環境と参加の定量的調査 (QIEP)
環境の社会的および物理的特性と、支援付き宿泊施設に住む複雑な精神的健康障害を持つ人々の参加との関連の定量的調査
支援付き宿泊施設は、複雑な精神的健康障害を持つ個人に、生活スキルを開発および維持し、社会的および仕事的活動に従事するために提供されるさまざまなレベルのスタッフのサポートを受けて、賃貸を維持する機会を提供します。 人々が住んでいる場所の物理的特徴、スタッフから受けるサポート、および個人のニーズはすべて、コミュニティ内での自立性を高めることを可能にする活動に従事する能力に影響を与える可能性があります.
この研究では、支援された宿泊施設環境の物理的および社会的特徴の関係と、これが複雑な精神的健康障害を持つ人々の日常生活、人間関係、興味の追求、仕事への参加を促進または阻害するかどうかを調査します。 この研究では、人々のニーズが環境と参加の関係に影響を与えるかどうかも検討します。 この調査では、クライアントの参加レベル、サポートされている宿泊施設の特徴、およびニーズがこの関係をどのように仲介するかを測定して収集されたデータを分析します。
その目的は、サポート付き宿泊施設で複雑な精神的健康障害を持つ人々と一緒に働く方法を知らせることであり、彼らが必要とし、望んで、楽しんでいる活動への参加の機会を増やすことです.
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
精神疾患は、世界中で身体障害と不健康の主な原因の 1 つであり、重度の精神疾患は、平均余命が約 10 ~ 25 年短縮されることに関連しています。 複雑な精神的健康障害 (CMHD) を持つ個人は、社会的、認知的、および機能的な問題を引き起こす可能性のある重度の精神疾患を持つ個人です。 これらの個人は、障害を持って生きた年数が最も長く、経済的、社会的、文化的に恵まれない、または差別されている人々の大部分を占めています。 社会的、文化的、物理的環境が CMHD を持つ人々に与える影響は、友人、家族、関連サービスからの孤立、より高いレベルの失業などの参加の困難を頻繁にもたらし、その結果、日常の役割と責任への参加が制限されます。 社会的相互作用の欠如と、CMHD を持つ個人に投影される成功への常に低い期待は、個人のアイデンティティーの喪失を引き起こし、意味のある活動に従事する能力を低下させます。 したがって、環境と CMHD を持つ個人との関係は動的であると見なすことができ、日常生活に参加する機会、役割と責任は、その人が住んでいる社会的、文化的、物理的環境によってサポートまたは制限されます。
CMHD を持つ人々にとって有意義な活動に参加することで、彼らのニーズを満たすこともできます。 メンタルヘルスのニーズには、地域社会での生活と成功に不可欠な健康と社会的機能の幅広い領域が含まれます。 CMHD を持つ人々は、病気の経験を再構築して、日常のことができるようにすること、安定した住居を持ち、住む場所を選択すること、友情を育む能力を持つこと、結婚すること、お金を稼ぐこと、目的意識を高めること、または彼らの日に意味。 CMHDのニーズを持つ人々を効果的に特定して対処することは、個人の満足感と能力につながり、モチベーションは独立性を高め、生活の質を高めます. これは、個人の健康および社会的ケアのニーズへの参加と達成との間の関連性を紹介し、ニーズの達成は有意義な活動への参加の増加および社会的および感情的な幸福の改善に関連しています。
かなりの数の CMHD 患者が、彼らのニーズを満たし、日常生活、社会活動、および仕事への参加を容易にすることを目的とした支援付き宿泊施設に住んでいます。 支援付き宿泊施設はもともと、CMHD 患者を病院から退院させてコミュニティに戻すことに焦点を当てた脱施設化の結果として開発されました。 支援付き宿泊施設は、CMHD の個人に、生活スキルの開発と維持、および社会活動や仕事活動に従事するために提供されるさまざまなレベルのスタッフ サポートでテナントを維持する機会を提供します。 人々が住んでいる場所の物理的特徴、人々が日常生活に参加するために必要な物や物、および支援スタッフや家族から受ける支援を含む社会的特徴が、CMHD の機会を持つ人々に影響を与えるといういくつかの証拠があります。コミュニティ内での独立性を高めるための活動に参加する。 したがって、CMHD を持つ個人のニーズは、活動への参加レベルに関連しているという証拠があります。活動への参加レベルは、支援された宿泊施設内の環境要因によって影響を受けます。 ただし、環境の物理的および社会的特徴と参加の関係、およびサポート付きの宿泊施設に住むCMHDの人々のニーズの仲介効果を確認するために利用できる研究は限られています.
この研究は、環境と参加の関係を特定することに焦点を当て、ニーズがこの関係を2種類のサポート付き宿泊施設内で仲介する場合。
- サポート付き住宅: 1 日 24 時間まで、現地に拠点を置くスタッフとの共同生活のテナント。 焦点はリハビリテーションであり、CMHD を持つ人々が自立した生活スキルを得るためにサポートされています。
- フローティング アウトリーチ サービス: 自己完結型のテナントに住む CMHD を持つ人々にサポートを提供します。 スタッフはオフサイトを拠点としており、必要なサポートのレベルに応じて、週に数回個人を訪問します。
この研究では、サポートされている宿泊施設環境の社会的および物理的特徴、個人の参加、および環境と参加の関係を特定する必要性の尺度を使用します。
結果は、サポートされた宿泊施設に住む CMHD を持つ人々が参加の機会を最大化するための介入に役立つことが期待されます。
リサーチクエスチョン
- 環境の社会的および身体的特徴と、支援付き宿泊施設に住む複雑な精神的健康障害を持つ人々の参加との間にはどのような関係がありますか?
- 支援付き宿泊施設に住む複雑な精神的健康障害を持つ人々の環境と参加の関係を仲介するニーズはありますか?
- 支援付き宿泊施設に住む複雑な精神的健康障害を持つ人々の参加について、環境のサブドメイン間の関係を確立します。
募集とインフォームドコンセント
詳細なプロセスについては、別紙の同意フローチャートに記載されています。 研究者は、研究に関する情報を提供するために、スタッフおよびサービスマネージャーと面会します。 その後、研究についてクライアントと話し、書面による情報を提供するよう求められます。 1 週間後、研究者はサービス マネージャーに連絡して、次のことを確認します。
- 研究への参加に関心を持っているクライアントの数。
- 依頼者に、調査に同意できる弁護士・生活保護者・近親者がいる場合。
- 潜在的な参加者に会い、弁護士/福祉保護者と話すのに便利な時間.
研究に関する情報は、サポートされている宿泊施設のサービスマネージャーに提供されます。これには、参加者情報シートが含まれます。 クライアントは、サービス マネージャーまたはサポート ワーカーから連絡を受け、研究者に参加を希望するクライアントを知らせます。
これに続いて、意思決定能力プロセス (添付の能力フローチャートで説明) と、クライアント、スタッフ、およびクライアントの家族 (該当する場合) からの同意を得ます。 これには、調査の意思決定能力を判断するために、福祉保護者/弁護士のいないクライアントのための UBACC の使用が含まれます。 評価に応じて、クライアントは適切に募集され、同意書に署名され、措置を完了するまでの時間が調整されます (フローチャートを参照)。 その後、研究者は関係者全員と日時を調整し、以下に詳述する測定ツールを実施します。 面接は支援宿泊施設内で実施されます。 これらのツールは、環境、ニーズ、および参加の要素を適切に調査するために選択されました。
研究デザインは、スタッフとクライアントの両方を含むいくつかの視点を考慮して、環境、ニーズ、および参加を評価することを目的としています。これにより、客観的なアプローチが保証されると同時に、研究者は科学的正当性の範囲内で特定された見解の不一致を強調することができます。
データの収集と測定ツールの使用も、各ツール用に開発された理論的に証明され、テストされたガイダンスに従います。 データ収集は、約 1 年間で完了します。 プロセス全体を通して、研究デザインは、このクライアントグループとの作業で起こりうる複雑さを考慮に入れます。たとえば、クライアントのニーズに応じてインタビュースタイルを適切に調整します (各ツールの基本ガイダンスから移動することなく)。
サンプルサイズ 調査参加者は、現在エジンバラで EHSCP が管理しサポートする 2 種類の宿泊施設に居住している約 235 人のクライアントです。 (117 のクライアントがフローティング アウトリーチ サービスを受けており、118 のクライアントが 36 のサポート対象住宅物件で受けています)。 募集可能率についてパテル等。 65%の研究に参加することをいとわない精神病患者の割合を評価する大規模な横断研究を実施しました。 これが私たちの調査研究と同様の人口であることを考えると、235 の招待されたクライアントがこの募集率で包含基準を満たすと予想すると、約 153 人の参加者が得られます。
モデリング プロセスでは、最初に単変数回帰を実施して、多変数モデル段階に移行する前に、関与する重要な環境変数を特定します。 単変数と多重共線性の両方のチェックにより、多変数モデルの変数の数が削減されることが期待されます。 上記の採用数と、多変数線形回帰分析の変数ごとに 15 ~ 20 人の被験者に対する Schmidt の推奨に従うと、モデルに約 8 ~ 10 個の独立変数を含めることができます。
さらに、多変数のブートストラップされた回帰推定は、関連する 95% 信頼区間と共に報告されます。
提案された分析 サンプルの記述統計 (例: 年齢、性別、雇用、診断、支援時間) は、必要に応じてパーセンテージと頻度、平均と標準偏差、または中央値と四分位範囲で報告されます。
主要な研究課題に取り組むために、回帰分析アプローチを使用して、参加 (総合スコア) と環境 (総合スコア) およびニーズ (添付文書の図 1) との関係を評価します。 REIS は宿泊施設固有のものであるため、同じ共有宿泊施設内の参加者に共通であり、分析ではこれが考慮されます。 二次的な研究課題についても同様です。環境と参加の関係におけるニーズの仲介的役割の評価により、参加に対する環境の直接的および間接的な影響を決定します。
参加に関する環境との関連付けの確立に続くその他の二次的な質問については、一連のその後の分析により、参加に対する環境のサブドメインの影響 (全体スコア) とそのサブドメインが調査されます。 多重共線性は、すべてのモデルで評価されます。
関連するブートストラップ モデルの回帰係数は、95% の信頼区間で報告されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Akkara L Jose
- 電話番号:+441314740000
- メール:ajose2@qmu.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Michele Harrison, Dr.
- 電話番号:+441314740000
- メール:mharrison@qmu.ac.uk
研究場所
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Edinburgh、イギリス
- Edinburgh Health And Social Care Partnership
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 16歳以上
- 英語を話すクライアント
以下の ICD-10 カテゴリーの診断を受けたクライアント
- F20-29 (統合失調症、統合失調症および妄想性障害)
- F30-39 (気分感情障害)
- F60-69(成人の人格および行動の障害)
現在、以下のいずれかの対象宿泊施設に居住しているクライアント
- 対応ハウジング
- フローティング アウトリーチ サービス
除外基準:
- スタッフによって特定された学習障害の一次診断
- 現在、サービス マネージャーからアドバイスを受けている、または集中在宅治療チームから治療を受けている急性期の病気にかかっているクライアント
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人間の職業スクリーニング ツールのモデル
時間枠:評価は、約 45 分の面接です。
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参加レベルの尺度。
参加は、職業への動機付け、職業のパターン、コミュニケーションと相互作用のスキル、プロセススキル、運動スキル、環境の 6 つの領域で測定されます。
各ドメインは、スコアが結合される 4 つのサブドメインで構成されます。
この研究の目的のために、研究者は環境ドメインを除外します。これは、以下で説明する REIS によって測定されるためです。
ドメインは、F、A、I、R の 4 段階で評価されます。これらのドメインは、職業への参加を促進する、職業への参加を許可する、参加を阻害する、および職業への参加を制限することを表します。
回帰モデルに応じて、研究者は合計スコアと特定のドメインおよびサブドメインのスコアの両方を使用します。
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評価は、約 45 分の面接です。
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居住環境影響度
時間枠:評価は次の 3 つの段階で行われます: 物件のウォークアラウンド (15 分)、スタッフ/スタッフ グループとのインタビュー (30-40 分)、クライアントとのインタビュー (20-45 分)。
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環境を評価するための測定値であり、環境をサポートするために構築されています。
REIS は、日常の空間、日常の物、有効な関係、活動の構造の 4 つのドメインで構成されています。各ドメインには 5 つのサブドメインがあります。
これは、1、2、3、4 の 4 段階の序数スケールで構成され、1 は環境を意味し、意味のある文化的に適切な活動に従事するための機会、リソース、要求、および制約を提供しないことにより、人々のアイデンティティと能力の感覚を強く妨害します。
同様に、2 は限られた機会を提供することで干渉する、3 は機会を提供することでサポートする、4 は例外的な機会を提供することで強力にサポートするを表します。
回帰モデルに応じて、研究者は合計スコアと特定のドメインおよびサブドメインのスコアの両方を使用します。
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評価は次の 3 つの段階で行われます: 物件のウォークアラウンド (15 分)、スタッフ/スタッフ グループとのインタビュー (30-40 分)、クライアントとのインタビュー (20-45 分)。
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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必要性のキャンバーウェル評価 短期評価尺度
時間枠:面接時間は約30分です。
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健康と社会的ケアのニーズを特定するために使用される尺度。
CANSAS は、さまざまな健康および社会的ケアのニーズを評価する 22 の質問からなる文書であり、クライアントがこれをニーズとして認識しているかどうか、およびこのニーズが満たされているか満たされていないかを識別します。
評価尺度は 0、1、2、および 9 で構成され、0 はニーズに問題がない、1 はニーズが満たされている、2 満たされていないニーズ、9 は不明です。
採点は、1 点と 2 点を別々に計算し、1 点と 2 点の合計点を計算することで構成されます。
満たされたは満たされていないの反対であるため、研究者は合計のニーズ (1 秒 + 2 秒) に対する満たされている (1 秒) の割合としてスコアを記録します。
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面接時間は約30分です。
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Kirsty Forsyth, Prof、Queen Margaret University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- QIEP01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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介入なしの臨床試験
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NCT02599285わからない三果骨折 | AO ウェーバー C 骨折 | シンデスモティック安定性 | 開放整復と内固定
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NCT07501754完了疼痛管理 | ヒーリング | 粘膜歯肉欠損