Confronto della funzione cardiaca tra pacing del ramo del fascio sinistro e pacing settale del tratto di efflusso del ventricolo destro in pazienti dipendenti da pacemaker
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Cina
- Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti dipendenti da pacemaker che hanno accettato di impiantare un pacemaker.
Criteri di esclusione:
Pazienti con cardiopatie congenite, come difetto del setto atriale, difetto del setto interventricolare o malattie cardiache reumatiche, malattie cardiache valvolari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Stimolazione del ramo del fascio sinistro
|
l'elettrodo è impiantato nel ramo del fascio sinistro in LBBP; l'elettrodo è impiantato nel setto del tratto di efflusso ventricolare destro in RVOP
|
|
Stimolazione settale del tratto di efflusso del ventricolo destro
|
l'elettrodo è impiantato nel ramo del fascio sinistro in LBBP; l'elettrodo è impiantato nel setto del tratto di efflusso ventricolare destro in RVOP
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nel peptide natriuretico B
Lasso di tempo: basale, 1 giorno e 1 mese dopo l'impianto
|
I campioni di sangue vengono estratti in tutti i pazienti da rilevare
|
basale, 1 giorno e 1 mese dopo l'impianto
|
|
Cambiamenti nell'elettrocardiografo
Lasso di tempo: basale, 1 giorno e 1 mese dopo l'impianto
|
Durata QRS in ms, durata QT in ms
|
basale, 1 giorno e 1 mese dopo l'impianto
|
|
Modifiche dei dati di Pacemaker
Lasso di tempo: basale e 1 mese dopo l'impianto
|
Valore di soglia in V, senso in mV del pacemaker
|
basale e 1 mese dopo l'impianto
|
|
Cambiamenti del cardiogramma ultrasonico
Lasso di tempo: basale, 7 giorni e 1 mese dopo l'impianto
|
UCG:dimensioni di LA in mm
|
basale, 7 giorni e 1 mese dopo l'impianto
|
|
Cambiamenti del cardiogramma ultrasonico
Lasso di tempo: basale, 7 giorni e 1 mese dopo l'impianto
|
frazione di eiezione di LV e LA (%)
|
basale, 7 giorni e 1 mese dopo l'impianto
|
|
Modifiche del test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: basale, 7 giorni e 1 mese dopo l'impianto
|
test di camminata di sei minuti in metro.
|
basale, 7 giorni e 1 mese dopo l'impianto
|
|
Cambiamenti della qualità della vita
Lasso di tempo: basale e 1 mese dopo l'impianto
|
Test di qualità della vita SF-36.
|
basale e 1 mese dopo l'impianto
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- XieruiqindoctorLBBP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .