Efecto antiinflamatorio de la curcumina, la homotaurina y la vitamina D3 en el vítreo humano en pacientes con retinopatía diabética
Análisis de Mediadores Solubles de Inflamación y Angiogénesis en el Vítreo de Pacientes con Retinopatía Diabética Tratados con Curcumina/Homotaurina/Vit. D3
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Campobasso, Italia
- University of Molise
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥18 años
- pacientes con retinopatía diabética que requieren vitrectomía
- voluntad de participar en el estudio siguiendo sus indicaciones
Criterio de exclusión:
- vitrectomía previa en el ojo del estudio
- cirugía de hebilla previa en el ojo del estudio
- inyección intravítrea previa en el ojo del estudio
- retinovascular concurrente u otra enfermedad inflamatoria ocular
- antecedentes de trauma ocular
- ingesta concomitante de cualquier AINE tópico o sistémico o terapia con corticosteroides
- presencia de inflamaciones sistémicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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GRUPO TRATADO
25 porciones de muestras vítreas de 25 ojos de pacientes operados de vitrectomía por complicaciones de la retinopatía diabética, incubadas con curcumina, homotaurina y vitamina D3.
Las sustancias se utilizarán individualmente y en triple asociación, para evaluar un posible efecto sinérgico sobre la expresión de citocinas inflamatorias y factores de crecimiento endotelial.
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Pruebas ELISA sobre sobrenadantes de 25 biopsias vítreas incubadas con moléculas bioactivas a 37°C durante 20 h.
La concentración de mediadores solubles se calculó a partir de una curva de calibración.
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GRUPO DE CONTROL
Las mismas fracciones de muestras vítreas (n = 25) evaluadas para la expresión de biomarcadores oxidativos, citocinas inflamatorias y metaloproteinasas, sin incubación previa con las sustancias del grupo tratado.
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Pruebas ELISA en sobrenadantes de 25 biopsias vítreas.
La concentración de mediadores solubles se calculó a partir de una curva de calibración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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análisis de citocinas proinflamatorias
Periodo de tiempo: 7 días
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Evaluación del efecto antiinflamatorio de la curcumina, la homotaurina y la vitamina D3 sobre la expresión de citocinas inflamatorias en muestras de vítreo humano de pacientes con retinopatía diabética.
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ciro Costagliola, Full Professor, University of Molise
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cheung N, Mitchell P, Wong TY. Diabetic retinopathy. Lancet. 2010 Jul 10;376(9735):124-36. doi: 10.1016/S0140-6736(09)62124-3. Epub 2010 Jun 26.
- Stefansson E, Bek T, Porta M, Larsen N, Kristinsson JK, Agardh E. Screening and prevention of diabetic blindness. Acta Ophthalmol Scand. 2000 Aug;78(4):374-85. doi: 10.1034/j.1600-0420.2000.078004374.x.
- Bringmann A, Iandiev I, Pannicke T, Wurm A, Hollborn M, Wiedemann P, Osborne NN, Reichenbach A. Cellular signaling and factors involved in Muller cell gliosis: neuroprotective and detrimental effects. Prog Retin Eye Res. 2009 Nov;28(6):423-51. doi: 10.1016/j.preteyeres.2009.07.001. Epub 2009 Aug 4.
- Antonetti DA, Klein R, Gardner TW. Diabetic retinopathy. N Engl J Med. 2012 Mar 29;366(13):1227-39. doi: 10.1056/NEJMra1005073. No abstract available.
- Bringmann A, Wiedemann P. Muller glial cells in retinal disease. Ophthalmologica. 2012;227(1):1-19. doi: 10.1159/000328979. Epub 2011 Sep 15.
- El-Asrar AM. Role of inflammation in the pathogenesis of diabetic retinopathy. Middle East Afr J Ophthalmol. 2012 Jan;19(1):70-4. doi: 10.4103/0974-9233.92118.
- Morescalchi F, Duse S, Gambicorti E, Romano MR, Costagliola C, Semeraro F. Proliferative vitreoretinopathy after eye injuries: an overexpression of growth factors and cytokines leading to a retinal keloid. Mediators Inflamm. 2013;2013:269787. doi: 10.1155/2013/269787. Epub 2013 Sep 30.
- dell'Omo R, Semeraro F, Bamonte G, Cifariello F, Romano MR, Costagliola C. Vitreous mediators in retinal hypoxic diseases. Mediators Inflamm. 2013;2013:935301. doi: 10.1155/2013/935301. Epub 2013 Jan 10.
- Wu L, Fernandez-Loaiza P, Sauma J, Hernandez-Bogantes E, Masis M. Classification of diabetic retinopathy and diabetic macular edema. World J Diabetes. 2013 Dec 15;4(6):290-4. doi: 10.4239/wjd.v4.i6.290.
- Cunha-Vaz J, Ribeiro L, Lobo C. Phenotypes and biomarkers of diabetic retinopathy. Prog Retin Eye Res. 2014 Jul;41:90-111. doi: 10.1016/j.preteyeres.2014.03.003. Epub 2014 Mar 26.
- Grigsby JG, Cardona SM, Pouw CE, Muniz A, Mendiola AS, Tsin AT, Allen DM, Cardona AE. The role of microglia in diabetic retinopathy. J Ophthalmol. 2014;2014:705783. doi: 10.1155/2014/705783. Epub 2014 Aug 31.
- Jenkins AJ, Joglekar MV, Hardikar AA, Keech AC, O'Neal DN, Januszewski AS. Biomarkers in Diabetic Retinopathy. Rev Diabet Stud. 2015 Spring-Summer;12(1-2):159-95. doi: 10.1900/RDS.2015.12.159. Epub 2015 Aug 10.
- Semeraro F, Cancarini A, dell'Omo R, Rezzola S, Romano MR, Costagliola C. Diabetic Retinopathy: Vascular and Inflammatory Disease. J Diabetes Res. 2015;2015:582060. doi: 10.1155/2015/582060. Epub 2015 Jun 7.
- Semeraro F, Russo A, Gambicorti E, Duse S, Morescalchi F, Vezzoli S, Costagliola C. Efficacy and vitreous levels of topical NSAIDs. Expert Opin Drug Deliv. 2015;12(11):1767-82. doi: 10.1517/17425247.2015.1068756. Epub 2015 Jul 14.
- Bolinger MT, Antonetti DA. Moving Past Anti-VEGF: Novel Therapies for Treating Diabetic Retinopathy. Int J Mol Sci. 2016 Sep 7;17(9):1498. doi: 10.3390/ijms17091498.
- Nawaz IM, Rezzola S, Cancarini A, Russo A, Costagliola C, Semeraro F, Presta M. Human vitreous in proliferative diabetic retinopathy: Characterization and translational implications. Prog Retin Eye Res. 2019 Sep;72:100756. doi: 10.1016/j.preteyeres.2019.03.002. Epub 2019 Apr 2.
- Filippelli M, Campagna G, Vito P, Zotti T, Ventre L, Rinaldi M, Bartollino S, dell'Omo R, Costagliola C. Anti-inflammatory Effect of Curcumin, Homotaurine, and Vitamin D3 on Human Vitreous in Patients With Diabetic Retinopathy. Front Neurol. 2021 Feb 5;11:592274. doi: 10.3389/fneur.2020.592274. eCollection 2020.
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Otros números de identificación del estudio
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- 11/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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