Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av løsningsfokusert gruppeterapi for smertebehandling hos pasienter med ryggmargsskade

18. juni 2019 oppdatert av: Yu-Chan Li, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Mål: å verifisere effekten av løsningsfokusert gruppeterapi (SFBT) på smertebehandling samt fysiologisk, psykologisk og sosial tilpasning hos pasienter med ryggmargsskade.

Innstilling: for enkelhets skyld ble prøvene samlet inn ved medisinske og rehabiliteringssentre i Taiwan. Tjueseks pasienter med ryggmargsskader og nevropatiske smerter ble invitert til å bli med i de fire smertebehandlingsgruppene.

Metode: For pasienter med ryggmargsskade påvirket av nevropatisk smerte, ble det utført en løsningsfokusert smertebehandlingsgruppebehandling en gang i uken i 6 uker, 90 minutter hver gang; fryktunngåelsesteori og aksept- og forpliktelsesterapi ble brukt til smertebehandling, ved bruk av løsningsfokuserte grupperådgivningsstrategier for å veilede gruppemedlemmer til å oppnå smertebehandlingsmål ved å akseptere smerte og etablere mål. Gruppeeffektiviteten ble vurdert før og etter gruppeintervensjonen i termer smerteintensitet (0-10 numerisk vurderingsskala), kort smerteinventar-smerteslutning, kronisk smerte-selveffektivitetsskala, smertefrykt (0-10 numerisk vurderingsskala), depresjon (pasientens helsespørreskjema-9), demoralisering (demoraliseringsskala ), posttraumatisk vekstinventar og livskvalitet (WHOQOL-BREF). Deretter analyserte vi korrelasjonen mellom forskjellsverdiene til variablene før og etter testen for å forstå den kliniske anvendelsen av smertebehandlingsgruppeterapi for pasienter med ryggmargsskade.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
26

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med ryggmargsskade som er i samsvar med Taiwan National Health Insurances definisjon

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatriske funksjonshemminger
  • Intellektuelle funksjonshemninger
  • Bevisstløse pasienter
  • Pasienter i kritisk tilstand
  • Sengeliggende pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: de seks ukers løsningsfokuserte smertebehandlingsgruppene
Atferdsmessig: løsningsfokusert gruppeterapi
Deltakerne startet en 90-minutters løsningsfokusert smertebehandlingsgruppe, som varte i seks uker, og etter at gruppen var avsluttet ble spørreskjemaet ettertest gjennomført, og totalt 26 deltakere fullførte dermed sin gruppereise. Gruppeeffekten ble evaluert ved forskjellen mellom skårene til spørreskjemaene før og etter gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensiteten og smertefryktskalaen
Tidsramme: 6 uker
Skalaen for smerteintensitet og smertefrykt er basert på den numeriske vurderingsskalaen, og spør deltakerne "intensiteten av smerte i kroppen din nå" og "graden av frykt for fremtiden forårsaket av din fysiske smerte", fra minimum 0 til en maksimalt 10.
6 uker
Kort smerteinventar - smerteslutning
Tidsramme: 6 uker
Deltakerne blir bedt om å svare på i hvilken grad smerte forstyrrer dagliglivet, humøret, forholdet til andre, søvn, pust, hoste, mobilitet og livsglede de siste 24 timene, med en score på 0 som representerer ingen forstyrrelse til 10 poeng. som representerer fullstendig interferens. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 70, og jo høyere poengsum, desto større grad av forstyrrelse fra smerte.
6 uker
Smertebehandlings-selveffektivitetsunderskala og symptomrespons-selveffektivitetsunderskala innenfor Chronic Pain Self-Efficacy Scale (CPSS)
Tidsramme: 6 uker
Siden de fleste av pasientene med ryggmargsskade ble skadet i hele kroppen eller i nedre del av kroppen, kunne ikke selveffektiviteten til deres fysiske funksjoner avsløres. Derfor ble de 9 spørsmålene angående kroppsfunksjons-self-efficacy-subskalaen fjernet og revidert til 13 spørsmål angående smerte-self-efficacy. Deltakerne brukte 0 til 10 poeng for å indikere graden av tillit til ledelsen og respons på den beskrevne situasjonen; 0 poeng indikerer fullstendig usikkerhet, 10 poeng indikerer 10 % tillit, og den totale poengsummen varierte fra 0 til 130 poeng.
6 uker
Depresjonsskalaen bruker Patient Health Questionnaires-9
Tidsramme: 6 uker
deltakerne blir bedt om å svare på hyppigheten av symptomer beskrevet i emnet de siste to ukene, nemlig 0 poeng i tilfelle det ikke var symptomer, flere dager (1 poeng), mer enn én uke (2 poeng) og nesten hver dag (3 poeng) poengsum. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 27 poeng. Jo høyere poengsum, desto mer alvorlig er depresjonen.
6 uker
Demoraliseringsskala – Mandarin-versjon (DS-M)
Tidsramme: 6 uker
DS-M inkluderer tap av mening, dysfori, motløshet, følelse av svikt, hjelpeløshet og andre elementer for totalt 24 spørsmål, med en poengsum fra 0 til 4, nemlig fra helt uenig til helt enig. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 96 poeng. Jo høyere poengsum, desto høyere grad av demoralisering.
6 uker
Posttraumatisk vekstinventar (PTGI)
Tidsramme: 6 uker
PTGI vurderer et individs mulige positive psykologiske endringer etter store stresshendelser, inkludert å øke forholdet til andre, åpne opp for nye muligheter, øke personlig styrke, verdsettelse av livet og åndelig endring. Skalaen har totalt 21 spørsmål, 0-5 poeng indikerer en skala fra ingen endring til svært stor grad av endring. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 105 poeng. Ryggmargsskade er for det meste forårsaket av ulykker. Så for en del av de med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) anslås det at posttraumatisk vekst kan gi informasjon om psykologisk bedring av personer med ryggmargsskade.
6 uker
Livskvaliteten tar i bruk Taiwans konsise versjon av World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF-TW)
Tidsramme: 6 uker
Den består av de 26 spørsmålene i WHOQOL-BREF , pluss 2 spørsmål relatert til Taiwan, for totalt 28 spørsmål. Den individuelle poengsummen varierer fra 1 til 5. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 140. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre livskvalitet.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
29. april 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
19. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. juni 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • NTUNHS (Registeridentifikator: National Taipei University of Nursing and Health Sciences)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smertebehandling

Kliniske studier på løsningsfokusert gruppeterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger