Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Investigación de aplicaciones clínicas de gestión remota de la presión arterial

16 de febrero de 2022 actualizado por: The Affiliated Hospital of Qingdao University
Reclutar pacientes con hipertensión esencial y dividirlos al azar en tres grupos. Durante 24 meses, observe el nivel de presión arterial del paciente y la tasa de cumplimiento de la presión arterial, la evaluación de riesgos, etc.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Reclutar pacientes con hipertensión esencial y dividirlos al azar en tres grupos. Un grupo a través de la plataforma de gestión remota de la presión arterial realiza funciones como la carga automática de datos de medición del paciente, análisis inteligente y recordatorios de alerta temprana; a un grupo se le distribuye un conjunto de esfigmomanómetros electrónicos, y la presión arterial se registra por sí mismos siguiendo la gestión de hipertensión comunitaria de rutina ; un grupo sigue el manejo rutinario de la hipertensión en la comunidad. Durante 24 meses, observe el nivel de presión arterial del paciente y la tasa de cumplimiento de la presión arterial, la evaluación de riesgos, etc. Las principales dificultades técnicas y problemas a resolver: popularizar ampliamente la presión arterial remota basada en el modo de gestión "Cloud Sharing Smart Cabinet". Punto de innovación: Proporcionar a los hospitales primarios una herramienta innovadora inteligente, simple y eficiente para el manejo de las enfermedades crónicas de los residentes, y mejorar el nivel de manejo de las enfermedades crónicas en mi país de manera promocional; adoptar equipos terminales inteligentes para realizar la recopilación y transmisión automática de datos para garantizar que los datos de presión arterial real del paciente sean oportunos y continuos, proporcionando referencia de datos y base para la investigación académica y la prevención y tratamiento de enfermedades crónicas, y promoviendo la investigación científica en la prevención y tratamiento de enfermedades crónicas enfermedades en mi país.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1050

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Yu haichu, master
  • Número de teléfono: +86 18661809671
  • Correo electrónico: haichuyu@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sun guixia, master
  • Número de teléfono: +86 18661805887
  • Correo electrónico: haichuyu@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Porcelana, 266000
        • Reclutamiento
        • Remote electronic sphygmomanometer
        • Contacto:
          • Yu haichu, master
          • Número de teléfono: +86 18661809671
          • Correo electrónico: haichuyu@163.com
        • Contacto:
          • Sun guixia, master
          • Número de teléfono: +86 18661805887
          • Correo electrónico: haichuyu@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

14 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de hipertensión primaria
  • Debe tener ≥18 años y ≤75 años
  • Debe tener un teléfono inteligente y tener la capacidad de usar dispositivos inteligentes
  • Debe ser población residente permanente local que se ofreció como voluntaria para participar en el estudio y recibió un seguimiento de 2 años
  • Debe firmar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Participó en otros ensayos clínicos dentro de las 4 semanas anteriores al inicio de este estudio.
  • La presión arterial sistólica en el consultorio era ≥180 mmHg y/o la presión arterial diastólica era ≥110 mmHg
  • Uremia, creatinina >250umol/l
  • Antecedentes de cardiopatía aguda en los últimos tres meses.
  • Enfermedades terminales como tumores malignos
  • Deterioro cognitivo severo
  • Pacientes con diabetes severa (hemoglobina glicosilada >11%)
  • Enfermedad cardíaca valvular grave, cardiomiopatía y función cardíaca deficiente
  • Fibrilación auricular y bloqueo auriculoventricular
  • Circunferencia del brazo > 35 cm o
  • Cónyuge o parientes han sido incluidos en esta investigación
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Vivir en un estado no fijo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de control remoto de la presión arterial
Grupo de gestión remota de la presión arterial a través de la gestión remota de la presión arterial, la plataforma realiza funciones como la carga automática de datos de medición del paciente, análisis inteligente y recordatorios de alerta temprana.
Dispositivo: Tensiómetro remoto electrónico
Grupo de gestión remota de la presión arterial a través de la gestión remota de la presión arterial, la plataforma realiza funciones como la carga automática de datos de medición del paciente, análisis inteligente y recordatorios de alerta temprana.
Otro: Grupo de control de la presión arterial no remoto
Al grupo de control de la presión arterial no remoto se le distribuye un conjunto de esfigmomanómetros electrónicos domésticos ordinarios, y ellos mismos registran la presión arterial en el hogar después del seguimiento de rutina de la oficina de la comunidad
Dispositivo: Esfigmomanómetro electrónico doméstico ordinario
A un grupo se le distribuye un juego de esfigmomanómetros electrónicos domésticos ordinarios, y ellos mismos registran la presión arterial en casa después de un seguimiento de rutina en la oficina de la comunidad.
Otro: Grupo de control de la presión arterial de rutina
El grupo de control de la presión arterial de rutina sigue el seguimiento de rutina en el consultorio comunitario y utiliza un esfigmomanómetro electrónico de consultorio para medir la presión arterial
Dispositivo: Esfigmomanómetro electrónico de oficina
Un grupo sigue el seguimiento de rutina de la oficina comunitaria y usa un esfigmomanómetro electrónico de oficina para medir la presión arterial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de presión arterial (PAS y PAD)
Periodo de tiempo: 2 años
Nivel de presión arterial (PAS y PAD)
2 años
Tasa de cumplimiento de la presión arterial (PAS y PAD)
Periodo de tiempo: 2 años
Tasa de cumplimiento de la presión arterial (PAS y PAD)
2 años
Evaluación del riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: 2 años
Evaluación del riesgo cardiovascular
2 años
Beneficio económico
Periodo de tiempo: 2 años
Compare el beneficio económico entre los tres grupos contando el costo del tratamiento de la hipertensión y el costo de la hospitalización debido a complicaciones de la hipertensión de los pacientes en cada grupo.
2 años
mejora del nivel de calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 años
Compare la mejora del nivel de calidad de vida entre los tres grupos contando las proporciones de pacientes con mejora del estilo de vida y hábitos de vida en cada grupo. dieta rica en sal y dieta rica en grasas, aumento de la frecuencia y cantidad de ejercicio, etc.
2 años
Evaluación del pronóstico clínico
Periodo de tiempo: 2 años
Compare el pronóstico clínico entre los tres grupos contando la incidencia de infarto agudo de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal, hospitalización por angina inestable, hospitalización por empeoramiento de la insuficiencia cardíaca en cada grupo.
2 años
Cumplimiento terapéutico
Periodo de tiempo: 2 años
Compare el cumplimiento terapéutico entre los tres grupos contando las proporciones de pacientes que toman la medicación a tiempo y reciben seguimiento regular en el consultorio en cada grupo.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
The Affiliated Hospital of Qingdao University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Silla de estudio: Yu haichu, master, Affiliated Cardiovascular Hospital of Qingdao University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de junio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
8 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
30 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de febrero de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 20-3-4-54-nsh

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones