Entrenamiento de tarea dual cognitivo-motor en pacientes con esclerosis múltiple
Cambios neuropsicológicos después del entrenamiento de tareas duales cognitivo-motoras en pacientes con esclerosis múltiple
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Roma, Italia, 00179
- Marco Tramontano
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de EM según los criterios revisados de McDonalds;
- Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS) que oscila entre 0 y 6;
- Capacidad para caminar de forma independiente o con ayuda durante al menos 50 metros.
Criterio de exclusión:
- Trastornos psiquiátricos y/o neurológicos asociados (diferentes a la EM);
- Recaída clínica dentro de los tres meses anteriores a la inscripción;
- Terapia con esteroides dentro de los 30 días anteriores a la inscripción;
- Enfermedades periféricas como deficiencias visuales y/o auditivas que puedan interferir con la ejecución de tareas motoras y cognitivas;
- Fractura de miembro inferior dentro de los tres meses anteriores a la inscripción.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Estabilidad Postural (PSg)
El grupo de Estabilidad Postural (PSg) realizará 30 minutos de rehabilitación neuromotora convencional y 20 minutos de entrenamiento dinámico de estabilidad postural.
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El entrenamiento dinámico de estabilidad postural, consistirá en marchar sobre superficie inestable y en cinta rodante tanto con los ojos abiertos como con los ojos cerrados.
La rehabilitación neuromotora convencional consistirá en estiramientos musculares, movilizaciones activas asistidas, facilitaciones neuromusculares, entrenamiento de la marcha y ejercicios de equilibrio mediante plataformas basculantes.
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Comparador activo: Grupo Cognitivo-Motor (CMg)
El grupo Cognitivo-Motor (CMg) realizó 30 minutos de rehabilitación neuromotora convencional y 20 minutos de entrenamiento cognitivo-motor.
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La rehabilitación neuromotora convencional consistirá en estiramientos musculares, movilizaciones activas asistidas, facilitaciones neuromusculares, entrenamiento de la marcha y ejercicios de equilibrio mediante plataformas basculantes.
El entrenamiento cognitivo-motor consistió en un paradigma de tarea dual: a cada paciente se le pidió que caminara sin detenerse y se le explicó que, durante la tarea, podría escuchar un sonido y, en ese caso, debería haber mirado hacia el lado del estímulo y reconocer un objetivo visual.
Esta doble tarea se realizó tanto marchando sobre una superficie inestable como marchando en cinta rodante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba del sistema de evaluación de equilibrio (Mini-BESTest)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 4 semanas de entrenamiento y 2 meses después de finalizar el entrenamiento
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Cambio de MiniBestTest (MBT) desde el inicio a las 4 semanas del entrenamiento y a los 60 días después del final del entrenamiento.
Los valores de Mini-BESTest van de 0 a 28, donde 0 significa el peor resultado y 28 el mejor.
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Línea de base, después de 4 semanas de entrenamiento y 2 meses después de finalizar el entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de Barthel modificado (MBI)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 4 semanas de entrenamiento y 2 meses después de finalizar el entrenamiento
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Cambio del índice de Barthel modificado (MBI) desde el inicio a las 4 semanas del entrenamiento y a los 60 días después del final del entrenamiento.
Valores de MBI que van de 0 a 105, donde 0 significa el peor resultado y 105 el mejor
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Línea de base, después de 4 semanas de entrenamiento y 2 meses después de finalizar el entrenamiento
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Escala de equilibrio y marcha de Tinetti (TBG)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 4 semanas de entrenamiento y 2 meses después de finalizar el entrenamiento
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Cambio de la escala de equilibrio y marcha de Tinetti (TBG) desde el inicio a las 4 semanas del entrenamiento y a los 60 días después del final del entrenamiento.
Valores de TBG que van de 0 a 28, donde 0 significa el peor resultado y 28 el mejor
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Línea de base, después de 4 semanas de entrenamiento y 2 meses después de finalizar el entrenamiento
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Prueba de caminata de 10 metros (10MWT)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 4 semanas de entrenamiento y 2 meses después de finalizar el entrenamiento
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Cambio de la prueba de caminata de 10 metros (10MWT) desde el inicio a las 4 semanas del entrenamiento y a los 60 días después del final del entrenamiento.
10MWT permite evaluar la velocidad de marcha.
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Línea de base, después de 4 semanas de entrenamiento y 2 meses después de finalizar el entrenamiento
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Evaluación basada en sensores inerciales
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 4 semanas de entrenamiento y 2 meses después de finalizar el entrenamiento
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Se utilizará un conjunto de siete sensores magneto-inerciales (Opal, APDM Inc., Portland, Oregón, EE. UU.) durante la ejecución de tareas de motor de marcha. Los cambios de las señales continuas del acelerómetro se registrarán desde el inicio a las 4 semanas del entrenamiento y a los 60 días después del final del entrenamiento. |
Línea de base, después de 4 semanas de entrenamiento y 2 meses después de finalizar el entrenamiento
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Prueba de caminata de 2 minutos (2MWT)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 4 semanas de entrenamiento y 2 meses después de finalizar el entrenamiento
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Cambio de la prueba de caminata de 2 minutos (2MWT) desde el inicio a las 4 semanas del entrenamiento y a los 60 días después del final del entrenamiento.
2MWT permite evaluar la resistencia evaluando la distancia recorrida durante dos minutos
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Línea de base, después de 4 semanas de entrenamiento y 2 meses después de finalizar el entrenamiento
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Prueba de caminata de 2 minutos (2MWT) asociada con la tarea cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 4 semanas de entrenamiento y 2 meses después de finalizar el entrenamiento
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Cambio de la prueba de caminata de 2 minutos (2MWT) asociada con la tarea cognitiva desde el inicio a las 4 semanas del entrenamiento y a los 60 días después del final del entrenamiento.
2MWT asociado con Cognitive Task permite evaluar la resistencia evaluando la distancia recorrida durante dos minutos durante la ejecución de una tarea cognitiva (por ejemplo: verbalizar la mayor cantidad de nombres de animales durante la caminata)
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Línea de base, después de 4 semanas de entrenamiento y 2 meses después de finalizar el entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Trastornos motores
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- CE/PROG.812
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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