Determinación de factores de riesgo y conciencia asociados con el desarrollo de escoliosis neuromuscular
18 de febrero de 2022 actualizado por: Halic University
Las enfermedades neuromusculares causadas por la interrupción de la relación de conducción normal entre el sistema nervioso, la unión neuromuscular y los músculos causan escoliosis como una deformidad secundaria.
La escoliosis neuromuscular progresa debido a la debilidad muscular y los rasgos característicos de la enfermedad.
El riesgo de complicaciones asociadas con una mayor progresión.
La morbilidad y mortalidad causada por la escoliosis en enfermedades neuromusculares puede reducirse aumentando el conocimiento y la concienciación de los cuidadores y fisioterapeutas.
En este estudio se tuvo como objetivo determinar el riesgo de escoliosis neuromuscular y los factores que la pueden ocasionar en niños con discapacidad.
También tiene como objetivo revelar inferencias relacionadas con los niveles de educación, conciencia de los cuidadores y profesionales que trabajan en este campo para determinar casos con alto riesgo de escoliosis.
Por lo tanto, se espera liderar futuras investigaciones para desarrollar enfoques de tratamiento preventivo.
Para este propósito, se incluirán en este estudio 288 niños diagnosticados con la enfermedad neuromuscular entre 3 y 18 años de edad, que asisten al Centro de Rehabilitación en Estambul y que desean participar en la investigación permitida por su cuidador.
Programa de Seguimiento de Parálisis Cerebral (CPUP), Cuestionario de Concientización de Padres y Profesionales relacionado con la Escoliosis Neuromuscular que es preparado por investigadores, Cuestionario de Escoliosis de Inicio Temprano 24, Cuestionario de la Sociedad de Investigación de Escoliosis 22 para evaluar la CdV, datos demográficos y clínicos también se recopilarán para todas las muestras .
Los pacientes serán examinados para el sistema musculoesquelético, el análisis de escoliosis se realizará radiológicamente.
Los datos obtenidos para determinar los problemas, factores de riesgo y concienciación de los cuidadores y fisioterapeutas serán analizados estadísticamente.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
288
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Özge Ökçü, MSc.
- Número de teléfono: 05365667200
- Correo electrónico: ozge_okcu.92@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, Pavo, 34384
- Reclutamiento
- Rehabilitation center
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Contacto:
- Özge Ökçü, PT
- Número de teléfono: 05365667200
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
-Pacientes de 3 a 18 años que tienen escoliosis neuromuscular y diversas deformidades esqueléticas debido a enfermedad neuromuscular o parálisis cerebral.
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con enfermedad neuromuscular o parálisis cerebral
- recibiendo tratamiento en un centro de rehabilitación en Estambul
- dispuestos a participar en la investigación y autorizados por su cuidador
Criterio de exclusión:
- Infecciones espinales, tumores, trauma
- Historia traumática de la extremidad inferior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de evaluación del Programa de seguimiento de parálisis cerebral (CPUP)
Periodo de tiempo: base
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El formulario de evaluación consistió en un examen físico del dolor, la espasticidad, el rango de movimiento, la fuerza muscular, la etapa de la función motora gruesa, la movilidad funcional, la capacidad postural de los pacientes en posición acostada y sentada, la calidad postural en la posición sentada y de pie, detección de deformidades de la columna vertebral u otras deformidades musculoesqueléticas, evaluación de aparatos ortopédicos, sillas de ruedas u otra ayuda para la movilidad, si hay alguna que los pacientes usen o usen.
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base
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Cuestionario de Concientización para Padres y Profesionales en relación con la Escoliosis Neuromuscular
Periodo de tiempo: base
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Los padres y profesionales conocen y abordan la escoliosis neuromuscular, investigan sus estrategias de prevención. El cuestionario desarrollado por los investigadores no tiene un sistema de puntuación que signifique mejores o peores resultados.
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base
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Cuestionario 24 de escoliosis de inicio temprano
Periodo de tiempo: base
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El EOSQ-24 representa un cuestionario subjetivo, basado en los padres y de autoinforme.
Incluye 11 ítems separados en 24 preguntas.
Los dominios son salud general, dolor, función pulmonar, movilidad, función física, vida diaria, fatiga, emoción, carga de los padres, carga financiera y satisfacción.
Cada pregunta calificada usando una escala de Likert de 5 puntos.
Puntuación total obtenida sumando dominios.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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base
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Cuestionario 22 de la Sociedad de Investigación de la Escoliosis
Periodo de tiempo: base
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El cuestionario SRS-22 fue desarrollado por SRS para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud (HRQL) en pacientes con escoliosis idiopática del adolescente (AIS) y la versión turca fue validada en 2005.
El cuestionario SRS-22 consta de 22 ítems tipo escala Likert que permite puntuar entre 1-5 para cada pregunta.
SRS-22 tiene cinco dominios que incluyen función, dolor, salud mental, autoimagen y satisfacción.
Los subgrupos se pueden evaluar por separado o la puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de todas las preguntas.
La puntuación total de cada sección oscila entre 5 y 25, solo la sección que evalúa la satisfacción con el tratamiento se encuentra en el rango de 2 a 10.
La puntuación se obtiene dividiendo la puntuación total de cada sección por el número de preguntas de esa sección.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Özge Ökçü, MSc., Istanbul Rumeli University
- Investigador principal: Hande Tunc, MSc., Halic University
- Investigador principal: Ahsen Buyukaslan, PhD.(c), Medipol University
- Director de estudio: Hürriyet Yılmaz, Prof.Dr., Halic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
20 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
26 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
21 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
21 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2022
Última verificación
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- HUEK96-28
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .