Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativ undersøgelse af miljø og deltagelse (QIEP)

30. september 2019 opdateret af: Akkara Lionel Jose, Queen Margaret University

Kvantitativ undersøgelse af sammenhængen mellem de sociale og fysiske træk ved miljøet og deltagelse for personer med komplekse psykiske sundhedsvanskeligheder, der bor i understøttet bolig

Støttede boliger giver personer med komplekse mentale helbredsproblemer mulighed for at opretholde et lejemål med forskellige niveauer af personalestøtte til at udvikle og vedligeholde levekompetencer og engagere sig i sociale og arbejdsmæssige aktiviteter. Fysiske træk ved det sted, hvor folk bor, den støtte, de modtager fra personalet, og den enkeltes behov har alle potentiale til at påvirke deres evne til at engagere sig i aktiviteter, der gør det muligt at opnå stigende uafhængighed i samfundet.

Undersøgelsen vil undersøge sammenhængen mellem de fysiske og sociale træk ved understøttede bomiljøer, og om dette letter eller hæmmer mennesker med komplekse psykiske vanskeligheder i deltagelse i hverdagsliv, relationer, interesser og arbejde. Undersøgelsen skal også overveje, om menneskers behov har betydning for forholdet mellem miljøet og deres deltagelse. Undersøgelsen vil analysere data indsamlet ved hjælp af mål for klienters deltagelsesniveauer, funktioner i det understøttede boligmiljø og hvordan behov medierer dette forhold.

Formålet er at informere om måder at arbejde med mennesker med komplekse psykiske vanskeligheder på i støttede boliger, der øger mulighederne for deltagelse i de aktiviteter, de har brug for, ønsker og nyder at lave.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Psykisk sygdom er en af ​​hovedårsagerne til handicap og dårligt helbred på verdensplan med alvorlig psykisk sygdom forbundet med en reduceret forventet levetid på cirka 10-25 år. Personer med komplekse psykiske problemer (CMHD) er dem med alvorlig psykisk sygdom, hvis tilstande kan resultere i sociale, kognitive og funktionelle vanskeligheder. Disse personer har de længste leveår med et handicap og repræsenterer en stor del af de dårligt stillede eller diskriminerede økonomisk, socialt og kulturelt. Indvirkningen af ​​det sociale, kulturelle og fysiske miljø på mennesker med CMHD, hvilket ofte resulterer i vanskeligheder med deltagelse, som omfatter isolation fra venner, familie og relevante tjenester og højere niveauer af arbejdsløshed, efterfølgende begrænser dette deres deltagelse i hverdagens roller og ansvar. Manglen på social interaktion og konstant lav forventning om succes, som projiceres på personer med CMHD, skaber også et tab af personlig identitet og reducerer deres evne til at deltage i aktiviteter, de finder meningsfulde. Derfor kan forholdet mellem miljøet og et individ med CMHD'er betragtes som dynamisk, hvor muligheden for at deltage i dagligdagen, roller og ansvar enten understøttes eller begrænses af det sociale, kulturelle og fysiske miljø personen lever i.

Deltagelse i aktiviteter, der er meningsfulde for mennesker med CMHD, sætter dem også i stand til at opfylde deres behov. Psykiske sundhedsbehov omfatter brede domæner af sundhed og social funktion, som er afgørende for at leve og lykkes i samfundet. Mennesker med CMHD identificerer behov i forhold til at omformulere deres sygdomsoplevelse, så de kan gøre hverdagsting, have en stabil bolig og et valg om, hvor de bor, have evnen til at udvikle venskaber, blive gift, tjene penge og have en øget følelse af formål eller betydning for deres dag. Effektiv identifikation og adressering af mennesker med CMHDs behov har været forbundet med individuelle følelser af tilfredshed og kompetence, motivation øget selvstændighed og større livskvalitet. Dette introducerer en sammenhæng mellem deltagelse og opnåelse af et individs sundheds- og sociale behov, hvor opfyldelse af behov er blevet forbundet med øget deltagelse i meningsfulde aktiviteter og forbedret socialt og følelsesmæssigt velvære.

Et betydeligt antal personer med CMHD bor i støttede boliger, som har til formål at opfylde deres behov og lette deltagelse i dagligdagen, sociale og arbejdsmæssige aktiviteter. Støttede boliger blev oprindeligt udviklet som et resultat af deinstitutionalisering, som fokuserede på at flytte personer med CMHD ud af hospitalet for at leve tilbage i samfundet. Støttede boliger giver personer med CMHD mulighed for at opretholde et lejemål med forskellige niveauer af personalestøtte til at udvikle og vedligeholde levekompetencer og engagere sig i sociale og arbejdsmæssige aktiviteter. Der er nogle beviser for, at de fysiske træk ved det sted, folk bor, og de genstande eller ting, som mennesker har brug for for at deltage i dagligdagen og sociale træk, herunder den støtte, de modtager fra støttepersonale og familiemedlemmer, har indflydelse på mennesker med CMHDs muligheder for at deltage i aktiviteter, der gør dem i stand til at få øget uafhængighed i samfundet. Der er derfor evidens for, at behovene hos personer med CMHD er forbundet med deres niveau af deltagelse i aktiviteter, som igen er påvirket af miljøfaktorer inden for understøttet indkvartering. Der er dog begrænset forskning tilgængelig for at bekræfte sammenhængen mellem de fysiske og sociale egenskaber ved miljøet og deltagelse og den formidlende effekt af behov for mennesker med CMHD, der bor i understøttet bolig.

Forskningen vil fokusere på at identificere forholdet mellem miljø og deltagelse, og hvis behov formidler dette forhold inden for to typer understøttet indkvartering;

  1. Støttede boliger: lejemål i bofællesskab med personale baseret på stedet op til 24 timer i døgnet. Fokus er på rehabilitering, hvor personer med CMHD støttes til at opnå selvstændige livsfærdigheder.
  2. Flydende opsøgende tjenester: yde støtte til personer med CMHD, der bor i deres eget selvstændige lejemål. Personalet er baseret off-site og besøger enkeltpersoner flere gange om ugen afhængigt af det nødvendige supportniveau.

Forskningen vil bruge målinger af de sociale og fysiske egenskaber ved det understøttede boligmiljø, individers deltagelse og behov for at identificere forholdet mellem miljøet og deltagelse.

Det forventes, at resultaterne vil informere interventioner for personer med CMHD, der bor i understøttet bolig for at maksimere mulighederne for deltagelse.

Forskningsspørgsmål

  • Hvad er sammenhængen mellem de sociale og fysiske egenskaber ved miljøet og deltagelse for mennesker med komplekse psykiske helbredsproblemer, der bor i understøttet bolig?
  • Behov formidler forholdet mellem miljø og deltagelse for mennesker med komplekse psykiske problemer, der bor i understøttet bolig
  • Etablere forholdet mellem subdomæner af miljøet om deltagelse for mennesker med komplekse psykiske problemer, der bor i understøttet bolig.

Rekruttering og informeret samtykke

Den detaljerede proces er forklaret i samtykkediagrammet, der er vedhæftet separat. Forskeren vil mødes med personale og serviceledere for at give oplysninger om undersøgelsen. De vil derefter blive bedt om at tale med klienter om forskningen og give dem den skriftlige information. En uge senere vil forskeren kontakte servicecheferne for at bekræfte:

  • Hvor mange kunder er interesserede i at deltage i undersøgelsen.
  • Hvis nogen klienter har en advokat/bistandsværge/nærmeste pårørende, der er i stand til at give samtykke til forskningen.
  • Et tidspunkt, der er bekvemt at møde potentielle deltagere og tale med advokat/bistandsværger.

Oplysninger om undersøgelsen vil blive givet til servicelederen for den understøttede bolig, dette vil omfatte deltagerinformationsark. Kunder vil blive kontaktet af servicechefen eller supportmedarbejderen, som vil informere forskeren om klienter, der er villige til at deltage.

Dette vil blive efterfulgt af en beslutningstagningskapacitetsproces (forklaret i kapacitetsdiagrammet vedhæftet) og indhentelse af samtykke fra klienter, personale og klienters familiemedlemmer (hvis relevant). Dette vil omfatte brugen af ​​UBACC for klienter uden velfærdsværger/advokater for at bestemme forskningsbeslutningskapacitet. Afhængigt af vurderingen vil klienterne blive rekrutteret på passende vis, samtykkeformularer underskrevet og tider til at gennemføre foranstaltninger arrangeret (som vist i flowchart). Forskeren vil derefter fortsætte med at arrangere datoer og tidspunkter med alle involverede og udføre måleværktøjerne beskrevet nedenfor. Samtaler vil blive gennemført i den støttende bolig. Disse værktøjer blev valgt for på passende vis at udforske elementer af miljøet, behov og deltagelse.

Undersøgelsesdesignet har til formål at vurdere miljøet, behov og deltagelse gennem overvejelse af flere perspektiver, herunder både personale og klienter, dette sikrer en objektiv tilgang samtidig med, at forskeren kan fremhæve eventuelle uoverensstemmelser i synspunkter som identificeret i den videnskabelige begrundelse.

Dataindsamling og brug af måleværktøjerne vil også følge teoretisk bevist og testet vejledning, der er udviklet til hvert værktøj. Dataindsamlingen vil blive afsluttet over en periode på cirka et år. Gennem hele processen tager undersøgelsesdesignet hensyn til mulige komplikationer ved at arbejde med denne klientgruppe, med eksempler på, at dette er passende tilpasning af interviewstile (uden at flytte fra basisvejledningen for hvert værktøj) og tidspunkter i henhold til klientens behov.

Prøvestørrelse Undersøgelsesdeltagerne er de ca. 235 klienter, som i øjeblikket er bosiddende i de to typer EHSCP-administrerede, understøttede boliger i Edinburgh; (117 klienter modtager flydende opsøgende tjenester og 118 klienter i 36 understøttede boligejendomme). Med hensyn til den mulige rekrutteringsrate; Patel et al. gennemførte et stort tværsnitsstudie, der vurderede andelen af ​​personer med psykose, der er villige til at deltage i forskning på 65 %. I betragtning af, at dette er en population, der svarer til vores forskningsundersøgelse, og forudser, at de 235 inviterede kunder opfylder inklusionskriterierne med denne rekrutteringsrate, vil det give cirka 153 deltagere.

Modelleringsprocessen ville indledningsvis foretage univariable regressioner for at identificere de væsentlige miljøvariabler med deltagelse, før de blev taget videre til multivariable modelstadiet. Det forventes, at både de univariable og multikolinearitetstjek vil reducere antallet af variable i de multivariable modeller. Med ovenstående rekrutteringstal og efter Schmidts anbefaling for 15-20 forsøgspersoner pr. variabel til multivariabel lineær regressionsanalyse, ville dette tillade en model at inkludere ca. 8-10 uafhængige variable.

Derudover vil bootstrappede regressionsestimater i multivariablen blive rapporteret med deres tilhørende 95 % konfidensinterval.

Foreslåede analyser Beskrivende statistik for prøven (f.eks. alder, køn, beskæftigelse, diagnose og timers støtte) i tværsnitsundersøgelsen vil blive rapporteret med procenter og frekvenser og middel- og standardafvigelse eller median- og interkvartilinterval efter behov.

For at løse det primære forskningsspørgsmål vil en regressionsanalysetilgang blive brugt til at vurdere sammenhængen mellem deltagelse (samlet score) med miljø (samlet score) og behov (figur 1 i vedhæftede dokumenter). Da REIS er boligspecifik, vil den derfor være fælles for de deltagere i samme bofællesskab, og analysen vil tage højde for dette. Tilsvarende for det sekundære forskningsspørgsmål: en vurdering af behovs formidlende rolle i forholdet mellem miljø på deltagelse og derved bestemme miljøets direkte og indirekte virkning på deltagelse.

For de andre sekundære spørgsmål efter etableringen af ​​en associering med miljø om deltagelse, vil en række efterfølgende analyser undersøge, hvilken indflydelse miljøets underdomæner har på deltagelse (samlet score) og dets underdomæner. Multi-kolinearitet vil blive vurderet i alle modeller.

De tilhørende bootstrapped model regressionskoefficienter vil blive rapporteret med deres 95 % konfidensinterval.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

235

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Siden er understøttet indkvartering bestilt af Edinburgh Health and Social Care Partnership (EHSCP) i Edinbrugh. Forskeren vil rekruttere deltagere, der bor i to typer, støttede boliger og flydende opsøgende tjenester. Det drejer sig om cirka 235 personer. Det erkendes, at personer, der bor i støttede boligtjenester, er dem, der har de mest komplekse vanskeligheder som følge af deres alvorlige psykiske lidelse. Det er sandsynligt, at nogle af de mennesker, der bor i understøttede indkvarteringstjenester, vil være underlagt Community Compulsory Treatment Orders (CCTO), hvor et mindre antal også får deres behov styret af Adults with Incapacity (Scotland) Act 2000.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 16 år
  • engelsktalende kunder
  • Klienter med diagnoser i følgende ICD-10 kategorier

    • F20-29 (skizofreni, skizotypiske lidelser og vrangforestillinger)
    • F30-39 (humør affektive lidelser)
    • F60-69 (Forstyrrelser i voksen personlighed og adfærd)
  • Kunder, der i øjeblikket bor i en af ​​følgende typer understøttet bolig

    • Understøttet bolig
    • Flydende opsøgende tjenester

Ekskluderingskriterier:

  • Primær diagnose af indlæringsvanskeligheder som identificeret af medarbejdere
  • Klienter, der i øjeblikket oplever en akut fase af sygdom som rådgivet af servicechef eller modtager behandling fra Intensivt Hjemmebehandlingsteam

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Model for screeningsværktøj for menneskelig beskæftigelse
Tidsramme: Evaluering er en samtale, der tager cirka 45 minutter.
Mål for graden af ​​deltagelse. Deltagelse måles gennem 6 domæner af Motivation for Beskæftigelse, Beskæftigelsesmønster, Kommunikations- og interaktionsevner, Procesfærdigheder, Motorik og Miljø. Hvert domæne består af 4 underdomæner, hvis score vil blive kombineret. Med henblik på denne undersøgelse vil forskeren udelukke miljødomænet, da dette ville blive målt ved REIS nævnt nedenfor. Domænerne er bedømt på en 4-trins skala af F, A, I, R hvor de står for Faciliterer erhvervsdeltagelse, Tillader erhvervsdeltagelse, Hæmmer deltagelse og Begrænser erhvervsdeltagelse. Afhængig af regressionsmodellen vil forskeren bruge både kombinerede totalscores såvel som scores af specifikke domæner og subdomæner.
Evaluering er en samtale, der tager cirka 45 minutter.
Indvirkningsskala for boligmiljø
Tidsramme: Vurdering sker gennem tre faser: en gåtur rundt i ejendommen (15 minutter), interview med personale/personalegruppe (30-40 minutter), interview med klienter (20-45 minutter).
Foranstaltning til at vurdere miljøet og bygget til understøttende miljøer. REIS består af 4 domæner af Everyday Space, Everyday Objects, Enabling relations og Struktur af aktiviteter; hvert domæne har 5 underdomæner. Den består af en 4-punkts ordinær skala på 1,2,3,4, hvor 1 refererer til Miljøet STÆRKT STÆRKT INVENDELSE med menneskers følelse af identitet og kompetence ved IKKE at give MULIGHEDER, ressourcer, krav og begrænsninger for at engagere sig i meningsfulde kulturelt passende aktiviteter. På samme måde står 2 for Interferes with ved at give begrænset mulighed, 3 står for supports by providing opportunities og 4 står for stærkt støtter ved at give exceptionelle muligheder. Afhængig af regressionsmodellen vil forskeren bruge både kombinerede totalscores såvel som scores af specifikke domæner og subdomæner.
Vurdering sker gennem tre faser: en gåtur rundt i ejendommen (15 minutter), interview med personale/personalegruppe (30-40 minutter), interview med klienter (20-45 minutter).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Camberwell vurdering af behov kort vurderingsskala
Tidsramme: Samtaler tager cirka 30 minutter.
Mål, der bruges til at identificere sundheds- og socialplejebehov. CANSAS er et dokument bestående af 22 spørgsmål, der vurderer forskellige sundheds- og socialbehov og identificerer, om en klient identificerer dette som et behov, og om dette behov er opfyldt eller udækket. Bedømmelsesskalaen består af 0,1,2 og 9, hvor 0 ikke er noget problem med behovet, 1 er opfyldt behov, 2 udækket behov og 9 er ikke kendt. Scoringen består i at beregne 1'erne og 2'erne separat og den samlede score på 1'ere og 2'ere. Da opfyldt er det modsatte af uopfyldt, vil forskeren registrere score som en brøkdel af opfyldt (1s) til det samlede behov (1s+2s).
Samtaler tager cirka 30 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kirsty Forsyth, Prof, Queen Margaret University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

17. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

24. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

24. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2019

Først opslået (Faktiske)

27. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • QIEP01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

N/A ingen identificerbar information vil blive offentliggjort eller delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Støttede boligbeboere

Kliniske forsøg med Ingen intervention brugt

Søg i lignende forsøg