Implementación de una Vía de Intervención en Lista de Espera y Atención Clínica para Familias en Espera en el Programa de Trastornos Alimentarios (WICFAS)
28 de marzo de 2022 actualizado por: Jennifer Couturier, McMaster University
Implementación de una vía de atención clínica e intervención en lista de espera para familias que esperan servicios en el programa de trastornos alimentarios del McMaster Children's Hospital: un estudio de viabilidad
La pandemia de COVID-19 ha resultado en varios desafíos en la prestación de servicios para el programa de trastornos alimentarios en el McMaster Children's Hospital.
Las largas listas de espera antes de la pandemia (tiempo de espera de 6 a 9 meses) se han visto agravadas por una interrupción en el servicio durante las etapas iniciales de la pandemia.
Las nuevas evaluaciones de rutina se suspendieron durante muchos meses, mientras que solo se atendió a los niños con enfermedades más urgentes.
Esto, en combinación con un aumento dramático en nuevas referencias, ha resultado en una larga lista de espera.
Ahora las familias esperan entre 12 y 18 meses para recibir el servicio.
La lista de espera resultante ahora es inmanejable e insegura.
Los investigadores desean estudiar la implementación de una intervención de lista de espera que educará a los padres sobre cómo comenzar a nutrir a sus hijos e interrumpir los comportamientos de trastornos alimentarios.
La intervención consistirá en una serie de videos educativos y un libro sobre cómo ayudar a sus hijos.
Se espera que esta intervención pueda disminuir la necesidad de hospitalización y pueda cambiar la trayectoria de los síntomas mientras espera el servicio.
También se desarrollará una vía de atención clínica para garantizar que quienes esperan reciban el tratamiento más adecuado.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los investigadores les gustaría estudiar la implementación de un modelo FBT adaptado en el que no haya participación del terapeuta y la intervención se brinde a las familias en la lista de espera del programa de trastornos alimentarios en el McMaster Children's Hospital.
La intervención implicaría una serie de videos pregrabados y material de lectura.
Esto, en combinación con el desarrollo de una vía de atención clínica, ayudaría a gestionar los volúmenes extraordinarios de derivaciones que se han recibido recientemente.
La necesidad de distanciamiento social provocada por la pandemia presenta la oportunidad de considerar el valor de esta intervención en lista de espera como un programa estructurado para padres que tienen un hijo en espera de servicio.
Un modelo como este podría mejorar drásticamente la capacidad de los padres para comenzar a volver a alimentar a sus hijos, reduciendo así la agudeza y el tiempo dedicado al tratamiento.
De manera similar, algunos padres en la lista de espera pueden decidir que el modelo de tratamiento propuesto no es adecuado después de haber recibido la intervención propuesta en la lista de espera y pueden desear buscar tratamiento en otro lugar.
Alternativamente, los padres pueden cambiar el patrón de pérdida de peso y/o el comportamiento de purga compulsiva en los niños para que la gravedad de la enfermedad disminuya en el momento de la evaluación.
Si tiene éxito, esta vía de intervención y atención clínica para pacientes en lista de espera y sus familias podría diseminarse a otros centros de atención terciaria, reduciendo así las crecientes presiones sobre estos centros.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
30
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres de un niño o adolescente (6-17 años) con un Trastorno de la Conducta Alimentaria.
- Tener acceso a internet/computadora.
- Tener acceso a una báscula en su entorno doméstico.
- Tener la capacidad de escribir, hablar y entender inglés.
Criterio de exclusión:
- no tiene la capacidad de escribir, hablar y entender inglés
- no tengo acceso a internet/computadora
- no tener un niño o adolescente con un trastorno alimentario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
1
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Padres que tienen un niño/adolescente con un trastorno alimentario en lista de espera
Cada participante recibirá una serie de videos pregrabados y un libro (10 videos de aproximadamente 10 minutos cada uno, junto con el libro "Ayuda a tu adolescente a vencer un trastorno alimentario").
Esto incluirá contenido sobre el empoderamiento de los padres para nutrir a sus hijos e interrumpir los comportamientos de atracones/purgas.
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Cada participante recibirá una serie de videos pregrabados de la versión FBT de autoayuda guiada por los padres.
Habrá 10 videos de unos 10 minutos cada uno.
Los videos incluirán contenido sobre el empoderamiento de los padres para nutrir a sus hijos e interrumpir los comportamientos de atracones/purgas.
Se asignarán lecturas a cada participante del libro "Ayuda a tu adolescente a vencer el trastorno alimentario".
Habrá contenido psicoeducativo sobre los peligros y complicaciones médicas de los trastornos alimentarios.
Las lecturas también contendrán contenido sobre habilidades de afrontamiento para jóvenes, incluidas estrategias de relajación, atención plena y habilidades de tolerancia a la angustia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trayectoria de peso
Periodo de tiempo: El peso se recogerá semanalmente (en kg) durante 14 semanas. (6 semanas antes de la intervención, 2 semanas durante la intervención y 6 semanas después de la intervención)
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El cambio en la trayectoria del peso se medirá durante un período de 14 semanas, a partir de la línea de base hasta el final del estudio a las 14 semanas.
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El peso se recogerá semanalmente (en kg) durante 14 semanas. (6 semanas antes de la intervención, 2 semanas durante la intervención y 6 semanas después de la intervención)
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Trayectoria de los episodios de atracones/purgas
Periodo de tiempo: El número de episodios de atracones/purgas se recopilará semanalmente durante 14 semanas. (6 semanas antes de la intervención, 2 semanas durante la intervención y 6 semanas después de la intervención)
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El cambio en la trayectoria de los síntomas (número de episodios de atracones/purgas) se medirá antes y después de la intervención.
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El número de episodios de atracones/purgas se recopilará semanalmente durante 14 semanas. (6 semanas antes de la intervención, 2 semanas durante la intervención y 6 semanas después de la intervención)
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Duración del tiempo de espera
Periodo de tiempo: A las 14 semanas
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El tiempo de espera promedio antes y después de la implementación se determinará examinando el tiempo de espera en el mes anterior a la implementación para nuevas referencias, en comparación con el tiempo de espera promedio para nuevas referencias en el mes posterior a la finalización del período de estudio.
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A las 14 semanas
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Cambio en el número de padres que aceptaron participar en el estudio
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 14 semanas
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En términos de reclutamiento, los investigadores examinarán el número de padres que aceptan participar versus el número de familias invitadas al estudio.
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Al inicio y a las 14 semanas
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Cambio en el número de padres que permanecen en el estudio
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 14 semanas
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En términos de retención, los investigadores compararán la cantidad de padres que completaron el estudio con la cantidad de padres inscritos.
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Al inicio y a las 14 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Cuestionario de Trastornos Alimentarios - versión para padres
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 14 semanas
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El Cuestionario de Examen de Trastornos de la Alimentación -versión para padres (EDE-Q) medirá la gravedad de la psicopatología característica de los trastornos de la alimentación.
El EDE-Q produce cuatro puntajes de subescala (Restricción, Preocupación por comer, Preocupación por el peso y Preocupación por la forma) y un puntaje global que mide la gravedad general de la psicopatología del trastorno alimentario.
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Al inicio y a las 14 semanas
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Cambio en la escala de los padres frente a los trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 14 semanas
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Parent Versus Eating Disorder Scale (PvEDs) es una herramienta de autoeficacia, enfocada específicamente en la autoeficacia de los padres relacionada con la realimentación de su hijo con un trastorno alimentario.
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Al inicio y a las 14 semanas
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Cambio en la pantalla de trastornos de la ingesta de alimentos por evitación/restricción de nueve ítems
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 14 semanas
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Evaluación del trastorno de la ingesta de alimentos por evitación/restricción de nueve ítems (NIAS): la versión para padres es un cuestionario de escala Likert de 9 ítems que indaga sobre los hábitos alimenticios quisquillosos, el interés por la comida y los hábitos alimenticios impulsados por el miedo a las consecuencias negativas.
La puntuación mínima es 0 y la máxima es 45.
Una puntuación de ≥ 24 se considera una prueba ARFID positiva.
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Al inicio y a las 14 semanas
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Cambio en la lista de verificación de síntomas pediátricos-17
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 14 semanas
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La Lista de verificación de síntomas pediátricos-17 (PSC-17) es una herramienta de detección de salud mental general de 17 elementos que puede ayudar a evaluar la probabilidad de encontrar cualquier trastorno de salud mental.
La puntuación mínima es 0 y la máxima 35.
Una puntuación total de 15 o más puntos puede indicar la necesidad de una derivación a un profesional médico o de salud mental calificado.
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Al inicio y a las 14 semanas
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Cambio en la medida de evaluación de las necesidades de los cuidadores
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 14 semanas
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Medida de evaluación de las necesidades de los cuidadores (CaNAM): este cuestionario de 47 ítems está diseñado para evaluar las necesidades de un cuidador de alguien con un trastorno alimentario.
La puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 64.
Una puntuación más alta indica que el cuidador ha recibido suficiente información y apoyo para sí mismo y para su hijo.
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Al inicio y a las 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
30 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
4 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
4 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
24 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
29 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2022
Última verificación
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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