grupos enfocados en soluciones para guiar a los miembros del grupo a alcanzar los objetivos de manejo del dolor al aceptar el dolor y establecer metas. La efectividad del grupo se evaluó antes y después de la intervención grupal en términos de intensidad del dolor (escala de calificación numérica 0-10), inventario breve del dolor-inferencia del dolor, escala de autoeficacia del dolor crónico, miedo al dolor (escala de calificación numérica 0-10), depresión (cuestionario de salud del paciente-9), desmoralización (escala de desmoralización ), inventario de crecimiento postraumático y calidad de vida (WHOQOL-BREF). Luego analizamos la correlación entre los valores de diferencia de las variables antes y después de la prueba para comprender la aplicación clínica de la terapia grupal de manejo del dolor para pacientes con lesión de la médula espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
26
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con lesión de la médula espinal que cumplen con la definición del Seguro Nacional de Salud de Taiwán
Criterio de exclusión:
- Discapacidades psiquiátricas
- Discapacidades intelectuales
- Pacientes inconscientes
- Pacientes en estado critico
- Pacientes postrados en cama
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
1
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: los grupos de manejo del dolor centrados en soluciones de seis semanas
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Los participantes comenzaron un grupo de manejo del dolor centrado en soluciones de 90 minutos, que duró seis semanas, y luego de que el grupo terminó, se realizó la prueba posterior del cuestionario, y un total de 26 participantes completaron así su viaje grupal.
El efecto de grupo se evaluó por la diferencia entre las puntuaciones de los cuestionarios antes y después del grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de intensidad del dolor y miedo al dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La escala de intensidad del dolor y miedo al dolor se basa en la Escala de Calificación Numérica, preguntando a los participantes "la intensidad del dolor en su cuerpo ahora" y "el grado de miedo hacia el futuro causado por su dolor físico", de un mínimo de 0 a un máximo de 10.
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6 semanas
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Inventario breve del dolor: inferencia del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se pide a los participantes que respondan en qué medida el dolor interfiere con la vida diaria, el estado de ánimo, las relaciones con los demás, el sueño, la respiración, la tos, la movilidad y el disfrute de la vida durante las últimas 24 horas, con una puntuación de 0 que representa ninguna interferencia a 10 puntos representando una interferencia completa.
La puntuación total varía de 0 a 70, y cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el grado de interferencia del dolor.
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6 semanas
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Subescala de autoeficacia en el manejo del dolor y subescala de autoeficacia en la respuesta a los síntomas dentro de la Escala de autoeficacia del dolor crónico (CPSS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Dado que la mayoría de los pacientes con lesión de la médula espinal estaban lesionados en todo el cuerpo o en la parte inferior del cuerpo, no se pudo revelar la autoeficacia de sus funciones físicas.
Por lo tanto, las 9 preguntas sobre la subescala de autoeficacia de la función corporal se eliminaron y se revisaron en 13 preguntas sobre la autoeficacia del dolor.
Los participantes utilizaron de 0 a 10 puntos para indicar su grado de confianza en la gestión y respuesta a la situación descrita; 0 puntos indican incertidumbre total, 10 puntos indican 10% de confianza y la puntuación total osciló entre 0 y 130 puntos.
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6 semanas
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La escala de depresión utiliza Cuestionarios de Salud del Paciente-9
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se pide a los participantes que respondan la frecuencia de los síntomas descritos en el tema durante las últimas dos semanas, a saber, 0 puntos en caso de que no haya síntomas, varios días (1 punto), más de una semana (2 puntos) y casi todos los días (3 puntos). puntos) puntuación.
La puntuación total oscila entre 0 y 27 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será la depresión.
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6 semanas
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Escala de desmoralización - Versión mandarín (DS-M)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El DS-M incluye pérdida de sentido, disforia, desánimo, sensación de fracaso, impotencia y otros ítems para un total de 24 preguntas, con una puntuación que va de 0 a 4, es decir, de completamente en desacuerdo a completamente de acuerdo.
La puntuación total oscila entre 0 y 96 puntos.
A mayor puntuación, mayor grado de desmoralización.
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6 semanas
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Inventario de crecimiento postraumático (PTGI)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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PTGI evalúa los posibles cambios psicológicos positivos de un individuo después de grandes eventos de estrés, incluido el aumento de la relación con los demás, la apertura a nuevas posibilidades, el aumento de la fuerza personal, la apreciación de la vida y el cambio espiritual.
La escala tiene un total de 21 preguntas, 0-5 puntos que indican una escala de ningún cambio a un grado muy grande de cambio.
La puntuación total oscila entre 0 y 105 puntos.
La lesión de la médula espinal es causada principalmente por accidentes.
Entonces, para una parte de las personas con trastorno de estrés postraumático (TEPT), se estima que el crecimiento postraumático puede proporcionar información sobre la recuperación psicológica de las personas con lesión de la médula espinal.
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6 semanas
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La calidad de vida adopta la versión concisa de Taiwán del Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF-TW)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Está compuesto por las 26 preguntas del WHOQOL-BREF, más 2 preguntas relacionadas con Taiwán, para un total de 28 preguntas.
La puntuación individual oscila entre 1 y 5. La puntuación total oscila entre 0 y 140.
A mayor puntuación, mejor calidad de vida.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
29 de abril de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
31 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
31 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
9 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
19 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
19 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- NTUNHS (Identificador de registro: National Taipei University of Nursing and Health Sciences)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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