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척수손상 환자의 통증관리를 위한 해결중심 집단치료의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

2019년 6월 18일 업데이트: Yu-Chan Li, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

목표: 척수 손상 환자의 통증 관리 및 생리적, 심리적, 사회적 적응에 대한 솔루션 중심 그룹 요법(SFBT)의 효과를 확인합니다.

설정: 편의를 위해 대만의 의료 및 재활 센터에서 샘플을 수집했습니다. 척수 손상과 신경병성 통증이 있는 26명의 환자가 4개의 통증 관리 그룹에 참여하도록 초대되었습니다.

방법: 신경병증성 통증을 동반한 척수손상 환자의 경우 해결중심 통증관리 집단치료를 주 1회, 6주간 90분씩 시행하였다. 통증 관리에는 공포 회피 이론과 수용 및 헌신 요법이 사용되었으며, 솔루션 중심 그룹 상담 전략을 사용하여 그룹 구성원이 통증을 수용하고 목표를 설정하여 통증 관리 목표를 달성하도록 안내했습니다. 그룹 효과는 그룹 개입 전후에 평가되었습니다. 통증 강도(0-10 수치 등급 척도), 단기 통증 인벤토리-통증 추론, 만성 통증 자기효능감 척도, 통증 공포(0-10 수치 등급 척도), 우울증(환자 건강 설문지-9), 사기 저하(비도덕화 척도) ), 외상 후 성장 목록 및 삶의 질(WHOQOL-BREF). 그리고 척수손상 환자에 대한 통증관리 집단치료의 임상적 적용을 이해하기 위해 검사 전과 후의 변수 차이 값의 상관관계를 분석하였다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
26

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대만 국민 건강 보험의 정의를 준수하는 척수 손상 진단을 받은 환자

제외 기준:

  • 정신 장애
  • 지적 장애
  • 무의식 환자
  • 위독한 상태의 환자
  • 와병 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 6주 솔루션 중심 통증 관리 그룹
행동: 해결중심 집단치료
참가자들은 6주 동안 90분간의 솔루션 중심의 통증 관리 그룹을 시작하고 그룹 종료 후 설문지 사후 테스트를 실시하여 총 26명의 참가자가 그룹 여정을 완료했습니다. 그룹 효과는 그룹 전후의 설문지 점수의 차이로 평가하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 및 통증 공포 척도
기간: 6주
통증 강도 및 통증 공포 척도는 Numeric Rating Scale을 기반으로 참가자에게 "현재 신체의 통증 강도"와 "신체적 고통으로 인한 미래에 대한 두려움의 정도"를 최소 0에서 1까지 질문합니다. 최대 10.
6주
간략한 통증 인벤토리-통증 추론
기간: 6주
참가자들은 통증이 지난 24시간 동안 일상생활, 기분, 타인과의 관계, 수면, 호흡, 기침, 이동성 및 삶의 즐거움을 방해하는 정도를 응답하도록 요청받았으며, 0점은 방해가 없음을 10점으로 표시합니다. 완전한 간섭을 나타냅니다. 총점의 범위는 0점에서 70점까지이며 점수가 높을수록 통증으로 인한 간섭 정도가 크다.
6주
만성 통증 자기효능감 척도(CPSS) 내의 통증 관리 자기효능감 하위척도 및 증상 반응 자기효능감 하위척도
기간: 6주
척수손상 환자의 대부분은 전신이나 하반신에 손상을 입었기 때문에 신체기능의 자기효능감이 드러나지 않았다. 따라서 신체기능 자기효능감 하위척도에 관한 9문항은 삭제하고 통증 자기효능감에 관한 13문항으로 수정하였다. 참가자들은 설명된 상황에 대한 관리 및 대응에 대한 자신감 정도를 0~10점으로 표시했습니다. 0점은 완전한 불확실성을 나타내고 10점은 10% 신뢰도를 나타내며 총 점수 범위는 0~130점입니다.
6주
우울증 척도는 환자 건강 설문지-9를 사용합니다.
기간: 6주
참가자들은 지난 2주 동안 주제에서 설명한 증상의 빈도, 즉 증상이 없는 경우 0점, 며칠(1점), 일주일 이상(2점), 거의 매일(3점)에 응답하도록 요청받습니다. 점) 득점. 총 점수 범위는 0~27점입니다. 점수가 높을수록 우울증이 더 심각한 것입니다.
6주
사기 척도 - 북경어 버전(DS-M)
기간: 6주
DS-M은 의미상실, 불쾌감, 낙담, 실패감, 무력감 등 총 24문항으로 구성되어 있으며, 점수 범위는 0~4점(완전히 동의하지 않음에서 완전히 동의함까지)이다. 총 점수 범위는 0~96점입니다. 점수가 높을수록 사기 저하 정도가 높습니다.
6주
외상 후 성장 목록(PTGI)
기간: 6주
PTGI는 다른 사람과의 관계 증가, 새로운 가능성에 대한 개방, 개인의 힘 증가, 삶에 대한 감사 및 영적 변화를 포함하여 주요 스트레스 사건 후 개인의 가능한 긍정적 심리적 변화를 평가합니다. 이 척도에는 총 21개의 질문이 있으며, 0-5점은 변화 없음에서 매우 큰 변화까지의 척도를 나타냅니다. 총 점수 범위는 0~105점입니다. 척수 손상은 대부분 사고로 인해 발생합니다. 따라서 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 일부 사람들에게는 외상 후 성장이 척수 손상 환자의 심리적 회복에 대한 정보를 제공할 수 있는 것으로 추정됩니다.
6주
삶의 질은 세계보건기구 삶의 질 설문지(WHOQOL-BREF-TW)의 대만 간결 버전을 채택합니다.
기간: 6주
WHOQOL-BREF의 26문항과 대만 관련 2문항으로 총 28문항으로 구성되어 있습니다. 개별 점수의 범위는 1에서 5까지입니다. 총 점수의 범위는 0에서 140입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것입니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2014년 4월 29일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2015년 12월 31일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2015년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 6월 18일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2019년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 6월 18일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • NTUNHS (레지스트리 식별자: National Taipei University of Nursing and Health Sciences)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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