La tasa de cierre de espacios con corticotomía basada en piezocisión en diferentes tipos faciales: un diseño de boca dividida (RCT)
12 de febrero de 2021 actualizado por: Hadeel alaathal, Jordan University of Science and Technology
Análisis tridimensional de la tasa de cierre de espacios con corticotomía basada en piezocisión en diferentes tipos faciales: un ensayo controlado aleatorizado de diseño de boca dividida
A 23 mujeres participantes con clase II div I se les extraerán los primeros premolares bilaterales 10 semanas después de la cita de unión.
Los dientes extraídos se conservarán en recipientes especiales para su posterior análisis microscópico.
Cuatro meses después, en la fase de cierre de espacios, el paciente será sometido a una cirugía de piezoincisión en un lado elegido al azar.
Los modelos virtuales se generarán una vez antes de la cirugía y mensualmente después durante cuatro meses y medio.
Los modelos serán escaneados por CADCAM y posteriormente se analizará el movimiento dentario en cuanto a la zona rugosa.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
23
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Irbid, Jordán, 21110
- Postgraduate orthodontic clinics, Jordan University of Science and Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 29 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos jóvenes y adultos (15-29).
- Caucásico de Medio Oriente.
- Hembras.
- Contar con el aparato de ortodoncia definido, tamaño de ranura, prescripción y técnica de cierre de espacios.
- Clase II división I de requerimiento de espacio moderado que se planea extraer el primer premolar.
- Tipo facial medio o alto.
- Pacientes sanos sin enfermedades sistemáticas que puedan afectar el movimiento óseo y dental y sin contraindicación (médica o psicológica) para evitar la cirugía bucal.
- Sin enfermedades periodontales activas ya que esto afecta la expresión de citocinas (salud estabilizada de prostaglandinas (PG))
- Buena higiene bucal.
- No se utilizará ningún otro método de técnica de aceleración no quirúrgica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se negaron a dar su consentimiento para el estudio.
- Los dos extremos de edad (menor de 14 años y mayor de 29).
- Tener un aparato de ortodoncia diferente al definido, tamaño de ranura, prescripción y técnica de cierre de espacios.
- Casos de extracciones de alto requerimiento de espacio u otros dientes distintos al primer premolar.
- Los pacientes con enfermedades sistemáticas que puedan afectar el movimiento óseo y dental y sin contraindicación (médica o psicológica) evitan la cirugía oral.
- Enfermedades periodontales activas.
- Se utilizarán otros métodos de técnica de aceleración no quirúrgica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
4
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Piezocisión en alta divergencia facial
Cirugía de piezocisión previa al cierre de espacios con resorte helicoidal de cierre cuatro meses después de la extracción.
Seis semanas después, otras tres citas de seguimiento, con seis semanas de diferencia, tomando impresiones para medir la tasa de cierre de espacios.
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Después de un corte quirúrgico con bisturí #15 2-3 mm distal al canino, se realiza una pizocisión con un dispositivo de piezocirugía.
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Sin intervención: Alta divergencia facial
Cierre de espacios con muelle helicoidal cuatro meses después de la extracción.
Seis semanas después, otras tres citas de seguimiento, con seis semanas de diferencia, tomando impresiones para medir la tasa de cierre de espacios.
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Experimental: Piezocisión sobre divergencia facial media
Cirugía de piezocisión previa al cierre de espacios con resorte helicoidal de cierre cuatro meses después de la extracción.
Seis semanas después, tres citas de seguimiento, con seis semanas de diferencia, tomando impresiones para medir la tasa de cierre de espacios.
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Después de un corte quirúrgico con bisturí #15 2-3 mm distal al canino, se realiza una pizocisión con un dispositivo de piezocirugía.
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Sin intervención: Divergencia facial promedio
Cierre de espacios con muelle helicoidal cuatro meses después de la extracción.
Seis semanas después, otras tres citas de seguimiento, con seis semanas de diferencia, tomando impresiones para medir la tasa de cierre de espacios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de cierre de espacios
Periodo de tiempo: cuatro meses y medio
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Cada seis semanas a partir de la primera impresión, realizada el día de la cirugía (T0), se tomará una impresión, (T1, T2, T3).
Las imágenes de las impresiones se generarán utilizando diseño asistido por computadora y fabricación asistida por computadora (CADCAM) para evaluar los cambios de espacio desde un punto de referencia fijo; la zona rugosa.
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cuatro meses y medio
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reabsorción radicular
Periodo de tiempo: Diez semanas
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La extracción se realizará 10 semanas después de la cita de vinculación. Se realizará una extracción atraumática de los primeros premolares superiores. El periodoncista, al realizar la extracción, tendrá almacenados los dientes extraídos en recipientes que contengan agua desionizada esterilizada. Cada diente se colocará en un baño ultrasónico durante 10 minutos para aflojar los restos de ligamento periodontal residual y fragmentos de tejido blando que luego se eliminarán con una gasa húmeda con un movimiento de frotamiento. Cada diente será escaneado tridimensionalmente por un sistema de microtomografía de rayos X de escritorio. Los dientes se escanearán con rayos X mientras se giran 360°. El objeto tridimensional se generará mediante un algoritmo de reconstrucción de haz cónico 3D utilizando las imágenes 2D que han resultado del proceso de escaneo. |
Diez semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Kazem S. Alnimri, Professor, Jordan University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
30 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
30 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
17 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
16 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20190232
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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