Efeito anti-inflamatório da curcumina, homotaurina e vitamina D3 no vítreo humano em pacientes com retinopatia diabética
Análise de Mediadores Solúveis de Inflamação e Angiogênese no Vítreo de Pacientes com Retinopatia Diabética Tratados com Curcumina/Homotaurina/Vit. D3
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Campobasso, Itália
- University of Molise
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥18 anos
- pacientes com retinopatia diabética que necessitam de vitrectomia
- vontade de participar do estudo seguindo suas indicações
Critério de exclusão:
- vitrectomia prévia no olho do estudo
- cirurgia de fivela anterior no olho do estudo
- injeção intravítrea anterior no olho do estudo
- doença retinovascular concomitante ou outra doença inflamatória ocular
- história de trauma ocular
- ingestão concomitante de qualquer AINE tópico ou sistêmico ou corticoterapia
- presença de inflamações sistêmicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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GRUPO TRATADO
25 porções de amostras vítreas de 25 olhos de pacientes operados de vitrectomia por complicações da retinopatia diabética, incubadas com curcumina, homotaurina e vitamina D3.
As substâncias serão utilizadas individualmente e em tripla associação, para avaliar um possível efeito sinérgico na expressão de citocinas inflamatórias e fatores de crescimento endoteliais.
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Testes de ELISA em sobrenadantes de 25 biópsias vítreas incubadas com moléculas bioativas a 37 ° C por 20 h.
A concentração de mediadores solúveis foi calculada a partir de uma curva de calibração.
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GRUPO DE CONTROLE
As mesmas frações de amostras vítreas (n = 25) avaliadas quanto à expressão de biomarcadores oxidativos, citocinas inflamatórias e metaloproteinases, sem incubação prévia com as substâncias do grupo tratado.
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Testes ELISA em sobrenadantes de 25 biópsias vítreas.
A concentração de mediadores solúveis foi calculada a partir de uma curva de calibração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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análise de citocinas pró-inflamatórias
Prazo: 7 dias
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Avaliação do efeito antiinflamatório da curcumina, homotaurina e vitamina D3 na expressão de citocinas inflamatórias em amostras vítreas humanas de pacientes portadores de retinopatia diabética.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ciro Costagliola, Full Professor, University of Molise
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cheung N, Mitchell P, Wong TY. Diabetic retinopathy. Lancet. 2010 Jul 10;376(9735):124-36. doi: 10.1016/S0140-6736(09)62124-3. Epub 2010 Jun 26.
- Stefansson E, Bek T, Porta M, Larsen N, Kristinsson JK, Agardh E. Screening and prevention of diabetic blindness. Acta Ophthalmol Scand. 2000 Aug;78(4):374-85. doi: 10.1034/j.1600-0420.2000.078004374.x.
- Bringmann A, Iandiev I, Pannicke T, Wurm A, Hollborn M, Wiedemann P, Osborne NN, Reichenbach A. Cellular signaling and factors involved in Muller cell gliosis: neuroprotective and detrimental effects. Prog Retin Eye Res. 2009 Nov;28(6):423-51. doi: 10.1016/j.preteyeres.2009.07.001. Epub 2009 Aug 4.
- Antonetti DA, Klein R, Gardner TW. Diabetic retinopathy. N Engl J Med. 2012 Mar 29;366(13):1227-39. doi: 10.1056/NEJMra1005073. No abstract available.
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- Wu L, Fernandez-Loaiza P, Sauma J, Hernandez-Bogantes E, Masis M. Classification of diabetic retinopathy and diabetic macular edema. World J Diabetes. 2013 Dec 15;4(6):290-4. doi: 10.4239/wjd.v4.i6.290.
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- Grigsby JG, Cardona SM, Pouw CE, Muniz A, Mendiola AS, Tsin AT, Allen DM, Cardona AE. The role of microglia in diabetic retinopathy. J Ophthalmol. 2014;2014:705783. doi: 10.1155/2014/705783. Epub 2014 Aug 31.
- Jenkins AJ, Joglekar MV, Hardikar AA, Keech AC, O'Neal DN, Januszewski AS. Biomarkers in Diabetic Retinopathy. Rev Diabet Stud. 2015 Spring-Summer;12(1-2):159-95. doi: 10.1900/RDS.2015.12.159. Epub 2015 Aug 10.
- Semeraro F, Cancarini A, dell'Omo R, Rezzola S, Romano MR, Costagliola C. Diabetic Retinopathy: Vascular and Inflammatory Disease. J Diabetes Res. 2015;2015:582060. doi: 10.1155/2015/582060. Epub 2015 Jun 7.
- Semeraro F, Russo A, Gambicorti E, Duse S, Morescalchi F, Vezzoli S, Costagliola C. Efficacy and vitreous levels of topical NSAIDs. Expert Opin Drug Deliv. 2015;12(11):1767-82. doi: 10.1517/17425247.2015.1068756. Epub 2015 Jul 14.
- Bolinger MT, Antonetti DA. Moving Past Anti-VEGF: Novel Therapies for Treating Diabetic Retinopathy. Int J Mol Sci. 2016 Sep 7;17(9):1498. doi: 10.3390/ijms17091498.
- Nawaz IM, Rezzola S, Cancarini A, Russo A, Costagliola C, Semeraro F, Presta M. Human vitreous in proliferative diabetic retinopathy: Characterization and translational implications. Prog Retin Eye Res. 2019 Sep;72:100756. doi: 10.1016/j.preteyeres.2019.03.002. Epub 2019 Apr 2.
- Filippelli M, Campagna G, Vito P, Zotti T, Ventre L, Rinaldi M, Bartollino S, dell'Omo R, Costagliola C. Anti-inflammatory Effect of Curcumin, Homotaurine, and Vitamin D3 on Human Vitreous in Patients With Diabetic Retinopathy. Front Neurol. 2021 Feb 5;11:592274. doi: 10.3389/fneur.2020.592274. eCollection 2020.
Links úteis
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Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças oculares
- Doenças do Sistema Endócrino
- Angiopatias Diabéticas
- Complicações do Diabetes
- Diabetes Mellitus
- Doenças Retinianas
- Retinopatia diabética
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Micronutrientes
- Agentes GABA
- Anticonvulsivantes
- Vitaminas
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agonistas GABA
- Vitamina D
- Colecalciferol
- Curcumina
- Tramiprosato
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Outros números de identificação do estudo
- 11/2019
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Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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