Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii grupowej skoncentrowanej na rozwiązaniach w leczeniu bólu u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego

18 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Yu-Chan Li, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Cel: weryfikacja wpływu terapii grupowej skoncentrowanej na rozwiązaniach (SFBT) na leczenie bólu oraz adaptację fizjologiczną, psychologiczną i społeczną u pacjentów po urazie rdzenia kręgowego.

Otoczenie: dla wygody próbki pobrano w ośrodkach medycznych i rehabilitacyjnych na Tajwanie. Dwudziestu sześciu pacjentów z urazami rdzenia kręgowego i bólem neuropatycznym zostało zaproszonych do przyłączenia się do czterech grup leczenia bólu.

Metoda: U pacjentów z urazem rdzenia kręgowego dotkniętym bólem neuropatycznym prowadzono grupową terapię bólu skoncentrowaną na rozwiązaniach raz w tygodniu przez 6 tygodni, każdorazowo po 90 minut; Teoria unikania strachu oraz terapia akceptacji i zaangażowania zostały wykorzystane do opanowania bólu, przy użyciu strategii poradnictwa grupowego skoncentrowanego na rozwiązaniach, aby poprowadzić członków grupy do osiągnięcia celów związanych z zarządzaniem bólem poprzez akceptację bólu i ustalenie celów. Skuteczność grupy oceniano przed i po interwencji grupowej pod względem nasilenia bólu (skala liczbowa 0-10), krótki inwentarz bólu-wnioskowanie o bólu, skala poczucia własnej skuteczności w bólu przewlekłym, lęk przed bólem (skala liczbowa 0-10), depresja (kwestionariusz zdrowia pacjenta-9), demoralizacja (skala demoralizacji ), inwentarza wzrostu pourazowego i jakości życia (WHOQOL-BREF). Następnie przeanalizowaliśmy korelację między wartościami różnic zmiennych przed i po teście, aby zrozumieć kliniczne zastosowanie grupowej terapii przeciwbólowej u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
26

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których zdiagnozowano uraz rdzenia kręgowego, są zgodni z definicją Tajwańskiego Narodowego Ubezpieczenia Zdrowotnego

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełnosprawność psychiczna
  • Niepełnosprawność intelektualna
  • Nieprzytomni pacjenci
  • Pacjenci w stanie krytycznym
  • Pacjenci przykuci do łóżka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: sześciotygodniowe grupy leczenia bólu skoncentrowane na rozwiązaniach
Behawioralne: Terapia grupowa skoncentrowana na rozwiązaniach
Uczestnicy rozpoczęli 90-minutową grupę leczenia bólu skoncentrowaną na rozwiązaniach, która trwała sześć tygodni, a po zakończeniu grupy przeprowadzono post-test kwestionariusza i łącznie 26 uczestników zakończyło w ten sposób podróż grupową. Efekt grupy oceniono na podstawie różnicy między wynikami kwestionariuszy przed i po grupie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala intensywności bólu i strachu przed bólem
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala intensywności bólu i strachu przed bólem jest oparta na Numerycznej Skali Oceny, pytając uczestników o „natężenie bólu w twoim ciele teraz” i „stopień strachu przed przyszłością spowodowanego twoim bólem fizycznym”, od minimum 0 do maksymalnie 10.
6 tygodni
Krótki inwentarz bólu – wnioskowanie o bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Uczestnicy proszeni są o odpowiedź, w jakim stopniu ból przeszkadza w codziennym życiu, nastroju, relacjach z innymi, snem, oddychaniem, kaszlem, mobilnością i radością życia w ciągu ostatnich 24 godzin, przy czym wynik 0 oznacza brak zakłóceń do 10 punktów reprezentujący całkowitą ingerencję. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 70, a im wyższy wynik, tym większy stopień zakłóceń spowodowanych bólem.
6 tygodni
Podskala poczucia własnej skuteczności w leczeniu bólu i podskala poczucia własnej skuteczności w odpowiedzi na objawy w Skali poczucia własnej skuteczności w bólu przewlekłym (CPSS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ponieważ większość pacjentów z urazem rdzenia kręgowego doznała urazu całego ciała lub dolnej części ciała, nie można było wykazać samoskuteczności ich funkcji fizycznych. W związku z tym usunięto 9 pytań dotyczących podskali poczucia własnej skuteczności funkcji ciała i zmieniono je na 13 pytań dotyczących poczucia własnej skuteczności w zakresie bólu. Uczestnicy oceniali w skali od 0 do 10 punktów stopień zaufania do zarządzania i reakcji na opisaną sytuację; 0 punktów oznacza całkowitą niepewność, 10 punktów oznacza 10% pewność, a łączny wynik mieścił się w zakresie od 0 do 130 punktów.
6 tygodni
Skala depresji wykorzystuje Kwestionariusze Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: 6 tygodni
uczestnicy proszeni są o odpowiedź na częstość występowania objawów opisanych w temacie w ciągu ostatnich dwóch tygodni, czyli 0 punktów w przypadku braku objawów, kilka dni (1 punkt), więcej niż tydzień (2 punkty) i prawie codziennie (3 punkty) punkty) wynik. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 27 punktów. Im wyższy wynik, tym poważniejsza depresja.
6 tygodni
Skala demoralizacji - wersja mandaryńska (DS-M)
Ramy czasowe: 6 tygodni
DS-M obejmuje utratę sensu, dysforię, zniechęcenie, poczucie niepowodzenia, bezradność i inne pozycje łącznie w 24 pytaniach, z wynikiem od 0 do 4, czyli od całkowicie się nie zgadzam do całkowicie się zgadzam. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 96 punktów. Im wyższy wynik, tym wyższy stopień demoralizacji.
6 tygodni
Inwentarz wzrostu pourazowego (PTGI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
PTGI ocenia możliwe pozytywne zmiany psychologiczne jednostki po poważnych wydarzeniach stresowych, w tym zacieśnianie relacji z innymi, otwieranie się na nowe możliwości, zwiększanie siły osobistej, docenianie życia i zmiany duchowe. Skala zawiera łącznie 21 pytań, 0-5 punktów wskazujących skalę od braku zmian do bardzo dużego stopnia zmian. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 105 punktów. Urazy rdzenia kręgowego są najczęściej spowodowane wypadkami. Tak więc dla części osób z zespołem stresu pourazowego (PTSD) szacuje się, że wzrost pourazowy może dostarczyć informacji o psychologicznej regeneracji osób z urazem rdzenia kręgowego.
6 tygodni
Jakość życia przyjmuje zwięzłą wersję Kwestionariusza Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF-TW) opracowanego przez Tajwan
Ramy czasowe: 6 tygodni
Składa się z 26 pytań WHOQOL-BREF oraz 2 pytań związanych z Tajwanem, co daje w sumie 28 pytań. Indywidualny wynik wynosi od 1 do 5. Wynik całkowity wynosi od 0 do 140. Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NTUNHS (Identyfikator rejestru: National Taipei University of Nursing and Health Sciences)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie bólem

Badania kliniczne na Terapia grupowa skoncentrowana na rozwiązaniach

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami