Dual Task Training cognitivo-motorio in pazienti con sclerosi multipla
Cambiamenti neuropsicologici dopo l'allenamento cognitivo-motorio in pazienti con sclerosi multipla
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Roma, Italia, 00179
- Marco Tramontano
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di SM secondo i criteri McDonalds rivisitati;
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) compreso tra 0 e 6;
- Capacità di camminare autonomamente o con ausilio per almeno 50 metri.
Criteri di esclusione:
- Disturbi psichiatrici e/o neurologici associati (diversi dalla SM);
- Recidiva clinica nei tre mesi precedenti l'arruolamento;
- Terapia steroidea entro 30 giorni prima dell'arruolamento;
- Malattie periferiche come menomazioni visive e/o uditive che potrebbero interferire con l'esecuzione di compiti motori e cognitivi;
- Frattura dell'arto inferiore nei tre mesi precedenti l'arruolamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di stabilità posturale (PSg)
Il gruppo di stabilità posturale (PSg) eseguirà 30 minuti di riabilitazione neuromotoria convenzionale e 20 minuti di allenamento dinamico per la stabilità posturale.
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L'allenamento dinamico di stabilità posturale, consisterà in marcia su superficie instabile e su tapis roulant sia ad occhi aperti che ad occhi chiusi.
La riabilitazione neuromotoria convenzionale consisterà in allungamento muscolare, mobilizzazioni attivo-assistite, facilitazioni neuromuscolari, allenamento della deambulazione ed esercizi di equilibrio con pedane oscillanti
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Comparatore attivo: Gruppo cognitivo-motorio (CMg)
Il gruppo cognitivo-motorio (CMg) ha eseguito 30 minuti di riabilitazione neuromotoria convenzionale e 20 minuti di allenamento cognitivo-motorio.
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La riabilitazione neuromotoria convenzionale consisterà in allungamento muscolare, mobilizzazioni attivo-assistite, facilitazioni neuromuscolari, allenamento della deambulazione ed esercizi di equilibrio con pedane oscillanti
Il training cognitivo-motorio consisteva in un duplice paradigma del compito: ad ogni paziente veniva chiesto di camminare senza fermarsi e gli veniva spiegato che, durante il compito, avrebbe potuto sentire un suono, e in tal caso avrebbe dovuto guardare dal lato dello stimolo e riconoscere un bersaglio visivo.
Questo duplice compito è stato svolto sia marciando su una superficie instabile che marciando sul tapis roulant.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test del sistema di valutazione dell'equilibrio (Mini-BESTest)
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 settimane di allenamento e 2 mesi dopo la fine dell'allenamento
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Modifica del MiniBestTest (MBT) rispetto al basale a 4 settimane dalla formazione ea 60 giorni dopo la fine della formazione.
I valori Mini-BESTest vanno da 0 a 28, dove 0 indica l'esito peggiore e 28 quello migliore.
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Basale, dopo 4 settimane di allenamento e 2 mesi dopo la fine dell'allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di Barthel modificato (MBI)
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 settimane di allenamento e 2 mesi dopo la fine dell'allenamento
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Modifica dell'indice di Barthel modificato (MBI) rispetto al basale a 4 settimane dalla formazione ea 60 giorni dopo la fine della formazione.
Valori MBI compresi tra 0 e 105, dove 0 indica l'esito peggiore e 105 quello migliore
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Basale, dopo 4 settimane di allenamento e 2 mesi dopo la fine dell'allenamento
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Bilancia Tinetti per l'equilibrio e l'andatura (TBG)
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 settimane di allenamento e 2 mesi dopo la fine dell'allenamento
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Modifica della Tinetti Balance and Gait Scale (TBG) rispetto al basale a 4 settimane dall'allenamento e 60 giorni dopo la fine dell'allenamento.
I valori di TBG vanno da 0 a 28, dove 0 indica l'esito peggiore e 28 quello migliore
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Basale, dopo 4 settimane di allenamento e 2 mesi dopo la fine dell'allenamento
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Test di camminata di 10 metri (10MWT)
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 settimane di allenamento e 2 mesi dopo la fine dell'allenamento
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Modifica del 10 Meter Walk Test (10MWT) rispetto al basale a 4 settimane dall'allenamento e 60 giorni dopo la fine dell'allenamento.
10MWT consente di valutare la velocità di camminata.
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Basale, dopo 4 settimane di allenamento e 2 mesi dopo la fine dell'allenamento
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Valutazione basata su sensori inerziali
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 settimane di allenamento e 2 mesi dopo la fine dell'allenamento
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Un set di sette sensori magneto-inerziali (Opal, APDM Inc., Portland, Oregon, USA) verrà utilizzato durante l'esecuzione di compiti motori a piedi. I cambiamenti dei segnali accelerometrici continui verranno registrati dal basale a 4 settimane dall'allenamento e a 60 giorni dopo la fine dell'allenamento |
Basale, dopo 4 settimane di allenamento e 2 mesi dopo la fine dell'allenamento
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Test del cammino di 2 minuti (2MWT)
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 settimane di allenamento e 2 mesi dopo la fine dell'allenamento
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Modifica del 2 Minute Walking Test (2MWT) rispetto al basale a 4 settimane dall'allenamento e 60 giorni dopo la fine dell'allenamento.
2MWT consente di valutare la resistenza valutando la distanza percorsa a piedi nell'arco di due minuti
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Basale, dopo 4 settimane di allenamento e 2 mesi dopo la fine dell'allenamento
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2 Minute Walking Test (2MWT) associato al compito cognitivo
Lasso di tempo: Basale, dopo 4 settimane di allenamento e 2 mesi dopo la fine dell'allenamento
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Modifica del 2 Minute Walking Test (2MWT) associato al compito cognitivo rispetto al basale a 4 settimane dalla formazione ea 60 giorni dopo la fine della formazione.
Il 2MWT associato al Compito Cognitivo permette di valutare la resistenza valutando la distanza percorsa nell'arco di due minuti durante l'esecuzione di un compito cognitivo (es: verbalizzare il maggior numero di nomi di animali durante il cammino)
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Basale, dopo 4 settimane di allenamento e 2 mesi dopo la fine dell'allenamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE/PROG.812
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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