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Die Wirkung der lösungsorientierten Gruppentherapie zur Schmerzbehandlung bei Patienten mit Rückenmarksverletzung

18. Juni 2019 aktualisiert von: Yu-Chan Li, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Ziel: Überprüfung der Wirkung der lösungsorientierten Gruppentherapie (SFBT) auf die Schmerzbehandlung sowie die physiologische, psychologische und soziale Anpassung bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen.

Rahmen: Der Einfachheit halber wurden die Proben in medizinischen und Rehabilitationszentren in Taiwan gesammelt. Sechsundzwanzig Patienten mit Rückenmarksverletzungen und neuropathischen Schmerzen wurden eingeladen, an den vier Schmerzbehandlungsgruppen teilzunehmen.

Methode: Bei querschnittgelähmten Patienten mit neuropathischen Schmerzen wurde über 6 Wochen einmal wöchentlich eine lösungsorientierte Schmerztherapie-Gruppentherapie à 90 Minuten durchgeführt; Angstvermeidungstheorie und Akzeptanz- und Bindungstherapie wurden zur Schmerzbehandlung verwendet, wobei lösungsorientierte Gruppenberatungsstrategien verwendet wurden, um die Gruppenmitglieder anzuleiten, Schmerzbehandlungsziele zu erreichen, indem sie Schmerzen akzeptierten und Ziele festlegten. Die Gruppeneffektivität wurde vor und nach der Gruppenintervention in Bezug auf bewertet Schmerzintensität (numerische Bewertungsskala 0–10), kurzes Schmerzinventar – Schmerzinferenz, chronischer Schmerz, Selbstwirksamkeitsskala, Schmerzangst (numerische Bewertungsskala 0–10), Depression (Fragebogen zur Patientengesundheit – 9), Demoralisierung (Demoralisierungsskala). ), posttraumatisches Wachstumsinventar und Lebensqualität (WHOQOL-BREF). Dann analysierten wir die Korrelation zwischen den Differenzwerten der Variablen vor und nach dem Test, um die klinische Anwendung der Schmerztherapie-Gruppentherapie bei Patienten mit Querschnittlähmung zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
26

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Rückenmarksverletzung diagnostiziert wurde, entsprechen der Definition der Taiwan National Health Insurance

Ausschlusskriterien:

  • Psychiatrische Behinderungen
  • Geistige Behinderungen
  • Bewusstlose Patienten
  • Patienten in kritischem Zustand
  • Bettlägerige Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: die sechswöchigen lösungsorientierten Schmerzbehandlungsgruppen
Verhalten: Lösungsorientierte Gruppentherapie
Die Teilnehmer begannen eine 90-minütige lösungsorientierte Schmerzbehandlungsgruppe, die sechs Wochen dauerte, und nach dem Ende der Gruppe wurde der Fragebogen-Nachtest durchgeführt, und insgesamt 26 Teilnehmer beendeten somit ihre Gruppenreise. Der Gruppeneffekt wurde anhand der Differenz zwischen den Ergebnissen der Fragebögen vor und nach der Gruppe bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Schmerzintensitäts- und Schmerzangstskala
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Schmerzintensitäts- und Schmerzangstskala basiert auf der Numerischen Bewertungsskala und fragt die Teilnehmer nach „der aktuellen Schmerzintensität in Ihrem Körper“ und dem „Grad der Angst vor der Zukunft, die durch Ihre körperlichen Schmerzen verursacht wird“, von mindestens 0 bis a maximal 10.
6 Wochen
Kurzes Schmerzinventar – Schmerzinferenz
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Teilnehmer werden gebeten, das Ausmaß anzugeben, in dem Schmerzen das tägliche Leben, die Stimmung, die Beziehungen zu anderen, den Schlaf, die Atmung, den Husten, die Mobilität und die Lebensfreude in den letzten 24 Stunden beeinträchtigt haben, wobei eine Punktzahl von 0 keine Beeinträchtigung bis 10 Punkte bedeutet vollständige Interferenz darstellt. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 70, und je höher die Punktzahl, desto größer ist der Grad der Beeinträchtigung durch Schmerzen.
6 Wochen
Selbstwirksamkeits-Subskala Schmerzmanagement und Selbstwirksamkeits-Subskala Symptomreaktion innerhalb der Chronic Pain Self-Efficacy Scale (CPSS)
Zeitfenster: 6 Wochen
Da die meisten Patienten mit Rückenmarksverletzungen am ganzen Körper oder im unteren Teil ihres Körpers verletzt waren, konnte die Selbstwirksamkeit ihrer körperlichen Funktionen nicht aufgezeigt werden. Daher wurden die 9 Fragen zur Körperfunktions-Selbstwirksamkeitsskala entfernt und in 13 Fragen zur Schmerzselbstwirksamkeit umgestaltet. Die Teilnehmer verwendeten 0 bis 10 Punkte, um ihr Vertrauen in das Management und ihre Reaktion auf die beschriebene Situation anzugeben; 0 Punkte zeigen vollständige Unsicherheit an, 10 Punkte zeigen 10 % Vertrauen an und die Gesamtpunktzahl reichte von 0 bis 130 Punkten.
6 Wochen
Die Depressionsskala verwendet Patienten-Gesundheitsfragebögen-9
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Teilnehmer werden gebeten, die Häufigkeit der im Thema beschriebenen Symptome in den letzten zwei Wochen anzugeben, nämlich 0 Punkte, wenn keine Symptome aufgetreten sind, mehrere Tage (1 Punkt), mehr als eine Woche (2 Punkte) und fast jeden Tag (3 Punkte) Punkte. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 27 Punkten. Je höher die Punktzahl, desto schwerwiegender die Depression.
6 Wochen
Demoralisationsskala - Mandarin-Version (DS-M)
Zeitfenster: 6 Wochen
DS-M umfasst Bedeutungsverlust, Dysphorie, Entmutigung, Gefühl des Versagens, Hilflosigkeit und andere Items für insgesamt 24 Fragen mit einer Punktzahl von 0 bis 4, nämlich von stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 96 Punkten. Je höher die Punktzahl, desto höher der Grad der Demoralisierung.
6 Wochen
Posttraumatisches Wachstumsinventar (PTGI)
Zeitfenster: 6 Wochen
PTGI bewertet die möglichen positiven psychologischen Veränderungen einer Person nach großen Stressereignissen, einschließlich der Verbesserung der Beziehung zu anderen, der Öffnung für neue Möglichkeiten, der Steigerung der persönlichen Stärke, der Wertschätzung des Lebens und der spirituellen Veränderung. Die Skala umfasst insgesamt 21 Fragen, wobei 0-5 Punkte eine Skala von keiner Veränderung bis zu einer sehr starken Veränderung anzeigen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 105 Punkten. Verletzungen des Rückenmarks werden meist durch Unfälle verursacht. Für einen Teil der Personen mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) wird daher geschätzt, dass das posttraumatische Wachstum Informationen über die psychische Genesung von Menschen mit Rückenmarksverletzung liefern kann.
6 Wochen
Die Lebensqualität übernimmt Taiwans kurze Version des Fragebogens zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF-TW)
Zeitfenster: 6 Wochen
Es besteht aus den 26 Fragen des WHOQOL-BREF plus 2 Fragen zu Taiwan, also insgesamt 28 Fragen. Die Einzelpunktzahl reicht von 1 bis 5. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 140. Je höher die Punktzahl, desto besser die Lebensqualität.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. April 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juni 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NTUNHS (Registrierungskennung: National Taipei University of Nursing and Health Sciences)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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