Rehabilitación asistida por robot después de un accidente cerebrovascular asociado con el VIH: Botswana
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Michelle Johnson, PhD
- Número de teléfono: 2158932665
- Correo electrónico: johnmic@pennmedicine.upenn.edu
Ubicaciones de estudio
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Gaborone, Botsuana
- University of Botswana
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
- Penn Medicine Rittenhouse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de accidente cerebrovascular (al menos 3 meses después del incidente) con o sin VIH, mayor de 18 años;
- médicamente estable (capaz de tolerar la terapia y dada la determinación como capaz de seguir el protocolo del médico);
- tener una función neurológica entre 5 y 24 según lo define la escala de accidentes cerebrovasculares NIH (NIHSS);
- tener una función cognitiva no menos que moderada según la definición de la Escala Internacional de Demencia por VIH
- Capaz de dar consentimiento.
Criterio de exclusión:
- incapaz de dar su consentimiento;
- severamente deprimido (Becks Depression Inventory-Fast Screener);
- experimentar dolor excesivo (puntuación de la escala analógica visual (EVA) superior a 4);
- tiene espasticidad severa (más de 3) en el tono muscular en el codo/hombro/muñeca cadera/rodilla/tobillo utilizando la escala de Ashworth;
- tiene parálisis total o contracturas musculares de las extremidades superiores o inferiores;
- tiene antecedentes de trastornos psiquiátricos o problemas cardíacos;
- tiene antecedentes de lesión cerebral previa, incluidas lesiones en el cerebelo o el tronco encefálico;
- tener lesiones abiertas en las extremidades superiores o inferiores;
- Depende del médico decidir si un sujeto debe ser excluido debido a un abuso grave de drogas y/o alcohol oa la toma de medicamentos que afectarían la capacidad cognitiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes con VIH/SIDA de bajo a medio funcionamiento
Pacientes mayores de 18 años con VIH/SIDA y funcionamiento bajo a medio con comorbilidad de accidente cerebrovascular.
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Terapia robótica
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Otro: Sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares
Sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares mayores de 18 años con hemiplejía con y sin VIH/SIDA.
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Terapia robótica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de satisfacción de usabilidad de IBM modificado
Periodo de tiempo: A las 8 semanas
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Evaluar la usabilidad del sistema de robot con pacientes y terapeutas
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A las 8 semanas
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Cambio en la evaluación inicial del deterioro motor
Periodo de tiempo: En la semana 8
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La medida de Fugl-Meyer de deterioro motor en el miembro superior.
Max tiene 66 años.
Mín. 0; más alto es mejor.
hasta 30 minutos para completar
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En la semana 8
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Cuestionario de capacidad de rehabilitación
Periodo de tiempo: A la semana 0
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Encuesta para todos los terapeutas y profesionales de rehabilitación: hasta 1 hora; entrevista
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A la semana 0
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Cambio desde la evaluación inicial de Timed up and go
Periodo de tiempo: a las 8 semanas
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Timed up and go - Medir la capacidad de marcha.
Medido es minutos.
Los tiempos más largos indican un mayor deterioro.
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a las 8 semanas
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Cambio desde la evaluación inicial de la prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: a las 8 semanas
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Medir la capacidad de distancia de la marcha.
Medido en metros.
Una distancia más larga significa un deterioro menor.
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a las 8 semanas
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Cambio desde la evaluación inicial del número de bloques que se pueden agarrar y mover
Periodo de tiempo: a las 8 semanas
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Box and Block Test es una prueba de alcance y agarre: función motora gruesa.
Medido en # de bloques.
Un mayor número de bloques significa un menor deterioro.
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a las 8 semanas
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Cambio desde la evaluación inicial de la comprensión motora fina
Periodo de tiempo: a las 8 semanas
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Grooved Peg-Board Test es una medida del agarre motor fino.
Medido en tiempos y número de pines colocados.
Más pines colocados significa menor deterioro.
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a las 8 semanas
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Cambio desde la evaluación inicial de la escala de impacto del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: a las 8 semanas
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cuestionario de calidad de vida; autoinformado.
La Escala de Impacto del Accidente Cerebrovascular (SIS) evalúa otras dimensiones de la calidad de vida relacionada con la salud: emoción, comunicación, memoria y pensamiento, y función social.
Puntuaciones más altas significa menos deteriorado.
La puntuación más baja es más deteriorada.
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a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle J Johnson, PhD, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Carrera
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 826195
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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