Comparación de la función cardíaca entre la estimulación de la rama izquierda del haz de His y la estimulación septal del tracto de salida del ventrículo derecho en pacientes dependientes de marcapasos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Porcelana
- Second Hospital of Hebei Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes dependientes de marcapasos que aceptaron implantarse un marcapasos.
Criterio de exclusión:
Pacientes con cardiopatías congénitas, como comunicación interauricular, comunicación interventricular, o cardiopatías reumáticas, valvulopatías.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Estimulación de la rama izquierda del haz
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el electrodo se implanta en la rama izquierda del haz en el BRI; el electrodo se implanta en el tracto de salida del ventrículo derecho septal en RVOP
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Estimulación septal del tracto de salida del ventrículo derecho
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el electrodo se implanta en la rama izquierda del haz en el BRI; el electrodo se implanta en el tracto de salida del ventrículo derecho septal en RVOP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el péptido natriurético B
Periodo de tiempo: línea de base, 1 día y 1 mes después de la implantación
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Se extraen muestras de sangre en todos los pacientes para detectar
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línea de base, 1 día y 1 mes después de la implantación
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Cambios en electrocardiógrafo
Periodo de tiempo: línea de base, 1 día y 1 mes después de la implantación
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Duración QRS en ms, duración QT en ms
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línea de base, 1 día y 1 mes después de la implantación
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Cambios de los Datos de Marcapasos
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes después de la implantación
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Valor umbral en V, sentido en mV del marcapasos
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línea de base y 1 mes después de la implantación
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Cambios de cardiograma ultrasónico
Periodo de tiempo: línea de base, 7 días y 1 mes después de la implantación
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UCG:tamaños de LA en mm
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línea de base, 7 días y 1 mes después de la implantación
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Cambios de cardiograma ultrasónico
Periodo de tiempo: línea de base, 7 días y 1 mes después de la implantación
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fracción de eyección de LV y LA (%)
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línea de base, 7 días y 1 mes después de la implantación
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Cambios de la prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: línea de base, 7 días y 1 mes después de la implantación
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prueba de caminata de seis minutos en metros.
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línea de base, 7 días y 1 mes después de la implantación
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Cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes después de la implantación
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Prueba de calidad de vida SF-36.
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línea de base y 1 mes después de la implantación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- XieruiqindoctorLBBP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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