Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ratkaisukeskeisen ryhmäterapian vaikutus kivunhallintaan potilailla, joilla on selkäydinvamma

tiistai 18. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Yu-Chan Li, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Tavoite: Todentaa ratkaisukeskeisen ryhmäterapian (SFBT) vaikutus kivunhallintaan sekä fysiologiseen, psykologiseen ja sosiaaliseen sopeutumiseen potilailla, joilla on selkäydinvamma.

Asetus: mukavuussyistä näytteet kerättiin Taiwanin lääketieteellisistä ja kuntoutuskeskuksista. Neljään kivunhallintaryhmään kutsuttiin 26 potilasta, joilla oli selkäydinvammoja ja neuropaattista kipua.

Menetelmä: Potilaille, joilla oli neuropaattisen kivun aiheuttama selkäydinvamma, ratkaisukeskeinen kivunhallintaryhmäterapia suoritettiin kerran viikossa 6 viikon ajan, joka kerta 90 minuuttia; kivun hallintaan käytettiin pelon välttämisen teoriaa sekä hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa, jossa käytettiin ratkaisukeskeisiä ryhmäneuvontastrategioita ohjaamaan ryhmän jäseniä saavuttamaan kivunhallinnan tavoitteet hyväksymällä kipua ja asettamalla tavoitteita. Ryhmän tehokkuutta arvioitiin ennen ryhmäinterventiota ja sen jälkeen. kivun voimakkuudesta (0-10 numeerinen arviointiasteikko), lyhyt kipukartoitus-kipupäätelmä, kroonisen kivun itsetehokkuusasteikko, kivun pelko (0-10 numeerinen arviointiasteikko), masennus (potilaan terveyskysely -9), demoralisaatio (demoralisaatioasteikko) ), posttraumaattinen kasvuvarasto ja elämänlaatu (WHOQOL-BREF). Sitten analysoimme muuttujien eroarvojen välistä korrelaatiota ennen testiä ja sen jälkeen ymmärtääksemme kivunhallinnan ryhmäterapian kliinistä sovellusta selkäydinvammapotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
26

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu selkäydinvamma Taiwanin kansallisen sairausvakuutuksen määritelmän mukaisiksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatriset vammat
  • Älylliset vammat
  • tajuttomat potilaat
  • Potilaat kriittisessä tilassa
  • Vuodepotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: kuuden viikon ratkaisukeskeiset kivunhallintaryhmät
Käyttäytyminen: ratkaisukeskeinen ryhmäterapia
Osallistujat aloittivat 90 minuutin ratkaisukeskeisen kivunhallintaryhmän, joka kesti kuusi viikkoa, ja ryhmän päätyttyä suoritettiin kyselyn jälkitesti, jolloin ryhmämatkansa suoritti yhteensä 26 osallistujaa. Ryhmävaikutusta arvioitiin ennen ryhmää ja sen jälkeen saatujen kyselyiden pisteiden välisen eron perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus ja kivun pelko-asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kivun intensiteetti ja kivun pelko -asteikko perustuu numeeriseen luokitusasteikkoon, joka kysyy osallistujilta "kivun voimakkuutta kehossasi nyt" ja "fyysisen tuskasi aiheuttaman pelon astetta tulevaisuutta kohtaan" vähintään 0:sta enintään 10.
6 viikkoa
Lyhyt kipukartoitus-päätelmä kivuista
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Osallistujia pyydetään vastaamaan, missä määrin kipu häiritsee jokapäiväistä elämää, mielialaa, ihmissuhteita, unta, hengitystä, yskää, liikkuvuutta ja elämästä nauttimista viimeisen 24 tunnin aikana. Arvosana 0 tarkoittaa, ettei se häiritse 10 pistettä. edustaa täydellistä häiriötä. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–70, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on kivun aiheuttama häiriö.
6 viikkoa
Kivun hallinnan itsetehokkuuden alaasteikko ja oirevasteen itsetehokkuuden alaasteikko kroonisen kivun itsetehokkuuden asteikolla (CPSS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Koska suurin osa selkäydinvamman saaneista potilaista oli vammautunut koko vartaloon tai kehon alaosaan, heidän fyysisten toimintojensa itsetehokkuutta ei voitu paljastaa. Siksi kehon toiminnan itsetehokkuuden ala-asteikon 9 kysymystä poistettiin ja muutettiin 13 kysymykseksi kivun itsetehokkuudesta. Osallistujat käyttivät 0-10 pistettä osoittamaan luottamuksensa hallintaan ja reagointitapaan kuvattuun tilanteeseen; 0 pistettä tarkoittaa täydellistä epävarmuutta, 10 pistettä 10 %:n luottamusta ja kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0-130 pistettä.
6 viikkoa
Masennusasteikko käyttää Patient Health Questionnaires-9:ää
Aikaikkuna: 6 viikkoa
osallistujia pyydetään vastaamaan aiheessa kuvattujen oireiden esiintymistiheyteen viimeisen kahden viikon aikana, eli 0 pistettä, jos oireita ei ole ollut, useita päiviä (1 piste), yli viikon (2 pistettä) ja melkein joka päivä (3 pisteet) pisteet. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-27 pisteen välillä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi masennus.
6 viikkoa
Demoralisointiasteikko – Mandarin-versio (DS-M)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
DS-M sisältää merkityksen menettämisen, dysforian, tyytymättömyyden, epäonnistumisen tunteen, avuttomuuden ja muita asioita yhteensä 24 kysymyksessä, pisteet vaihtelevat 0-4, eli täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-96 pisteen välillä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi demoralisaatioaste.
6 viikkoa
Posttraumaattisen kasvun varasto (PTGI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
PTGI arvioi yksilön mahdollisia positiivisia psykologisia muutoksia suurten stressitapahtumien jälkeen, mukaan lukien suhteiden lisääntyminen muihin, avautuminen uusille mahdollisuuksille, henkilökohtaisen voiman lisääminen, elämän arvostus ja henkinen muutos. Asteikossa on yhteensä 21 kysymystä, 0-5 pistettä osoittavat asteikkoa ei-muutosta erittäin suureen muutosasteeseen. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-105 pisteen välillä. Selkäydinvammat johtuvat useimmiten onnettomuuksista. Joten osalle potilaista, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), on arvioitu, että posttraumaattinen kasvu voi tarjota tietoa selkäydinvamman saaneiden ihmisten psykologisesta paranemisesta.
6 viikkoa
Elämänlaatu ottaa käyttöön Taiwanin tiiviin version Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselystä (WHOQOL-BREF-TW)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Se koostuu 26 WHOQOL-BREFin kysymyksestä sekä 2 Taiwaniin liittyvästä kysymyksestä, yhteensä 28 kysymyksestä. Yksittäiset pisteet vaihtelevat välillä 1-5. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-140. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 29. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 9. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NTUNHS (Rekisterin tunniste: National Taipei University of Nursing and Health Sciences)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kivunhallinta

Kliiniset tutkimukset ratkaisukeskeinen ryhmäterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia