Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromuskulaarisen skolioosin kehittymiseen liittyvien riskitekijöiden määrittäminen ja tietoisuus

perjantai 18. helmikuuta 2022 päivittänyt: Halic University
Neuromuskulaariset sairaudet, jotka johtuvat hermoston, hermo-lihasliitoksen ja lihasten välisen normaalin johtumissuhteen katkeamisesta, aiheuttavat skolioosia toissijaisena epämuodostumana. Neuromuskulaarinen skolioosi etenee lihasheikkouden ja taudin ominaispiirteiden vuoksi. Lisääntyneeseen etenemiseen liittyvien komplikaatioiden riski. Skolioosin aiheuttamaa sairastavuutta ja kuolleisuutta hermolihassairauksiin voidaan vähentää lisäämällä omaishoitajien ja fysioterapeuttien tietämystä ja tietoisuutta. Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään neuromuskulaarisen skolioosin riskiä ja tekijöitä, jotka voivat aiheuttaa vammaisille lapsille. Sen tarkoituksena on myös paljastaa koulutustasoon, omaishoitajien ja tällä alalla työskentelevien ammattilaisten tietoisuuteen liittyviä johtopäätöksiä korkean skolioosiriskin tapausten määrittämiseksi. Siten sen odotetaan johtavan tulevaisuuden tutkimusta ennaltaehkäisevien hoitomenetelmien kehittämiseen. Tätä tarkoitusta varten tähän tutkimukseen otetaan mukaan 288 lasta, joilla on diagnosoitu hermo-lihassairaus 3-18-vuotiaita, jotka käyvät Istanbulin kuntoutuskeskuksessa ja ovat valmiita osallistumaan omaishoitajansa sallimaan tutkimukseen. Aivohalvauksen seurantaohjelma (CPUP), vanhempien ja ammattilaisten tietoisuuskysely, joka liittyy neuromuskulaariseen skolioosiin, jonka ovat laatineet tutkijat, Early Onset Skoliosis 24 -kysely, Skoliosis Research Society 22 -kysely, jolla arvioidaan elämänlaatua, demografisia ja kliinisiä tietoja kerätään myös kaikista näytteistä . Potilaat tutkitaan tuki- ja liikuntaelimistön varalta, skolioosianalyysi tehdään radiologisesti. Omaishoitajien ja fysioterapeuttien ongelmien, riskitekijöiden ja tietoisuuden selvittämiseksi saadut tiedot analysoidaan tilastollisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
288

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Turkki, 34384
        • Rekrytointi
        • Rehabilitation center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Özge Ökçü, PT
          • Puhelinnumero: 05365667200

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

-3-18-vuotiaat potilaat, joilla on neuromuskulaarinen skolioosi ja erilaisia ​​luuston epämuodostumia, jotka johtuvat hermo-lihassairauksista tai aivohalvauksesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jolla on diagnosoitu neuromuskulaarinen sairaus tai aivovamma
  • sai hoitoa kuntoutuskeskuksessa Istanbulissa
  • ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen ja hoitajansa sallimalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Selkärangan infektiot, kasvaimet, traumat
  • Alaraajojen traumahistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cerebraalparalyysin seurantaohjelman (CPUP) arviointilomake
Aikaikkuna: perusviiva
Arviointilomakkeeseen sisältyi kivun, spastisuuden, liikeratojen, lihasvoiman, karkeamotorisen toimintavaiheen, toiminnallisen liikkuvuuden, potilaan asennon kyvyttömyyden, istuma- ja seisoma-asennon fysikaalisen tutkimuksen, selkärangan tai muiden tuki- ja liikuntaelimistön epämuodostumien seulonnan, Ortopedian, pyörätuolin tai muun liikkumisavun arviointi, jos potilaalla on sellaisia.
perusviiva
Neuromuskulaariseen skolioosiin liittyvä vanhempien ja ammattilaisten tietoisuuskysely
Aikaikkuna: perusviiva
Vanhemmat ja ammattilaiset tuntevat ja lähestyvät neuromuskulaarista skolioosia, selvittävät heidän ehkäisystrategioitaan. Tutkijoiden kehittämä kyselylomake, jossa ei ole parempia tai huonompia tuloksia tarkoittavaa pisteytysjärjestelmää.
perusviiva
Varhain alkava skolioosi 24 -kyselylomake
Aikaikkuna: perusviiva
EOSQ-24 edustaa subjektiivista, vanhempiin perustuvaa ja itseraportoivaa kyselylomaketta. Se sisältää 11 erillistä kohtaa 24 kysymyksessä. Aloja ovat yleinen terveys, kipu, keuhkojen toiminta, liikkuvuus, fyysinen toiminta, arkielämä, väsymys, tunteet, vanhempien taakka, taloudellinen taakka ja tyytyväisyys. Jokainen kysymys arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla. Kokonaispisteet saadaan lisäämällä verkkotunnuksia. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
perusviiva
Skoliosis Research Society 22 -kyselylomake
Aikaikkuna: perusviiva
SRS on kehittänyt SRS-22-kyselylomakkeen terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQL) arvioimiseksi potilailla, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS), ja turkkilainen versio validoitiin vuonna 2005. SRS-22 kyselylomake koostuu 22 pisteestä Likert-tyyppisestä asteikosta, joka mahdollistaa pisteytyksen välillä 1-5 jokaisesta kysymyksestä. SRS-22:lla on viisi aluetta, mukaan lukien toiminta, kipu, mielenterveys, minäkuva ja tyytyväisyys. Alaryhmät voidaan arvioida erikseen tai kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikkien kysymysten pisteet. Kunkin osan kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 5-25, vain hoitoon tyytyväisyyttä arvioiva osio on välillä 2-10. Pisteet saadaan jakamalla kunkin osion kokonaispistemäärä kyseisen osion kysymysten määrällä. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Halic University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Medipol University
Istanbul Rumeli University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Özge Ökçü, MSc., Istanbul Rumeli University
  • Päätutkija: Hande Tunc, MSc., Halic University
  • Päätutkija: Ahsen Buyukaslan, PhD.(c), Medipol University
  • Opintojohtaja: Hürriyet Yılmaz, Prof.Dr., Halic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 20. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 26. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 18. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 18. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 21. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 18. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HUEK96-28

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia