Un ensayo clínico prospectivo y multicéntrico sobre la seguridad y la eficacia de la ablación con bisturí de nanosegundos para el cáncer de hígado

Criterios de inclusión:

1. Tumores malignos de hígado con histopatología y citología claras, o tumores malignos de hígado que cumplen con el diagnóstico clínico y los criterios de estadificación.
2. Edad: 18-75 años, independientemente del género.
3. Función hepática: Child-Pugh A o B, o Child C alcanzará B.
4. Sin disfunción grave del corazón, pulmón, cerebro y otros órganos. Función de coagulación sanguínea normal o casi normal. El tiempo de protrombina no excede el 50% del control normal y las plaquetas son más de 50 × 109 / L.
5. Por lo general, es adecuado para un solo tumor con un diámetro máximo de ≤5 cm, o el número de tumores de ≤3 y un diámetro máximo de ≤3cm.
6. Para tumores únicos > 5 cm de diámetro que no se pueden extirpar quirúrgicamente, o tumores múltiples con un diámetro máximo > 3 cm, la ablación local se puede utilizar como tratamiento integral paliativo.
7. Según la TC y la RM, no hay invasiones macrovasculares y de los conductos biliares visibles a simple vista.
8. Los pacientes firmaron el consentimiento informado para participar en el ensayo.

Criterio de exclusión:

1. La lesión del cáncer de hígado es enorme o difusa;
2. Vena porta combinada con trombo tumoral de rama secundaria o trombo tumoral de vena hepática, invasión de órganos cercanos o metástasis a distancia;
3. tumores ubicados en la superficie del hígado, de los cuales más de 1/3 del tamaño del tumor están desnudos;
4. función hepática: Child-pugh C, que no pudieron mejorar después del tratamiento protector del hígado;
5. Las várices esofágicas (parte inferior del estómago) se rompen y sangran dentro de 1 mes antes del tratamiento;
6. Disfunción de la coagulación no corregible y anormalidades hematológicas severas, que tienden al sangrado severo;
7. Gran cantidad refractaria de ascitis y caquexia;
8. infección activa, especialmente inflamación del sistema biliar;
9. Insuficiencia grave de los órganos principales, como el hígado, los riñones, el corazón, los pulmones y el cerebro;
10. Pacientes con pérdida del conocimiento o incapaces de cooperar con el tratamiento;
11. Los sujetos no pudieron ser seguidos y se cayeron;
12. Aquellos que interrumpieron el tratamiento, o los registros de casos estaban incompletos por varias razones, y los investigadores determinaron que no podían ser evaluados.