Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantitatief onderzoek naar omgeving en participatie (QIEP)

30 september 2019 bijgewerkt door: Akkara Lionel Jose, Queen Margaret University

Kwantitatief onderzoek naar het verband tussen de sociale en fysieke kenmerken van de omgeving en participatie voor mensen met complexe geestelijke gezondheidsproblemen die in begeleid wonen wonen

Begeleide huisvesting biedt personen met complexe geestelijke gezondheidsproblemen de mogelijkheid om een ​​huurcontract te behouden met verschillende niveaus van personeelsondersteuning om levensvaardigheden te ontwikkelen en te behouden en deel te nemen aan sociale en werkactiviteiten. Fysieke kenmerken van de plek waar mensen wonen, de steun die ze krijgen van het personeel en de individuele behoeften kunnen allemaal van invloed zijn op hun vermogen om deel te nemen aan activiteiten die hen in staat stellen om steeds onafhankelijker te worden binnen de gemeenschap.

De studie zal de relatie onderzoeken tussen de fysieke en sociale kenmerken van ondersteunde woonomgevingen en of dit mensen met complexe psychische problemen faciliteert of belemmert in hun deelname aan het dagelijks leven, relaties, het nastreven van interesses en werk. In het onderzoek zal ook worden nagegaan of de behoeften van mensen een effect hebben op de relatie tussen de omgeving en hun participatie. De studie zal de verzamelde gegevens analyseren met behulp van metingen van de mate van participatie van cliënten, kenmerken van de ondersteunde huisvestingsomgeving en hoe behoeften deze relatie bemiddelen.

Het doel is manieren aan te reiken om te werken met mensen met complexe geestelijke gezondheidsproblemen in begeleid wonen die de kansen vergroten om deel te nemen aan de activiteiten die ze nodig hebben, willen en leuk vinden om te doen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geestesziekte is wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit en slechte gezondheid, met ernstige psychische aandoeningen die verband houden met een verminderde levensverwachting van ongeveer 10-25 jaar. Individuen met complexe psychische problemen (CMHD) zijn mensen met een ernstige psychische aandoening wiens aandoeningen kunnen leiden tot sociale, cognitieve en functionele problemen. Deze personen hebben de langste levensjaren met een handicap en vertegenwoordigen een groot deel van degenen die economisch, sociaal en cultureel benadeeld of gediscrimineerd zijn. De impact van de sociale, culturele en fysieke omgeving op mensen met CMHD leidt vaak tot problemen met participatie, waaronder isolatie van vrienden, familie en relevante diensten en hogere werkloosheid, wat vervolgens hun deelname aan dagelijkse rollen en verantwoordelijkheden beperkt. Het gebrek aan sociale interactie en de constante lage verwachting van succes die op individuen met CMHD wordt geprojecteerd, leidt ook tot een verlies van persoonlijke identiteit en vermindert hun vermogen om deel te nemen aan activiteiten die ze zinvol vinden. Daarom kan de relatie tussen de omgeving en een persoon met CMHD's als dynamisch worden beschouwd, waarbij de mogelijkheid om deel te nemen aan het dagelijks leven, rollen en verantwoordelijkheden wordt ondersteund of beperkt door de sociale, culturele en fysieke omgeving waarin de persoon leeft.

Deelname aan activiteiten die betekenisvol zijn voor mensen met CMHD stelt hen ook in staat om in hun behoeften te voorzien. Geestelijke gezondheidsbehoeften omvatten brede domeinen van gezondheid en sociaal functioneren die essentieel zijn om te leven en te slagen in de gemeenschap. Mensen met CMHD identificeren behoeften met betrekking tot het herkaderen van hun ziekte-ervaring, zodat ze alledaagse dingen kunnen doen, een stabiele huisvesting hebben en een keuze hebben over waar ze wonen, de mogelijkheid hebben om vriendschappen te ontwikkelen, te trouwen, geld te verdienen en een groter gevoel van doelgerichtheid of betekenis aan hun dag. Het effectief identificeren en aanpakken van mensen met de behoeften van CMHD is in verband gebracht met individuele gevoelens van tevredenheid en competentie, motivatie, grotere onafhankelijkheid en een hogere kwaliteit van leven. Dit introduceert een verband tussen participatie en het bereiken van de gezondheids- en sociale zorgbehoeften van een individu waarbij het bereiken van behoeften is gekoppeld aan een grotere deelname aan zinvolle activiteiten en een verbeterd sociaal en emotioneel welzijn.

Een aanzienlijk aantal mensen met CMHD woont in een begeleide accommodatie die erop gericht is aan hun behoeften te voldoen en deelname aan dagelijkse levens-, sociale en werkactiviteiten te vergemakkelijken. Ondersteunde accommodatie is oorspronkelijk ontwikkeld als resultaat van deïnstitutionalisering, die gericht was op het verplaatsen van mensen met CMHD uit het ziekenhuis om weer in de gemeenschap te gaan wonen. Ondersteunde huisvesting biedt personen met CMHD de mogelijkheid om een ​​huurcontract te behouden met verschillende niveaus van personeelsondersteuning om levensvaardigheden te ontwikkelen en te behouden en deel te nemen aan sociale en werkactiviteiten. Er zijn aanwijzingen dat de fysieke kenmerken van de plaats waar mensen wonen, en de objecten of dingen die mensen nodig hebben om deel te nemen aan het dagelijks leven en sociale kenmerken, waaronder de steun die ze krijgen van ondersteunend personeel en familieleden, een impact hebben op mensen met CMHD's mogelijkheden om deelnemen aan activiteiten die hen in staat stellen om steeds zelfstandiger te worden binnen de gemeenschap. Er zijn daarom aanwijzingen dat de behoeften van personen met CMHD verband houden met hun mate van deelname aan activiteiten, die op hun beurt worden beïnvloed door omgevingsfactoren binnen begeleid wonen. Er is echter beperkt onderzoek beschikbaar om de relatie te bevestigen tussen de fysieke en sociale kenmerken van de omgeving en participatie en het mediërende effect van behoeften voor mensen met CMHD die in begeleid wonen wonen.

Het onderzoek zal zich richten op het identificeren van de relaties tussen omgeving en participatie en of behoeften deze relatie bemiddelen binnen twee typen begeleid wonen;

  1. Begeleid wonen: huurcontracten voor gedeeld wonen met personeel op locatie tot 24 uur per dag. De focus ligt op revalidatie, waarbij mensen met CMHD worden ondersteund om zelfstandig te leven.
  2. Drijvende outreach-diensten: ondersteuning bieden aan mensen met CMHD die in hun eigen zelfstandige huurwoning wonen. Het personeel is elders gestationeerd en bezoekt individuen meerdere keren per week, afhankelijk van de mate van ondersteuning die nodig is.

Het onderzoek zal metingen gebruiken van de sociale en fysieke kenmerken van de ondersteunde accommodatieomgeving, de participatie van individuen en de behoefte om de relatie tussen de omgeving en participatie te identificeren.

Verwacht wordt dat de resultaten interventies zullen vormen voor mensen met CMHD die in begeleid wonen wonen om de kansen op participatie te maximaliseren.

Onderzoeksvragen

  • Wat is de relatie tussen de sociale en fysieke kenmerken van de omgeving en participatie voor mensen met complexe psychische problemen die in begeleid wonen wonen?
  • Bemiddelen behoeften in de relatie tussen omgeving en participatie voor mensen met complexe psychische problemen die in begeleid wonen wonen
  • Leg de relatie vast tussen subdomeinen van de omgeving op participatie voor mensen met complexe psychische problemen die in begeleid wonen wonen.

Werving en geïnformeerde toestemming

Het gedetailleerde proces wordt uitgelegd in het afzonderlijk bijgevoegde toestemmingsstroomschema. De onderzoeker zal een ontmoeting hebben met staf- en servicemanagers om informatie over het onderzoek te verstrekken. Vervolgens wordt hen gevraagd om met cliënten over het onderzoek te spreken en hen de schriftelijke informatie te verstrekken. Een week later neemt de onderzoeker contact op met de servicemanagers om te bevestigen:

  • Hoeveel cliënten zijn geïnteresseerd in deelname aan het onderzoek.
  • Als er cliënten zijn die een advocaat/welzijnsvoogd/nabestaanden hebben die toestemming kunnen geven voor het onderzoek.
  • Een geschikt moment om potentiële deelnemers te ontmoeten en met advocaat/welzijnsvoogden te spreken.

Informatie over het onderzoek zal worden verstrekt aan de servicemanager van de begeleide huisvesting, inclusief informatiebladen voor deelnemers. Cliënten worden benaderd door de servicemanager of ondersteuner die de onderzoeker informeert welke cliënten bereid zijn deel te nemen.

Dit zal worden gevolgd door een capaciteitsproces voor besluitvorming (uitgelegd in bijgevoegd capaciteitsstroomschema) en het verkrijgen van toestemming van klanten, personeel en familieleden van klanten (indien van toepassing). Dit omvat het gebruik van de UBACC voor cliënten zonder welzijnsvoogden/advocaten om de besluitvormingscapaciteit voor onderzoek te bepalen. Afhankelijk van de beoordeling worden cliënten op de juiste manier geworven, worden toestemmingsformulieren ondertekend en worden de tijden voor het voltooien van de maatregelen geregeld (zoals te zien in het stroomschema). De onderzoeker gaat dan over tot het afspreken van data en tijden met alle betrokkenen en voert de hieronder beschreven meetinstrumenten uit. Gesprekken vinden plaats in de ondersteunende accommodatie. Deze tools zijn gekozen om op de juiste manier elementen van de omgeving, behoeften en participatie te onderzoeken.

Het onderzoeksontwerp is erop gericht om de omgeving, behoeften en participatie te beoordelen door rekening te houden met verschillende perspectieven, waaronder zowel personeel als klanten, dit zorgt voor een objectieve benadering en stelt de onderzoeker ook in staat om eventuele discrepanties in opvattingen zoals geïdentificeerd in de wetenschappelijke rechtvaardiging te benadrukken.

Het verzamelen van gegevens en het gebruik van de meetinstrumenten zal ook de theoretisch bewezen en geteste richtlijnen volgen die voor elk instrument zijn ontwikkeld. De gegevensverzameling zal over een periode van ongeveer een jaar worden afgerond. Gedurende het hele proces houdt het onderzoeksontwerp rekening met mogelijke complicaties bij het werken met deze klantengroep. Voorbeelden hiervan zijn het op de juiste manier aanpassen van interviewstijlen (zonder af te wijken van de basisrichtlijnen van elke tool) en tijden volgens de behoeften van de klant.

Steekproefomvang De deelnemers aan het onderzoek zijn de ongeveer 235 cliënten die momenteel in de twee soorten, door EHSCP beheerde, ondersteunde accommodatie in Edinburgh wonen; (117 cliënten die drijvende hulpverleningsdiensten ontvangen en 118 cliënten in 36 ondersteunde woningen). Wat betreft het mogelijke wervingspercentage; Patel et al. voerde een groot transversaal onderzoek uit naar het percentage personen met psychose dat bereid was deel te nemen aan onderzoek van 65%. Aangezien dit een vergelijkbare populatie is als in ons onderzoek en als we verwachten dat de 235 uitgenodigde klanten aan de inclusiecriteria voldoen, zal dit wervingspercentage ongeveer 153 deelnemers opleveren.

Het modelleringsproces zou in eerste instantie univariabele regressies uitvoeren om die significante omgevingsvariabelen met deelname te identificeren voordat ze naar de multivariabele modelfase worden gebracht. Verwacht wordt dat zowel de univariabele als de multicollineariteitscontroles het aantal variabelen in de multivariabele modellen zullen verminderen. Met het bovenstaande rekruteringscijfer en volgens de aanbeveling van Schmidt voor 15-20 proefpersonen per variabele voor multivariabele lineaire regressieanalyse, zou dit een model in staat stellen om ongeveer 8-10 onafhankelijke variabelen op te nemen.

Daarnaast worden bootstrapped regressieschattingen in de multivariabele gerapporteerd met het bijbehorende 95% betrouwbaarheidsinterval.

Voorgestelde analyses Beschrijvende statistieken voor de steekproef (bijv. leeftijd, geslacht, werk, diagnose en uren ondersteuning) in het cross-sectionele onderzoek worden gerapporteerd met percentages en frequenties en, waar van toepassing, gemiddelde en standaarddeviatie of mediaan en interkwartielbereik.

Om de primaire onderzoeksvraag te beantwoorden zal een regressieanalysebenadering worden gebruikt om de relaties van participatie (algemene score) met omgeving (algemene score) en behoeften (figuur 1 in bijgevoegde documenten) te beoordelen. Aangezien de REIS accommodatiespecifiek is, zal het daarom gemeenschappelijk zijn voor die deelnemers binnen dezelfde gedeelde accommodatie, en de analyse zal hiermee rekening houden. Zo ook voor de secundaire onderzoeksvraag: een beoordeling van de mediërende rol van Behoeften in de relatie tussen Omgeving en Participatie, waarbij de directe en indirecte effecten van Omgeving op Participatie worden bepaald.

Voor de andere secundaire vragen na het leggen van een associatie met omgeving op participatie, zal een reeks opeenvolgende analyses de impact onderzoeken van de subdomeinen van de omgeving op participatie (algemene score) en zijn subdomeinen. Multicollineariteit zal in alle modellen worden beoordeeld.

De bijbehorende bootstrap-modelregressiecoëfficiënten worden gerapporteerd met hun 95%-betrouwbaarheidsinterval.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

235

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk
        • Edinburgh Health And Social Care Partnership

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De site is een ondersteunde accommodatie in opdracht van het Edinburgh Health and Social Care Partnership (EHSCP) in Edinbrugh. De onderzoeker zal deelnemers rekruteren die in twee typen wonen: begeleid wonen en drijvende hulpverleningsdiensten. Dit zijn ongeveer 235 personen. Het wordt erkend dat mensen die in begeleid wonen wonen, degenen zijn met de meest complexe problemen als gevolg van hun ernstige psychische aandoening. Het is waarschijnlijk dat een deel van de mensen die in diensten voor begeleid wonen wonen, onderworpen zullen zijn aan communautaire verplichte behandelingsbevelen (CCTO), terwijl een kleiner aantal hun behoeften ook zal laten beheren door de Adults with Incapacity (Scotland) Act 2000.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 16 jaar
  • Engelstalige klanten
  • Cliënten met diagnoses in de volgende ICD-10 categorieën

    • F20-29 (Schizofrenie, schizotypische en waanstoornissen)
    • F30-39 (stemmingsstoornissen)
    • F60-69 (Aandoeningen van volwassen persoonlijkheid en gedrag)
  • Cliënten die momenteel in een van de volgende soorten begeleid wonen verblijven

    • Ondersteund wonen
    • Drijvende outreach-diensten

Uitsluitingscriteria:

  • Primaire diagnose van leerstoornis zoals vastgesteld door medewerkers
  • Cliënten die momenteel een acute ziektefase doormaken op advies van de servicemanager of onder behandeling zijn van het Intensief Thuis Behandelteam

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Model van hulpmiddel voor het screenen van menselijke beroepen
Tijdsspanne: Assessment is een gesprek dat ongeveer 45 minuten duurt.
Maatstaf voor participatiegraad. Participatie wordt gemeten aan de hand van 6 domeinen: Motivatie voor beroep, Beroepspatroon, Communicatie- en interactievaardigheden, Procesvaardigheden, Motorische vaardigheden en Omgeving. Elk domein bestaat uit 4 subdomeinen waarvan de scores worden gecombineerd. Voor het doel van deze studie zal de onderzoeker het milieudomein uitsluiten, aangezien dit zou worden gemeten door de hieronder genoemde REIS. De domeinen worden beoordeeld op een 4-puntsschaal van F, A, I, R waarbij ze staan ​​voor Vergemakkelijkt beroepsparticipatie, Staat beroepsparticipatie toe, Remt participatie en Beperkt beroepsparticipatie. Afhankelijk van het regressiemodel gebruikt de onderzoeker zowel gecombineerde totaalscores als scores van specifieke domeinen en subdomeinen.
Assessment is een gesprek dat ongeveer 45 minuten duurt.
Impactschaal woonomgeving
Tijdsspanne: De beoordeling gebeurt in drie fasen: een rondgang door het pand (15 minuten), interview met personeel/personeelsgroep (30-40 minuten), interview met klanten (20-45 minuten).
Maatregel om de omgeving te beoordelen en gebouwd voor ondersteunende omgevingen. De REIS bestaat uit 4 domeinen van alledaagse ruimte, alledaagse voorwerpen, relaties mogelijk maken en structuur van activiteiten; elk domein heeft 5 subdomeinen. Het bestaat uit een 4-punts ordinale schaal van 1,2,3,4 waarbij 1 verwijst naar de omgeving die het identiteitsgevoel en competentie van mensen STERK Hindert door GEEN MOGELIJKHEDEN, middelen, eisen en beperkingen te bieden om deel te nemen aan zinvolle cultureel passende activiteiten. Evenzo staat 2 voor Interfereert door beperkte kansen te bieden, 3 staat voor ondersteuning door kansen te bieden en 4 staat voor sterke ondersteuning door uitzonderlijke kansen te bieden. Afhankelijk van het regressiemodel gebruikt de onderzoeker zowel gecombineerde totaalscores als scores van specifieke domeinen en subdomeinen.
De beoordeling gebeurt in drie fasen: een rondgang door het pand (15 minuten), interview met personeel/personeelsgroep (30-40 minuten), interview met klanten (20-45 minuten).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Camberwell Assessment of Need Korte beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Interviews duren ongeveer 30 minuten.
Maatstaf die wordt gebruikt om gezondheids- en sociale zorgbehoeften te identificeren. De CANSAS is een document dat bestaat uit 22 vragen die verschillende gezondheids- en sociale zorgbehoeften beoordelen en identificeert of een cliënt dit als een behoefte identificeert en of aan deze behoefte wordt voldaan of niet. De beoordelingsschaal bestaat uit 0,1,2 en 9 waarbij 0 geen probleem is met de behoefte, 1 is vervulde behoefte, 2 onvervulde behoefte en 9 is niet bekend. De puntentelling bestaat uit het afzonderlijk berekenen van de 1s en 2s en de totale score van 1s en 2s. Omdat voldaan het tegenovergestelde is van onvervuld, registreert de onderzoeker scores als een fractie van voldaan (1s) tot totale behoeften (1s+2s).
Interviews duren ongeveer 30 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kirsty Forsyth, Prof, Queen Margaret University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

17 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

24 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

24 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • QIEP01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

N.v.t. er zal geen identificeerbare informatie worden gepubliceerd of gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen interventie gebruikt

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken