Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantitativ undersøkelse av miljø og deltakelse (QIEP)

30. september 2019 oppdatert av: Akkara Lionel Jose, Queen Margaret University

Kvantitativ undersøkelse av sammenhengen mellom de sosiale og fysiske egenskapene til miljøet og deltakelse for de med komplekse psykiske helsevansker som bor i støttet innkvartering

Støttede boliger gir individer med komplekse psykiske vansker muligheten til å opprettholde et leieforhold med ulike nivåer av personalstøtte for å utvikle og opprettholde levedyktighet og engasjere seg i sosiale aktiviteter og arbeidsaktiviteter. Fysiske trekk ved stedet folk bor, støtten de mottar fra personalet og individets behov har alle potensiale til å påvirke deres evne til å engasjere seg i aktiviteter som gjør det mulig å få økende uavhengighet i samfunnet.

Studien skal undersøke sammenhengen mellom de fysiske og sosiale egenskapene ved støttede bomiljøer og om dette legger til rette for eller hemmer personer med komplekse psykiske vansker sin deltakelse i hverdagsliv, relasjoner, interesseutøvelse og arbeid. Studien skal også vurdere om menneskers behov har betydning for forholdet mellom miljø og deres medvirkning. Studien vil analysere data som er samlet inn ved å bruke mål på klienters deltakelsesnivå, funksjoner i det støttede overnattingsmiljøet og hvordan behov medierer dette forholdet.

Målet er å informere om måter å jobbe med mennesker med sammensatte psykiske vansker på i støttet botilbud som øker mulighetene for deltakelse i de aktivitetene de trenger, ønsker og liker å gjøre.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Psykisk sykdom er en av hovedårsakene til funksjonshemming og dårlig helse på verdensbasis med alvorlig psykisk lidelse knyttet til redusert forventet levealder på ca. 10-25 år. Personer med komplekse psykiske vansker (CMHD) er de med alvorlig psykisk lidelse hvis tilstander kan resultere i sosiale, kognitive og funksjonsvansker. Disse personene har de lengste årene med funksjonshemming og representerer en stor andel av de som er vanskeligstilt eller diskriminert økonomisk, sosialt og kulturelt. Virkningen av det sosiale, kulturelle og fysiske miljøet på personer med CMHD, som ofte resulterer i vanskeligheter med deltakelse som inkluderer isolasjon fra venner, familie og relevante tjenester og høyere nivåer av arbeidsledighet, og deretter begrenser dette deres deltakelse i hverdagens roller og ansvar. Mangelen på sosial interaksjon og konstant lav forventning om suksess projisert på individer med CMHD skaper også tap av personlig identitet og reduserer deres evne til å engasjere seg i aktiviteter de finner meningsfulle. Derfor kan forholdet mellom miljøet og et individ med CMHD betraktes som dynamisk, med muligheten til å delta i dagliglivet, roller og ansvar enten støttet eller begrenset av det sosiale, kulturelle og fysiske miljøet personen lever i.

Deltakelse i aktiviteter som er meningsfulle for personer med CMHD gjør dem også i stand til å dekke deres behov. Psykiske helsebehov inkluderer brede domener for helse og sosial funksjon som er avgjørende for å leve og lykkes i samfunnet. Personer med CMHD identifiserer behov i forhold til å omforme sykdomsopplevelsen sin slik at de kan gjøre hverdagslige ting, ha stabil bolig og valg om hvor de bor, ha evnen til å utvikle vennskap, gifte seg, tjene penger og ha en økt følelse av hensikt eller betydning for dagen deres. Effektiv identifisering og adressering av personer med CMHDs behov har vært knyttet til individuelle følelser av tilfredshet og kompetanse, motivasjon økt selvstendighet og økt livskvalitet. Dette introduserer en kobling mellom deltakelse og oppnåelse av helse- og sosialomsorgsbehovene til et individ der behovsoppnåelse har vært knyttet til økt deltakelse i meningsfulle aktiviteter og forbedret sosialt og emosjonelt velvære.

Et betydelig antall individer med CMHD bor i støttede boliger som tar sikte på å møte deres behov og lette deltakelse i dagligliv, sosiale aktiviteter og arbeidsaktiviteter. Støttet innkvartering ble opprinnelig utviklet som et resultat av deinstitusjonalisering, som fokuserte på å flytte individer med CMHD ut av sykehuset for å leve tilbake i samfunnet. Støttet innkvartering gir enkeltpersoner med CMHD muligheten til å opprettholde et leieforhold med ulike nivåer av personalstøtte for å utvikle og opprettholde boferdigheter og engasjere seg i sosiale aktiviteter og arbeidsaktiviteter. Det er noen bevis på at de fysiske egenskapene til stedet folk bor, og gjenstandene eller tingene som folk trenger for å delta i dagliglivet og sosiale funksjoner, inkludert støtten de får fra støttepersonell og familiemedlemmer, har en innvirkning på personer med CMHDs muligheter til å delta i aktiviteter som gjør dem i stand til å få økende uavhengighet i samfunnet. Det er derfor bevis på at behovene til individer med CMHD er assosiert med deres nivå av deltakelse i aktiviteter som igjen er påvirket av miljøfaktorer innenfor støttet innkvartering. Det er imidlertid begrenset forskning tilgjengelig for å bekrefte sammenhengen mellom de fysiske og sosiale egenskapene til miljøet og deltakelse og den medierende effekten av behov for personer med CMHD som bor i støttede boliger.

Forskningen vil fokusere på å identifisere relasjonene mellom miljø og deltakelse og om behov formidler dette forholdet innenfor to typer støttet overnatting;

  1. Støtteboliger: leieforhold i delt bosted med ansatte basert på stedet opptil 24 timer i døgnet. Fokus er på rehabilitering, med personer med CMHD støttet for å få selvstendige livsferdigheter.
  2. Flytende oppsøkende tjenester: gi støtte til personer med CMHD som bor i sitt eget selvstendige leieforhold. Personalet er basert utenfor stedet og besøker enkeltpersoner flere ganger i uken avhengig av behovet for støtte.

Forskningen vil bruke mål på de sosiale og fysiske egenskapene til det støttede overnattingsmiljøet, individers deltakelse og behov for å identifisere forholdet mellom miljø og deltakelse.

Det er forventet at resultatene vil informere intervensjoner for personer med CMHD som bor i støttede boliger for å maksimere mulighetene for deltakelse.

Forskningsspørsmål

  • Hva er forholdet mellom de sosiale og fysiske egenskapene til omgivelsene og deltakelse for mennesker med komplekse psykiske vansker som bor i støttebolig?
  • Gjøre behov formidler forholdet mellom miljø og deltakelse for mennesker med komplekse psykiske vansker som bor i støttede boliger
  • Etablere forholdet mellom underdomener av miljøet på deltakelse for personer med komplekse psykiske vansker som bor i støttede boliger.

Rekruttering og informert samtykke

Den detaljerte prosessen er forklart i samtykkeflytskjemaet vedlagt separat. Forskeren vil møte med ansatte og tjenesteledere for å gi informasjon om studien. De vil da bli bedt om å snakke med klienter om forskningen og gi dem skriftlig informasjon. En uke senere vil forskeren kontakte tjenestelederne for å bekrefte:

  • Hvor mange klienter er interessert i å delta i studien.
  • Hvis noen klienter har en advokat/bistandsverge/pårørende som kan samtykke til forskningen.
  • Et tidspunkt som er praktisk å møte potensielle deltakere og snakke med advokat/bistandsverger.

Informasjon om studien vil bli gitt til tjenesteansvarlig for støttede boliger, dette vil inkludere deltakerinformasjonsark. Kunder vil bli kontaktet av serviceleder eller støttemedarbeider som vil informere forskeren om klienter som er villige til å delta.

Dette vil bli fulgt av en beslutningsprosess (forklart i kapasitetsflytskjema vedlagt) og innhenting av samtykke fra klienter, ansatte og klienters familiemedlemmer (hvis aktuelt). Dette vil inkludere bruk av UBACC for klienter uten velferdsforesatte/advokater for å bestemme forskningsbeslutningskapasitet. Avhengig av vurderingen vil klientene bli rekruttert på riktig måte, samtykkeskjemaer signert og tidspunkt for å fullføre tiltak ordnet (som vist i flytskjema). Forskeren vil deretter fortsette å avtale datoer og klokkeslett med alle involverte og gjennomføre måleverktøyene beskrevet nedenfor. Intervjuer vil bli gjennomført i støtteboligen. Disse verktøyene ble valgt for å kunne utforske elementer av miljø, behov og deltakelse på en hensiktsmessig måte.

Studiedesignet tar sikte på å vurdere miljø, behov og deltakelse gjennom å vurdere flere perspektiver inkludert både ansatte og klienter, dette sikrer en objektiv tilnærming samtidig som forskeren kan synliggjøre eventuelle avvik i synspunkter som er identifisert innenfor den vitenskapelige begrunnelsen.

Datainnsamling og bruk av måleverktøyene vil også følge teoretisk utprøvd og testet veiledning som ble utviklet for hvert verktøy. Datainnsamlingen vil gjennomføres over en periode på cirka ett år. Gjennom hele prosessen tar studiedesignet i betraktning mulige komplikasjoner med å jobbe med denne klientgruppen, med eksempler på at dette er passende justering av intervjustiler (uten å flytte fra basisveiledningen til hvert verktøy) og tider i henhold til klientens behov.

Prøvestørrelse Studiedeltakerne er de ca. 235 klientene som for tiden er bosatt i de to typene EHSCP-administrerte, støttede overnattingsstedene i Edinburgh; (117 klienter mottar flytende oppsøkende tjenester og 118 klienter i 36 støttede boligeiendommer). Angående mulig rekrutteringsrate; Patel et al. gjennomført en stor tverrsnittsstudie som vurderte andelen personer med psykose som er villige til å delta i forskning på 65 %. Gitt at dette er en lignende populasjon som vår forskningsstudie, og å forutse at de 235 inviterte kundene oppfyller inklusjonskriteriene med denne rekrutteringsraten, vil gi omtrent 153 deltakere.

Modelleringsprosessen ville i utgangspunktet foreta univariable regresjoner for å identifisere de signifikante miljøvariablene med deltakelse før de ble tatt videre til multivariabel modellstadiet. Det forventes at både den univariable og multikollinearitetskontrollen vil redusere antall variabler i de multivariable modellene. Med ovennevnte rekrutteringstall og etter Schmidts anbefaling for 15-20 forsøkspersoner per variabel for multivariabel lineær regresjonsanalyse, ville dette tillate en modell å inkludere omtrent 8-10 uavhengige variabler.

I tillegg vil bootstrapped regresjonsestimater i multivariablen bli rapportert med tilhørende 95 % konfidensintervall.

Foreslåtte analyser Beskrivende statistikk for utvalget (f.eks. alder, kjønn, sysselsetting, diagnose og timer med støtte) i tverrsnittsstudien vil bli rapportert med prosenter og frekvenser og gjennomsnittlig og standardavvik eller median og interkvartilområde etter behov.

For å løse det primære forskningsspørsmålet vil en regresjonsanalysetilnærming bli brukt for å vurdere sammenhengene mellom deltakelse (samlet poengsum) med miljø (samlet poengsum) og behov (figur 1 i vedlagte dokumenter). Ettersom REIS er innkvarteringsspesifikk vil den derfor være felles for deltakerne innenfor samme bofellesskap, og analysen vil ta hensyn til dette. Tilsvarende for det sekundære forskningsspørsmålet: en vurdering av den formidlende rollen til behov i forholdet mellom miljø på deltakelse og dermed bestemme de direkte og indirekte effektene av miljø på deltakelse.

For de andre sekundære spørsmålene etter etableringen av en assosiasjon med miljø om deltakelse, vil en serie påfølgende analyser utforske virkningen av miljøets underdomener på deltakelse (total poengsum) og dets underdomener. Multikollinearitet vil bli vurdert i alle modeller.

De tilhørende regresjonskoeffisientene for bootstrapped modellen vil bli rapportert med deres 95 % konfidensintervall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

235

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Edinburgh, Storbritannia
        • Edinburgh Health And Social Care Partnership

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nettstedet er støttet innkvartering bestilt av Edinburgh Health and Social Care Partnership (EHSCP) i Edinbrugh. Forskeren skal rekruttere deltakere som bor i to typer, støttede boliger og flytende oppsøkende tjenester. Dette er omtrent 235 individer. Det er anerkjent at personer som bor i støttede overnattingstjenester er de som har de mest komplekse vanskene som følge av sin alvorlige psykiske lidelse. Det er sannsynlig at noen av personene som bor i støttede innkvarteringstjenester vil være underlagt Community Compulsory Treatment Orders (CCTO) med et mindre antall som også har behovene sine håndtert av Adults with Incapacity (Scotland) Act 2000.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 16 år
  • Engelsktalende kunder
  • Klienter med diagnoser i følgende ICD-10 kategorier

    • F20-29 (schizofreni, schizotypiske lidelser og vrangforestillinger)
    • F30-39 (stemningsforstyrrelser)
    • F60-69 (Forstyrrelser i voksen personlighet og atferd)
  • Klienter som for tiden bor i en av følgende typer støttede boliger

    • Støttede boliger
    • Flytende oppsøkende tjenester

Ekskluderingskriterier:

  • Primærdiagnose av lærevansker som identifisert av ansatte
  • Klienter som for tiden opplever akutt sykdomsfase etter råd fra serviceleder eller som mottar behandling fra intensivt hjemmebehandlingsteam

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modell av screeningverktøy for menneskelig yrke
Tidsramme: Vurdering er et intervju som tar cirka 45 minutter.
Mål på deltakelsesnivå. Deltakelse måles gjennom 6 domener Motivasjon for yrke, Yrkesmønster, Kommunikasjons- og samhandlingsevner, Prosessferdigheter, Motorikk og Miljø. Hvert domene består av 4 underdomener hvis poengsum vil bli kombinert. For formålet med denne studien vil forskeren ekskludere miljødomenet da dette vil bli målt av REIS nevnt nedenfor. Domenene er vurdert på en 4-punkts skala av F, A, I, R hvor de står for Tilrettelegger yrkesdeltakelse, Tillater yrkesdeltakelse, Hemmer deltakelse og Begrenser yrkesdeltakelse. Avhengig av regresjonsmodellen vil forskeren bruke både kombinerte totalskårer samt skårer av spesifikke domener og underdomener.
Vurdering er et intervju som tar cirka 45 minutter.
Innvirkningsskala for boligmiljø
Tidsramme: Vurdering gjøres gjennom tre stadier: en tur rundt eiendommen (15 minutter), intervju med ansatte/personalgruppe (30-40 minutter), intervju med klienter (20-45 minutter).
Tiltak for å vurdere miljøet og bygget for støttende miljøer. REIS består av 4 domener av hverdagsrom, hverdagsobjekter, muliggjørende relasjoner og aktivitetsstruktur; hvert domene har 5 underdomener. Den består av en 4-punkts ordinær skala på 1,2,3,4 der 1 refererer til miljøet STORT INNGRENSNINGER i menneskers følelse av identitet og kompetanse ved IKKE å GI MULIGHETER, ressurser, krav og begrensninger til å engasjere seg i meningsfulle kulturelt passende aktiviteter. På samme måte står 2 for Interferes with by providing limited opportunity, 3 står for supports by providing opportunities og 4 står for sterkt støtter ved å gi eksepsjonelle muligheter. Avhengig av regresjonsmodellen vil forskeren bruke både kombinerte totalskårer samt skårer av spesifikke domener og underdomener.
Vurdering gjøres gjennom tre stadier: en tur rundt eiendommen (15 minutter), intervju med ansatte/personalgruppe (30-40 minutter), intervju med klienter (20-45 minutter).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Camberwell vurdering av behov kort vurderingsskala
Tidsramme: Intervjuer tar cirka 30 minutter.
Mål brukt for å identifisere helse- og sosialbehov. CANSAS er et dokument som består av 22 spørsmål som vurderer ulike helse- og sosialbehov og identifiserer om en klient identifiserer dette som et behov og om dette behovet er dekket eller udekket. Karakterskalaen består av 0,1,2 og 9 der 0 ikke er noe problem med behovet, 1 er dekket behov, 2 udekket behov og 9 er ikke kjent. Poengsummen består i å beregne 1-ere og 2-ere hver for seg og den totale poengsummen på 1-er og 2-ere. Siden oppfylt er det motsatte av uoppfylt, vil forskeren registrere poengsum som en brøkdel av oppfylt (1s) til totale behov (1s+2s).
Intervjuer tar cirka 30 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kirsty Forsyth, Prof, Queen Margaret University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

17. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

24. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

24. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • QIEP01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

N/A ingen identifiserbar informasjon vil bli publisert eller delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Støttede overnattingsbeboere

Søk i lignende forsøk