Investigación Cuantitativa de Medio Ambiente y Participación (QIEP)
Investigación Cuantitativa de la Asociación entre las Características Sociales y Físicas del Medio Ambiente y la Participación de las Personas con Dificultades de Salud Mental Complejas que Viven en Alojamiento Asistido
El alojamiento asistido brinda a las personas con dificultades de salud mental complejas la oportunidad de mantener un alquiler con diferentes niveles de apoyo del personal proporcionado para desarrollar y mantener habilidades para la vida y participar en actividades sociales y laborales. Las características físicas del lugar donde vive la gente, el apoyo que reciben del personal y las necesidades individuales tienen el potencial de afectar su capacidad para participar en actividades que les permitan tener una mayor independencia dentro de la comunidad.
El estudio investigará la relación entre las características físicas y sociales de los entornos de alojamiento con apoyo y si esto facilita o inhibe la participación de las personas con dificultades de salud mental complejas en la vida cotidiana, las relaciones, la búsqueda de intereses y el trabajo. El estudio también considerará si las necesidades de las personas tienen un efecto sobre la relación entre el medio ambiente y su participación. El estudio analizará los datos recopilados utilizando medidas de los niveles de participación de los clientes, las características del entorno de alojamiento apoyado y cómo las necesidades median esta relación.
El objetivo es informar formas de trabajar con personas con dificultades complejas de salud mental en alojamientos con apoyo que aumenten las oportunidades de participación en las actividades que necesitan, quieren y disfrutan hacer.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad mental es una de las principales causas de discapacidad y mala salud en todo el mundo, y la enfermedad mental grave está relacionada con una esperanza de vida reducida de aproximadamente 10 a 25 años. Las personas con dificultades de salud mental complejas (CMHD) son aquellas con enfermedades mentales graves cuyas condiciones pueden resultar en dificultades sociales, cognitivas y funcionales. Estos individuos poseen los años más largos vividos con una discapacidad y representan una gran proporción de los desfavorecidos o discriminados económica, social y culturalmente. El impacto del entorno social, cultural y físico en las personas con CMHD resulta frecuentemente en dificultades de participación que incluyen el aislamiento de amigos, familiares y servicios relevantes y mayores niveles de desempleo, lo que posteriormente restringe su participación en las funciones y responsabilidades cotidianas. La falta de interacción social y la constante baja expectativa de éxito que se proyecta en las personas con CMHD también crea una pérdida de identidad personal y reduce su capacidad para participar en actividades que encuentran significativas. Por lo tanto, la relación entre el entorno y un individuo con CMHD puede considerarse dinámica, con la oportunidad de participar en la vida diaria, los roles y las responsabilidades están respaldados o restringidos por el entorno social, cultural y físico en el que vive la persona.
La participación en actividades que son significativas para las personas con CMHD también les permite satisfacer sus necesidades. Las necesidades de salud mental incluyen amplios dominios de la salud y el funcionamiento social que son esenciales para vivir y tener éxito en la comunidad. Las personas con CMHD identifican necesidades en relación con el replanteamiento de su experiencia de enfermedad para que puedan hacer las cosas cotidianas, tener una vivienda estable y una opción sobre dónde vivir, tener la capacidad de desarrollar amistades, casarse, ganar dinero y tener un mayor sentido de propósito o significado para su día. La identificación y atención efectiva de las necesidades de las personas con CMHD se ha relacionado con sentimientos individuales de satisfacción y competencia, motivación, mayor independencia y una mayor calidad de vida. Esto introduce un vínculo entre la participación y el logro de las necesidades de atención social y de salud de un individuo, donde el logro de las necesidades se ha relacionado con una mayor participación en actividades significativas y un mayor bienestar social y emocional.
Un número significativo de personas con CMHD viven en alojamientos subvencionados cuyo objetivo es satisfacer sus necesidades y facilitar la participación en actividades de la vida diaria, sociales y laborales. El alojamiento con apoyo se desarrolló originalmente como resultado de la desinstitucionalización, que se centró en trasladar a las personas con CMHD fuera del hospital para volver a vivir en la comunidad. El alojamiento subvencionado brinda a las personas con CMHD la oportunidad de mantener un arrendamiento con diferentes niveles de apoyo del personal proporcionado para desarrollar y mantener habilidades para la vida y participar en actividades sociales y laborales. Existe cierta evidencia de que las características físicas del lugar donde vive la gente y los objetos o cosas que las personas necesitan para participar en la vida diaria y las características sociales, incluido el apoyo que reciben del personal de apoyo y los miembros de la familia, tienen un impacto en las oportunidades de las personas con CMHD para participar en actividades que les permitan tener una independencia cada vez mayor dentro de la comunidad. Por lo tanto, existe evidencia de que las necesidades de las personas con CMHD están asociadas con su nivel de participación en actividades que, a su vez, está influenciado por factores ambientales dentro del alojamiento subvencionado. Sin embargo, hay investigaciones limitadas disponibles para confirmar la relación entre las características físicas y sociales del entorno y la participación y el efecto mediador de las necesidades de las personas con CMHD que viven en alojamientos subvencionados.
La investigación se centrará en identificar las relaciones entre entorno y participación y si las necesidades median esta relación dentro de dos tipos de alojamiento apoyado;
- Vivienda asistida: arrendamientos en viviendas compartidas con personal basado en el sitio hasta las 24 horas del día. El enfoque está en la rehabilitación, con personas con CMHD apoyadas para adquirir habilidades de vida independiente.
- Servicios de extensión flotantes: brinde apoyo a las personas con CMHD que viven en su propio inquilinato autónomo. El personal se encuentra fuera del sitio y visita a las personas varias veces a la semana según el nivel de apoyo requerido.
La investigación utilizará medidas de las características sociales y físicas del entorno de alojamiento apoyado, la participación de los individuos y la necesidad de identificar la relación entre el entorno y la participación.
Se anticipa que los resultados informarán las intervenciones para las personas con CMHD que viven en alojamientos subvencionados para maximizar las oportunidades de participación.
Preguntas de investigación
- ¿Cuál es la relación entre las características sociales y físicas del entorno y la participación de las personas con dificultades de salud mental complejas que viven en alojamientos subvencionados?
- ¿Las necesidades median la relación entre el entorno y la participación de las personas con dificultades complejas de salud mental que viven en alojamientos subvencionados?
- Establecer la relación entre los subdominios del entorno sobre la participación de personas con dificultades complejas de salud mental que viven en alojamientos subvencionados.
Reclutamiento y Consentimiento Informado
El proceso detallado se explica en el diagrama de flujo de consentimiento que se adjunta por separado. El investigador se reunirá con el personal y los administradores de servicios para proporcionar información sobre el estudio. Luego se les pedirá que hablen con los clientes sobre la investigación y les proporcionen la información por escrito. Una semana después, el investigador se pondrá en contacto con los responsables del servicio para confirmar:
- Cuántos clientes están interesados en participar en el estudio.
- Si algún cliente tiene un abogado/tutor de asistencia social/pariente más cercano que pueda dar su consentimiento para la investigación.
- Un momento que sea conveniente para conocer a los posibles participantes y hablar con los abogados/tutores de asistencia social.
Se proporcionará información sobre el estudio al administrador de servicios del alojamiento subvencionado, que incluirá hojas de información para los participantes. Los clientes serán abordados por el administrador del servicio o el trabajador de apoyo que informará al investigador de los clientes que están dispuestos a participar.
A esto le seguirá un proceso de capacidad de toma de decisiones (explicado en el diagrama de flujo de capacidad adjunto) y la obtención del consentimiento de los clientes, el personal y los familiares de los clientes (si corresponde). Esto incluirá el uso de la UBACC para clientes sin tutores/abogados de bienestar para determinar la capacidad de toma de decisiones de investigación. Los clientes dependientes de la evaluación serán reclutados adecuadamente, se firmarán los formularios de consentimiento y se organizarán los tiempos para completar las medidas (como se ve en el diagrama de flujo). Luego, el investigador procederá a concertar fechas y horas con todos los involucrados y realizará las herramientas de medición que se detallan a continuación. Las entrevistas se llevarán a cabo dentro del alojamiento de apoyo. Estas herramientas se eligieron para explorar adecuadamente los elementos del entorno, las necesidades y la participación.
El diseño del estudio tiene como objetivo evaluar el entorno, las necesidades y la participación a través de la consideración de varias perspectivas que incluyen tanto al personal como a los clientes, lo que garantiza un enfoque objetivo y al mismo tiempo permite al investigador resaltar cualquier discrepancia en los puntos de vista identificados dentro de la justificación científica.
La recopilación de datos y el uso de las herramientas de medición también seguirán una guía probada y probada teóricamente que se desarrolló para cada herramienta. La recopilación de datos se completará en un período de aproximadamente un año. A lo largo del proceso, el diseño del estudio tiene en cuenta las posibles complicaciones de trabajar con este grupo de clientes, con ejemplos de esto, ajustando adecuadamente los estilos de entrevista (sin moverse de la guía básica de cada herramienta) y los tiempos de acuerdo con las necesidades del cliente.
Tamaño de la muestra Los participantes del estudio son, aproximadamente, 235 clientes que actualmente residen en los dos tipos de alojamiento respaldado administrado por EHSCP en Edimburgo; (117 clientes que reciben servicios de extensión flotante y 118 clientes en 36 propiedades de vivienda apoyadas). En cuanto a la posible tasa de contratación; Patel et al. llevó a cabo un gran estudio transversal que evaluó la proporción de personas con psicosis dispuestas a participar en la investigación del 65%. Dado que esta es una población similar a nuestro estudio de investigación y anticipando que los 235 clientes invitados cumplen con los criterios de inclusión con esta tasa de reclutamiento, se obtendrán aproximadamente 153 participantes.
El proceso de modelado emprendería inicialmente regresiones univariables para identificar aquellas variables ambientales significativas con participación antes de llevarlas a la etapa del modelo multivariable. Se espera que tanto las comprobaciones univariables como las multicolineales reduzcan el número de variables en los modelos multivariables. Con la cifra de reclutamiento anterior y siguiendo la recomendación de Schmidt de 15-20 sujetos por variable para el análisis de regresión lineal multivariable, esto permitiría que un modelo incluyera aproximadamente 8-10 variables independientes.
Además, se informarán las estimaciones de regresión bootstrapped en el multivariable con su intervalo de confianza del 95 % asociado.
Análisis propuestos Estadísticas descriptivas de la muestra (p. edad, género, empleo, diagnóstico y horas de apoyo) en el estudio transversal se reportarán con porcentajes y frecuencias y, media y desviación estándar o mediana y rango intercuartílico según corresponda.
Para abordar la pregunta de investigación principal, se utilizará un enfoque de análisis de regresión para evaluar las relaciones de Participación (puntuación general) con Entorno (puntuación general) y Necesidades (figura 1 en los documentos adjuntos). Dado que el REIS es específico del alojamiento, será común a los participantes dentro del mismo alojamiento compartido, y el análisis tendrá esto en cuenta. De manera similar, para la pregunta de investigación secundaria: una evaluación del papel mediador de las Necesidades en la relación entre el Ambiente y la Participación, determinando así los efectos directos e indirectos del Ambiente y la Participación.
Para las otras preguntas secundarias que siguen al establecimiento de una asociación con el medio ambiente sobre la participación, una serie de análisis posteriores explorarán el impacto de los subdominios del medio ambiente en la participación (puntuación general) y sus subdominios. La multicolinealidad se evaluará en todos los modelos.
Los coeficientes de regresión del modelo de arranque asociados se informarán con su intervalo de confianza del 95 %.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Akkara L Jose
- Número de teléfono: +441314740000
- Correo electrónico: ajose2@qmu.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michele Harrison, Dr.
- Número de teléfono: +441314740000
- Correo electrónico: mharrison@qmu.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Edinburgh, Reino Unido
- Edinburgh Health And Social Care Partnership
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 16 años
- clientes de habla inglesa
Clientes con diagnósticos en las siguientes categorías ICD-10
- F20-29 (Esquizofrenia, trastornos esquizotípicos y delirantes)
- F30-39 (Trastornos afectivos del estado de ánimo)
- F60-69 (Trastornos de la personalidad y el comportamiento del adulto)
Clientes que residen actualmente en uno de los siguientes tipos de alojamiento admitido
- vivienda asistida
- Servicios de extensión flotantes
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico primario de discapacidad de aprendizaje identificado por los miembros del personal
- Clientes que actualmente están experimentando una fase aguda de la enfermedad según lo aconsejado por el gerente del servicio o que reciben tratamiento del Equipo de Tratamiento Intensivo en el Hogar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Modelo de herramienta de detección de ocupación humana
Periodo de tiempo: La evaluación es una entrevista que dura aproximadamente 45 minutos.
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Medida del nivel de Participación.
La participación se mide a través de 6 dominios de motivación para la ocupación, patrón de ocupación, habilidades de comunicación e interacción, habilidades de proceso, habilidades motoras y entorno.
Cada dominio consta de 4 subdominios cuyas puntuaciones se combinarán.
Para los fines de este estudio, el investigador excluirá el dominio ambiental, ya que este se mediría mediante el REIS que se menciona a continuación.
Los dominios se califican en una escala de 4 puntos de F, A, I, R donde significan Facilita la participación ocupacional, Permite la participación ocupacional, Inhibe la participación y Restringe la participación ocupacional.
Dependiendo del modelo de regresión, el investigador utilizará tanto puntajes totales combinados como puntajes de dominios y subdominios específicos.
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La evaluación es una entrevista que dura aproximadamente 45 minutos.
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Escala de Impacto Ambiental Residencial
Periodo de tiempo: La evaluación se realiza a través de tres etapas: un recorrido por la propiedad (15 minutos), entrevista con el personal/grupo de personal (30-40 minutos), entrevista con los clientes (20-45 minutos).
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Medida para evaluar el Medio Ambiente y construido para entornos de apoyo.
El REIS consta de 4 dominios de Espacio Cotidiano, Objetos Cotidianos, Relaciones Habilitantes y Estructura de Actividades; cada dominio posee 5 subdominios.
Consiste en una escala ordinal de 4 puntos de 1,2,3,4 donde 1 se refiere al medio ambiente INTERFIERE FUERTEMENTE con el sentido de identidad y competencia de las personas al NO PROPORCIONAR OPORTUNIDADES, recursos, demandas y limitaciones para participar en actividades significativas culturalmente apropiadas.
De manera similar, 2 significa Interfiere con al brindar oportunidades limitadas, 3 significa que apoya al brindar oportunidades y 4 significa que apoya fuertemente al brindar oportunidades excepcionales.
Dependiendo del modelo de regresión, el investigador utilizará tanto puntajes totales combinados como puntajes de dominios y subdominios específicos.
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La evaluación se realiza a través de tres etapas: un recorrido por la propiedad (15 minutos), entrevista con el personal/grupo de personal (30-40 minutos), entrevista con los clientes (20-45 minutos).
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de evaluación breve de evaluación de necesidades de Camberwell
Periodo de tiempo: Las entrevistas duran aproximadamente 30 minutos.
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Medida utilizada para identificar las necesidades de atención sanitaria y social.
El CANSAS es un documento que consta de 22 preguntas que evalúan diversas necesidades de atención sanitaria y social e identifica si un cliente identifica esto como una necesidad y si esta necesidad se satisface o no.
La escala de calificación consta de 0,1,2 y 9 donde 0 es sin problema con la necesidad, 1 es necesidad satisfecha, 2 necesidad no satisfecha y 9 no se sabe.
La puntuación consiste en calcular los 1 y 2 por separado y la puntuación total de 1 y 2.
Debido a que satisfecho es lo opuesto a no satisfecho, el investigador registrará puntuaciones como una fracción de satisfecho (1s) a las necesidades totales (1s+2s).
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Las entrevistas duran aproximadamente 30 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kirsty Forsyth, Prof, Queen Margaret University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- QIEP01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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