Espectroscopía de Infrarrojo Cercano en Tiroidectomía
15 de febrero de 2021 actualizado por: Antalya Training and Research Hospital
El efecto de la tiroidectomía endoscópica transoral vestibular en la saturación de oxígeno regional cerebral: comparación con la tiroidectomía abierta
Las operaciones de tiroidectomía se han realizado tradicionalmente como cirugía abierta.
Sin embargo, la cicatrización que se produce en la paciente conlleva problemas estéticos, sobre todo en mujeres jóvenes.
Hoy en día, como resultado del desarrollo de técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas, el número de cirugías endoscópicas transluminales por orificios naturales (NOTES) está aumentando.
Las cicatrices quirúrgicas se evitan utilizando vías naturales como la boca, la uretra, la vagina o el ano.
La tiroidectomía endoscópica transoral (TOETVA) con abordaje vestibular, una forma de NOTES, se realizó por primera vez en 2011.
En este método, la operación se realiza a través de tres puertos que se ingresan cerca del surco gingival-bucal.
Las cirugías TOETVA se realizan con una presión de insuflación de 6 mmHg en la región del cuello.
No hay estudios que examinen los efectos de esta presión sobre los vasos sanguíneos en la región del cuello en el suministro de sangre al tejido cerebral.
Por lo tanto, los investigadores tienen como objetivo comparar los casos operados mediante tiroidectomía abierta o método TOETVA midiendo la saturación del tejido regional cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo, 07100
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que solicitan a nuestro Instituto para la tiroidectomía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-II
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cirugía de cuello.
- Pacientes que recibieron radioterapia en la región del cuello.
- Pacientes con enfermedad cerebrovascular o neurológica.
- Pacientes que se sometieron a cirugía abierta durante la operación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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TOETVA
Se registrarán los datos demográficos de los pacientes sometidos a cirugía TOETVA.
Luego, la presión arterial, la presión del pulso, el oxímetro de pulso, el dióxido de carbono al final de la espiración, los valores de oxígeno regional cerebral derecho e izquierdo en la sala de operaciones se registrarán a ciertos intervalos.
También se registrará si se desarrollan complicaciones.
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Las sondas de espectroscopia de infrarrojo cercano se colocarán en la región frontal.
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Tiroidectomía abierta
Se registrarán los datos demográficos de los pacientes intervenidos de tiroidectomía abierta.
Luego, la presión arterial, la presión del pulso, el oxímetro de pulso, el dióxido de carbono al final de la espiración, los valores de oxígeno regional cerebral derecho e izquierdo en la sala de operaciones se registrarán a ciertos intervalos.
También se registrará si se desarrollan complicaciones.
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Las sondas de espectroscopia de infrarrojo cercano se colocarán en la región frontal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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saturación de oxígeno regional cerebral en TOETVA y tiroidectomía abierta
Periodo de tiempo: Antes de la inducción
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Los valores obtenidos de la región frontal derecha e izquierda se registrarán a través de las sondas de espectroscopia de infrarrojo cercano.
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Antes de la inducción
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saturación de oxígeno regional cerebral en TOETVA y tiroidectomía abierta
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la inducción
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Los valores obtenidos de la región frontal derecha e izquierda se registrarán a través de las sondas de espectroscopia de infrarrojo cercano.
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10 minutos después de la inducción
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saturación de oxígeno regional cerebral en TOETVA y tiroidectomía abierta
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la posición de operación
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Los valores obtenidos de la región frontal derecha e izquierda se registrarán a través de las sondas de espectroscopia de infrarrojo cercano.
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5 minutos después de la posición de operación
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saturación de oxígeno regional cerebral en TOETVA
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la insuflación
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Los valores obtenidos de la región frontal derecha e izquierda se registrarán a través de las sondas de espectroscopia de infrarrojo cercano.
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10 minutos después de la insuflación
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saturación de oxígeno regional cerebral en TOETVA
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la desinflación
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Los valores obtenidos de la región frontal derecha e izquierda se registrarán a través de las sondas de espectroscopia de infrarrojo cercano.
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10 minutos después de la desinflación
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saturación de oxígeno regional cerebral en tiroidectomía abierta
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la incisión del platisma
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Los valores obtenidos de la región frontal derecha e izquierda se registrarán a través de las sondas de espectroscopia de infrarrojo cercano.
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10 minutos después de la incisión del platisma
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saturación de oxígeno regional cerebral en tiroidectomía abierta
Periodo de tiempo: 10 minutos después del cierre del platisma
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Los valores obtenidos de la región frontal derecha e izquierda se registrarán a través de las sondas de espectroscopia de infrarrojo cercano.
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10 minutos después del cierre del platisma
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saturación de oxígeno regional cerebral en TOETVA y tiroidectomía abierta
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la operación, un promedio de 4 horas
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Los valores obtenidos de la región frontal derecha e izquierda se registrarán a través de las sondas de espectroscopia de infrarrojo cercano.
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Hasta la finalización de la operación, un promedio de 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Erhan OZYURT, MD, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
25 de octubre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
25 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
5 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
16 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- AntalyaEAH01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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