Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​løsningsfokuseret gruppeterapi til smertebehandling hos patienter med rygmarvsskade

18. juni 2019 opdateret af: Yu-Chan Li, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Formål: at verificere effekten af ​​løsningsfokuseret gruppeterapi (SFBT) på smertebehandling samt fysiologisk, psykologisk og social tilpasning hos patienter med rygmarvsskade.

Indstilling: For nemheds skyld blev prøverne indsamlet på medicinske og rehabiliteringscentre i Taiwan. Seksogtyve patienter med rygmarvsskader og neuropatiske smerter blev inviteret til at deltage i de fire smertebehandlingsgrupper.

Metode: I tilfælde af patienter med rygmarvsskade påvirket af neuropatisk smerte, blev der udført en løsningsfokuseret smertebehandlingsgruppebehandling en gang om ugen i 6 uger, 90 minutter hver gang; frygtundgåelsesteori og accept- og engagementsterapi blev brugt til smertehåndtering, ved at bruge løsningsfokuserede grupperådgivningsstrategier til at guide gruppemedlemmer til at nå smertehåndteringsmål ved at acceptere smerte og opstille mål. Gruppens effektivitet blev vurderet før og efter gruppeinterventionen i form af af smerteintensitet (0-10 numerisk vurderingsskala), kort smerteopgørelse-smerteslutning, kronisk smerte-selveffektivitetsskala, smertefrygt (0-10 numerisk vurderingsskala), depression (patientsundhedsspørgeskema-9), demoralisering (demoraliseringsskala ), posttraumatisk vækstopgørelse og livskvalitet (WHOQOL-BREF). Derefter analyserede vi sammenhængen mellem forskelle værdier af variablerne før og efter testen for at forstå den kliniske anvendelse af smertebehandling gruppeterapi for patienter med rygmarvsskade.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
26

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med rygmarvsskade som værende i overensstemmelse med Taiwan National Health Insurances definition

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatriske handicap
  • Intellektuelle handicap
  • Bevidstløse patienter
  • Patienter i kritisk tilstand
  • Sengeliggende patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: de seks ugers løsningsfokuserede smertebehandlingsgrupper
Adfærdsmæssigt: løsningsfokuseret gruppeterapi
Deltagerne påbegyndte en 90-minutters løsningsfokuseret smertebehandlingsgruppe, som varede i seks uger, og efter gruppens afslutning blev spørgeskemaet eftertest gennemført, og i alt 26 deltagere gennemførte således deres grupperejse. Gruppeeffekten blev evalueret ved forskellen mellem scorerne fra spørgeskemaerne før og efter gruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensiteten og smertefrygtskalaen
Tidsramme: 6 uger
Smerteintensitets- og smertefrygtskalaen er baseret på den numeriske vurderingsskala, der spørger deltagerne "intensiteten af ​​smerte i din krop nu" og "graden af ​​frygt mod fremtiden forårsaget af din fysiske smerte", fra minimum 0 til en højst 10.
6 uger
Kort smerteopgørelse - smerteslutning
Tidsramme: 6 uger
Deltagerne bliver bedt om at svare på, i hvor høj grad smerte forstyrrer dagligdagen, humør, relationer til andre, søvn, vejrtrækning, hoste, mobilitet og livsglæde i løbet af de sidste 24 timer, med en score på 0, der repræsenterer ingen interferens til 10 point repræsenterer fuldstændig interferens. Den samlede score spænder fra 0 til 70, og jo højere score, desto større grad af interferens fra smerte.
6 uger
Smertebehandling self-efficacy subscale og symptom respons self-efficacy subskala inden for Chronic Pain Self-Efficacy Scale (CPSS)
Tidsramme: 6 uger
Da de fleste af patienterne med rygmarvsskade var skadet i hele kroppen eller i den nederste del af deres krop, kunne deres fysiske funktioners selveffektivitet ikke afsløres. Derfor blev de 9 spørgsmål vedrørende kropsfunktions-self-efficacy-subskalaen fjernet og revideret til 13 spørgsmål vedrørende smerte-self-efficacy. Deltagerne brugte 0 til 10 point til at angive deres grad af tillid til ledelse og respons på den beskrevne situation; 0 point indikerer fuldstændig usikkerhed, 10 point indikerer 10% tillid, og den samlede score varierede fra 0 til 130 point.
6 uger
Depressionsskalaen bruger Patient Health Questionnaires-9
Tidsramme: 6 uger
deltagerne bliver bedt om at svare på hyppigheden af ​​symptomer beskrevet i emnet i løbet af de seneste to uger, nemlig 0 point, hvis der ikke var symptomer, flere dage (1 point), mere end en uge (2 point) og næsten hver dag (3 point) point) score. Den samlede score spænder fra 0 til 27 point. Jo højere score, jo mere alvorlig er depressionen.
6 uger
Demoraliseringsskala - Mandarin Version (DS-M)
Tidsramme: 6 uger
DS-M inkluderer tab af mening, dysfori, modløshed, følelse af svigt, hjælpeløshed og andre ting for i alt 24 spørgsmål, med en score fra 0 til 4, nemlig fra helt uenig til helt enig. Den samlede score spænder fra 0 til 96 point. Jo højere score, jo højere grad af demoralisering.
6 uger
Posttraumatisk vækstopgørelse (PTGI)
Tidsramme: 6 uger
PTGI vurderer et individs mulige positive psykologiske forandringer efter større stressbegivenheder, herunder at øge relationen til andre, åbne op for nye muligheder, øge personlig styrke, værdsættelse af livet og åndelig forandring. Skalaen har i alt 21 spørgsmål, 0-5 point angiver en skala fra ingen ændring til en meget stor grad af ændring. Den samlede score spænder fra 0 til 105 point. Rygmarvsskade er for det meste forårsaget af ulykker. Så for en del af dem med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) anslås det, at posttraumatisk vækst kan give information om den psykologiske bedring af personer med rygmarvsskade.
6 uger
Livskvaliteten vedtager Taiwans kortfattede version af World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF-TW)
Tidsramme: 6 uger
Det består af de 26 spørgsmål fra WHOQOL-BREF plus 2 spørgsmål relateret til Taiwan, for i alt 28 spørgsmål. Den individuelle score går fra 1 til 5. Den samlede score går fra 0 til 140. Jo højere score, jo bedre livskvalitet.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. april 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juni 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NTUNHS (Registry Identifier: National Taipei University of Nursing and Health Sciences)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertebehandling

Kliniske forsøg med løsningsfokuseret gruppeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger