Oxigenoterapia hiperbárica versus descompresión central aumentada con sustituto óseo en el precolapso de necrosis avascular de cabeza femoral
Introducción: la osteonecrosis de la cabeza femoral es un trastorno potencialmente incapacitante, que afecta principalmente a los adultos jóvenes. La descompresión del núcleo se ha utilizado para el tratamiento de la osteonecrosis de la cabeza del fémur desde que fue publicado por Ficat y albert, y por HUNGERFORD y Lennox. La oxigenoterapia hiperbárica es un tratamiento conservador articular sugerente para la etapa de prolapso sintomático de la osteonecrosis de la cabeza del fémur.
Propósitos y objetivos: comparar el resultado clínico (funcional) de la descompresión central versus la oxigenoterapia hiperbárica en etapas previas al colapso de la necrosis avascular idiopática de la cabeza del fémur.
Material y métodos: Estudio retrospectivo y prospectivo mixto para todos los casos de precolapso de necrosis avascular de la cabeza femoral (AVNHF) sometidos a oxigenoterapia hiperbárica o descompresión central aumentada con sustituto óseo en el Hospital General HAMAD
Resultado previsto: tratamiento con oxígeno hiperbárico asociado con mejores resultados en la preservación de la articulación y asociado con menos complicaciones que la cirugía
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos Los datos se recolectaron retrospectivamente de las historias clínicas de 23 pacientes, entre enero de 2010 y diciembre de 2018. Los datos demográficos del paciente (edad, sexo, índice metabólico corporal (IMC), comorbilidades, factores de riesgo de necrosis avascular (AVN), (diabetes mellitus (DM), hipertensión (HTA), alcohólico, fumador, uso de esteroides, enfermedad de células falciformes, quimioterapia o radioterapia), el estadio radiológico previo y posterior al tratamiento (clasificación de Steinberg) [15], el resultado funcional (oxford hip score y SF 12), las complicaciones y la necesidad de una nueva intervención quirúrgica o artroplastia total de cadera (ATC).
Pacientes de 18 años o más, con AVN no traumática en etapa previa al colapso (etapa 1 o 2 de Steinberg)[15] que se confirmó mediante resonancia magnética y se sometieron a oxigenoterapia hiperbárica o descompresión central con aumento de sustitución ósea con un mínimo Se incluyó un año de seguimiento.
Se excluyeron del estudio los pacientes con NAV traumática, estadios avanzados de NAV (estadios 3, 4 y 5), descompresión central sin injerto óseo, terapia combinada, otros procedimientos de cadera y seguimiento inferior a un año.
Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes y se les entrevistó durante su seguimiento clínico regular con un seguimiento mínimo de 1 año después del tratamiento. El resultado clínico se midió utilizando Oxford hip score (OHS) y el formulario corto 12 (SF12) para ambos grupos, los formularios se usaron en dos idiomas, árabe e inglés, el formulario árabe se tradujo a través del centro de investigación médica institucional por un traductor certificado.
La progresión radiológica del estadio AVN se evaluó comparando las radiografías antes y después del tratamiento. Se revisaron todas las radiografías y las imágenes de resonancia magnética y un radiólogo musculoesquelético certificado realizó la estadificación.
El resultado clínico satisfactorio se definió como una puntuación de OHS de más de 30 y sin más intervenciones quirúrgicas. La progresión radiológica se identificó con estadios más avanzados en las radiografías posteriores al tratamiento.
Procedimiento quirúrgico de descompresión central:
Análisis de datos Se utilizaron estadísticas descriptivas para resumir las medidas demográficas, de comorbilidades y radiológicas de los pacientes. Se utilizaron la prueba de chi-cuadrado y la prueba exacta de Fisher para expresar las asociaciones entre dos o más variables cualitativas, mientras que la prueba t de Student para datos no apareados se utilizó para comparar los datos cuantitativos (Oxford Hip Score y SF12) entre los dos grupos. Se utilizaron la frecuencia (porcentaje) y la media ± desviación estándar (DE) o la mediana y el rango según correspondiera para los valores categóricos y continuos. El resultado se consideró estadísticamente significativo si el valor de p ≤ 0,05. Todos los análisis estadísticos se realizaron con los paquetes estadísticos SPSS 23.0 (SPSS Inc. Chicago, IL) y tecnología de la información Epi (InfoTM) 2000 (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, Atlanta, GA)
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Doha, Katar
- HamadMC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se incluyeron 19 pacientes con 23 NAV no traumáticas de cabeza femoral estadio 2 precolapsadas, 12 (52,2%) en DC central y 11 (47,8%) en grupo OHB con una media de 39,5±13 sesiones.
9 (47,3%) hombres, 10 (52,7%) mujeres, la edad promedio fue de 35,2±9,8 años con un IMC promedio de 27,3±4,3 y el seguimiento fue de 34,2±18,4 meses.
Se observaron factores de riesgo en 6 casos con esteroides, 4 fumadores, 1 DM, 3 drepanocitosis, 2 alcohólicos y 7 casos sin factores de riesgo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más,
- NAV no traumática estadios 2 (Steinberg)
- resonancia magnética previa al tratamiento
- se sometió a oxigenoterapia hiperbárica o descompresión central con aumento con sustituto óseo
- Se incluyó un mínimo de un año de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- AVN traumático,
- otras etapas de AVN (etapas 1, 3, 4 y 5),
- descompresión central sin injerto óseo,
- terapia combinada, otros procedimientos de cadera
- menos de un año de seguimiento fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparar los resultados funcionales y radiológicos de la oxigenoterapia hiperbárica (OHB) frente a la descompresión central (CD) en el estadio II precolapsado de AVN no traumática de la cabeza femoral.
Periodo de tiempo: entre enero de 2010 y diciembre de 2018
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comparación de la puntuación de cadera de Oxford y la puntuación de forma corta 12 entre pacientes que se sometieron a descompresión central y pacientes que se sometieron a oxigenoterapia hiperbárica y la progresión de la enfermedad a través de la evaluación radiológica
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entre enero de 2010 y diciembre de 2018
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- MRC/140/2017
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