Un estudio de investigación que compara el fármaco activo en la sangre en participantes sanos después de la dosificación de las tabletas de semaglutida de formulación actual y una nueva (D)

En este estudio se probarán dos tabletas diferentes para uso oral de un medicamento en investigación conocido, llamado semaglutida. Una es la formulación actual y la otra es una nueva formulación de semaglutida. Ambos se administrarán en forma de tableta y son para el tratamiento de la diabetes. Actualmente, la semaglutida solo se receta en forma de inyecciones para el tratamiento de la diabetes en algunos países. El objetivo de este estudio es averiguar si la concentración de la dosis de la formulación actual de semaglutida se puede reducir en la nueva formulación de comprimidos. Para este propósito, se medirá la cantidad de semaglutida absorbida en el cuerpo de las dos (2) formulaciones de tabletas diferentes, cada una con tres (3) concentraciones de dosificación diferentes. La versión en tableta del medicamento del estudio es un medicamento nuevo que aún no se puede recetar. Los participantes recibirán semaglutida en la formulación de tableta actual probada previamente en muchos estudios grandes, o recibirán la tableta que contiene semaglutida en una nueva formulación, cuyo tratamiento se decide al azar. Los participantes recibirán una tableta por día durante 4 semanas en cada uno de los 3 períodos de tratamiento (es decir, tratamiento en un total de 12 semanas). Los comprimidos deben tomarse por la mañana junto con medio vaso de agua (120 ml), tras un ayuno nocturno de al menos 6 horas (sin alimentos ni bebidas). Además, no se permite el agua desde 2 horas antes de la dosificación. Después de la dosificación, los participantes deben esperar 30 minutos antes de poder comer o beber. En casa, los participantes deben tomar su desayuno 30-45 minutos después de la dosificación.