Uno studio clinico prospettico multicentrico sulla sicurezza e l'efficacia dell'ablazione con coltello al nanosecondo per il cancro del fegato

Criterio di inclusione:

1. Tumori maligni del fegato con chiara istopatologia e citologia, o tumori maligni del fegato che soddisfano i criteri di diagnosi clinica e di stadiazione.
2. Età: 18-75 anni, indipendentemente dal sesso.
3. Funzionalità epatica: Child-Pugh A o B, o Child C raggiungerà B.
4. Nessuna grave disfunzione cardiaca, polmonare, cerebrale e di altri organi. Funzione di coagulazione del sangue normale o quasi normale. Il tempo di protrombina non supera il 50% del controllo normale e le piastrine sono superiori a 50 × 109 / L.
5. Di solito è adatto per singolo tumore con un diametro massimo di ≤5 cm, o il numero di tumori di ≤3 e un diametro massimo di ≤3 cm.
6. Per singoli tumori > 5 cm di diametro che non possono essere rimossi chirurgicamente, o tumori multipli con un diametro massimo > 3 cm, l'ablazione locale può essere utilizzata come p trattamento palliativo completo.
7. Secondo TC e RM, non ci sono invasioni macrovascolari e del dotto biliare visibili ad occhio nudo.
8. I pazienti hanno firmato il consenso informato per partecipare alla sperimentazione.

Criteri di esclusione:

1. La lesione del cancro al fegato è enorme o diffusa;
2. Vena porta unita a trombo tumorale del ramo secondario o trombo tumorale della vena epatica, invasione di organi vicini o metastasi a distanza;
3. tumori situati sulla superficie del fegato, di cui più di 1/3 delle dimensioni del tumore sono scoperti;
4. funzionalità epatica: Child-pugh C, quelli non potevano migliorare dopo il trattamento protettivo del fegato;
5. Le varici esofagee (parte inferiore dello stomaco) si rompono e sanguinano entro 1 mese prima del trattamento;
6. Disfunzione della coagulazione non correggibile e gravi anomalie ematologiche, che tendono a gravi emorragie;
7. Grande quantità refrattaria di ascite e cachessia;
8. infezione attiva, in particolare infiammazione del sistema biliare;
9. Grave insufficienza di organi importanti come fegato, reni, cuore, polmoni e cervello;
10. Pazienti con stato di incoscienza o incapaci di collaborare al trattamento;
11. I soggetti non potevano essere seguiti e cadevano;
12. Coloro che hanno interrotto il trattamento o le cartelle cliniche erano incompleti per vari motivi e i ricercatori hanno stabilito che non potevano essere valutati.