Treinamento Cognitivo-Motor de Dupla Tarefa em Pacientes com Esclerose Múltipla
Alterações Neuropsicológicas Após Treinamento Cognitivo-motor de Dupla Tarefa em Pacientes com Esclerose Múltipla
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Roma, Itália, 00179
- Marco Tramontano
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de EM de acordo com os critérios revisitados de McDonalds;
- Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS) variando entre 0 e 6;
- Capacidade de caminhar de forma independente ou com auxílio por pelo menos 50 metros.
Critério de exclusão:
- Transtornos psiquiátricos e/ou neurológicos associados (diferente da EM);
- Recaída clínica nos três meses anteriores à inscrição;
- Terapia com esteroides até 30 dias antes da inscrição;
- Doenças periféricas como deficiências visuais e/ou auditivas que possam interferir na execução de tarefas motoras e cognitivas;
- Fratura de membro inferior três meses antes da inscrição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Estabilidade Postural (PSg)
O grupo Estabilidade Postural (PSg) realizará 30 minutos de reabilitação neuromotora convencional e 20 minutos de treinamento dinâmico de estabilidade postural.
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O treinamento dinâmico de estabilidade postural, consistirá em marcha em superfície instável e em esteira tanto com os olhos abertos quanto com os olhos fechados.
A reabilitação neuromotora convencional consistirá em alongamentos musculares, mobilizações ativo-assistidas, facilitações neuromusculares, treino de marcha e exercícios de equilíbrio utilizando plataformas oscilantes
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Comparador Ativo: Grupo Cognitivo-Motor (CMg)
O grupo Cognitivo-Motor (CMg) realizou 30 minutos de reabilitação neuromotora convencional e 20 minutos de treinamento cognitivo-motor.
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A reabilitação neuromotora convencional consistirá em alongamentos musculares, mobilizações ativo-assistidas, facilitações neuromusculares, treino de marcha e exercícios de equilíbrio utilizando plataformas oscilantes
O treinamento cognitivo-motor consistiu em um paradigma de dupla tarefa: cada paciente foi solicitado a caminhar sem parar e foi explicado que, durante a tarefa, eles poderiam ouvir um som e, nesse caso, deveriam olhar para o lado do estímulo e reconhecer um alvo visual.
Essa dupla tarefa foi realizada tanto na marcha em superfície instável quanto na marcha em esteira.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste do Sistema de Avaliação de Equilíbrio (Mini-BESTest)
Prazo: Linha de base, após 4 semanas de treinamento e 2 meses após o término do treinamento
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Alteração do MiniBestTest (MBT) da linha de base em 4 semanas de treinamento e 60 dias após o término do treinamento.
Os valores do Mini-BESTest variam de 0 a 28, onde 0 significa o pior resultado e 28 o melhor.
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Linha de base, após 4 semanas de treinamento e 2 meses após o término do treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Barthel modificado (MBI)
Prazo: Linha de base, após 4 semanas de treinamento e 2 meses após o término do treinamento
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Alteração do Índice de Barthel Modificado (MBI) desde a linha de base em 4 semanas de treinamento e 60 dias após o término do treinamento.
Valores MBI variando de 0 a 105, onde 0 significa o pior resultado e 105 o melhor
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Linha de base, após 4 semanas de treinamento e 2 meses após o término do treinamento
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Escala de Equilíbrio e Marcha de Tinetti (TBG)
Prazo: Linha de base, após 4 semanas de treinamento e 2 meses após o término do treinamento
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Mudança da Escala de Equilíbrio e Marcha de Tinetti (TBG) da linha de base em 4 semanas de treinamento e 60 dias após o término do treinamento.
Valores de TBG variando de 0 a 28, onde 0 significa o pior resultado e 28 o melhor
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Linha de base, após 4 semanas de treinamento e 2 meses após o término do treinamento
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Teste de caminhada de 10 metros (10MWT)
Prazo: Linha de base, após 4 semanas de treinamento e 2 meses após o término do treinamento
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Mudança do teste de caminhada de 10 metros (10MWT) da linha de base em 4 semanas de treinamento e 60 dias após o término do treinamento.
10MWT permite avaliar a velocidade de caminhada.
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Linha de base, após 4 semanas de treinamento e 2 meses após o término do treinamento
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Avaliação baseada em sensores inerciais
Prazo: Linha de base, após 4 semanas de treinamento e 2 meses após o término do treinamento
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Um conjunto de sete sensores magneto-inerciais (Opal, APDM Inc., Portland, Oregon, EUA) será utilizado durante a execução de tarefas motoras de caminhada. As alterações dos sinais contínuos do acelerômetro serão registradas a partir da linha de base em 4 semanas de treinamento e 60 dias após o término do treinamento |
Linha de base, após 4 semanas de treinamento e 2 meses após o término do treinamento
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Teste de caminhada de 2 minutos (2MWT)
Prazo: Linha de base, após 4 semanas de treinamento e 2 meses após o término do treinamento
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Mudança do teste de caminhada de 2 minutos (2MWT) da linha de base em 4 semanas de treinamento e 60 dias após o término do treinamento.
O 2MWT permite avaliar a resistência avaliando a distância percorrida ao longo de dois minutos
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Linha de base, após 4 semanas de treinamento e 2 meses após o término do treinamento
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Teste de Caminhada de 2 Minutos (2MWT) associado a Tarefa Cognitiva
Prazo: Linha de base, após 4 semanas de treinamento e 2 meses após o término do treinamento
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Alteração do Teste de Caminhada de 2 Minutos (2MWT) associado à Tarefa Cognitiva desde o início às 4 semanas de treinamento e 60 dias após o término do treinamento.
O TC2M associado à Tarefa Cognitiva permite avaliar a resistência avaliando a distância percorrida ao longo de dois minutos durante a execução de uma tarefa cognitiva (ex: verbalizar o maior número de nomes de animais durante a caminhada)
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Linha de base, após 4 semanas de treinamento e 2 meses após o término do treinamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- CE/PROG.812
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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