Odotuslistan interventio- ja kliinisen hoidon polun toteuttaminen syömishäiriöitä odottaville perheille (WICFAS)
McMasterin lastensairaalan syömishäiriöohjelman jonotuslistainterventio- ja kliinisen hoidon polun toteuttaminen perheille, jotka odottavat palveluita McMasterin lastensairaalan syömishäiriöohjelmassa: Toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syömishäiriöstä kärsivän lapsen tai nuoren (6-17-vuotiaat) vanhemmat.
- Sinulla on pääsy Internetiin/tietokoneeseen.
- Heillä on pääsy vaakaan kotiympäristössään
- Sinulla on kyky kirjoittaa, puhua ja ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla ei ole kykyä kirjoittaa, puhua ja ymmärtää englantia
- heillä ei ole pääsyä Internetiin/tietokoneeseen
- sinulla ei ole syömishäiriöstä kärsivää lasta tai nuorta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhemmat, joilla on syömishäiriöstä kärsivä lapsi/nuori jonotuslistalla
Jokainen osallistuja saa sarjan valmiiksi tallennettuja videoita ja kirjan (10 noin 10 minuuttia kestävää videota sekä kirjan "Auta teini-ikäistäsi voittamaan syömishäiriön").
Tämä sisältää sisältöä, joka antaa vanhemmille mahdollisuuden elättää lapsiaan ja keskeyttää ahmimis-/puhdistuskäyttäytymisen.
|
Jokainen osallistuja saa sarjan valmiiksi tallennettuja videoita vanhempien ohjaamasta itseapuversiosta FBT.
Luvassa on 10 videota, joista jokainen kestää noin 10 minuuttia.
Videot sisältävät sisältöä, joka antaa vanhemmille mahdollisuuden elättää lapsiaan ja keskeyttää ahmimis-/puhdistuskäyttäytymisen.
Jokaiselle osallistujalle jaetaan lukemia kirjasta "Auta teini-ikäistäsi lyömään ja syömishäiriöön".
Luvassa on psykopedagoivaa sisältöä syömishäiriöiden vaaroista ja lääketieteellisistä komplikaatioista.
Luennoilla on myös sisältöjä nuorten selviytymistaidoista, kuten rentoutumisesta, mindfulness-strategioista ja ahdistuksen sietokyvystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon liikerata
Aikaikkuna: Painoa kerätään viikoittain (kg) 14 viikon ajan. (6 viikkoa ennen interventiota, 2 viikkoa toimenpiteen aikana ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Painon kehitystä mitataan 14 viikon ajanjaksolla, alkaen lähtötasosta tutkimuksen loppuun 14 viikon aikana.
|
Painoa kerätään viikoittain (kg) 14 viikon ajan. (6 viikkoa ennen interventiota, 2 viikkoa toimenpiteen aikana ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Binge/purge episodes -rata
Aikaikkuna: Ahmimis-/puhdistusjaksojen määrä kerätään viikoittain 14 viikon ajan. (6 viikkoa ennen interventiota, 2 viikkoa toimenpiteen aikana ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Muutos oireiden liikeradassa (ahmimis-/puhdistusjaksojen määrä) mitataan ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
Ahmimis-/puhdistusjaksojen määrä kerätään viikoittain 14 viikon ajan. (6 viikkoa ennen interventiota, 2 viikkoa toimenpiteen aikana ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Odotusajan pituus
Aikaikkuna: Viikon 14 kohdalla
|
Keskimääräinen odotusaika ennen käyttöönottoa ja sen jälkeen määritetään tarkastelemalla uusien viitteiden käyttöönottoa edeltävän kuukauden odotusaika verrattuna uusien viitteiden keskimääräiseen odotusaikaan tutkimusjakson päättymistä seuraavan kuukauden aikana.
|
Viikon 14 kohdalla
|
|
Muutos niiden vanhempien määrässä, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Aikaikkuna: Perustaso ja 14 viikon kohdalla
|
Rekrytoinnin osalta tutkijat tarkastelevat osallistumaan suostuvien vanhempien määrää verrattuna tutkimukseen kutsuttujen perheiden määrään.
|
Perustaso ja 14 viikon kohdalla
|
|
Muutos tutkimukseen jäävien vanhempien määrässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 14 viikon kohdalla
|
Mitä tulee säilyttämiseen, tutkijat vertaavat tutkimuksen suorittaneiden vanhempien määrää ilmoittautuneiden vanhempien määrään.
|
Perustaso ja 14 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos syömishäiriökyselyyn -emoversio
Aikaikkuna: Perustaso ja 14 viikon kohdalla
|
Eating Disorder Examination Questionnaire -emoversio (EDE-Q) mittaa syömishäiriöille ominaisen psykopatologian vakavuuden.
EDE-Q antaa neljä alaasteikkopistettä (rajoitus, syömishuoli, painohuoli ja muotohuoli) ja globaalin pistemäärän, joka mittaa syömishäiriön psykopatologian yleistä vakavuutta.
|
Perustaso ja 14 viikon kohdalla
|
|
Muutos vanhempien ja syömishäiriöiden asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 14 viikon kohdalla
|
Parent Versus Eating Disorder Scale (PvEDs) on itsetehokkuustyökalu, joka keskittyy erityisesti vanhempien itsetehokkuuteen, joka liittyy syömishäiriöstä kärsivän lapsen uudelleenruokkimiseen.
|
Perustaso ja 14 viikon kohdalla
|
|
Muutos yhdeksän tuotetta välttävän/rajoittavan ruoan saantihäiriön näytössä
Aikaikkuna: Perustaso ja 14 viikon kohdalla
|
Nine Item Avoidant/Restrictive Food Intake disorder screen (NIAS) -Parental-versio on 9-kohdan Likert-asteikon kyselylomake, joka tiedustelee nirsoa syömistä, kiinnostusta ruokaa kohtaan ja ruokailutottumuksia negatiivisten seurausten pelosta.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimi 45.
Pisteytys ≥ 24 katsotaan positiiviseksi ARFID-näytöksi.
|
Perustaso ja 14 viikon kohdalla
|
|
Muutos lasten oireiden tarkistuslistassa-17
Aikaikkuna: Perustaso ja 14 viikon kohdalla
|
Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17) on 17 kohdan yleinen mielenterveysseulontatyökalu, joka voi auttaa arvioimaan mielenterveyshäiriön löytämisen todennäköisyyttä.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimi 35.
Vähintään 15 pisteen kokonaispistemäärä voi viitata siihen, että tarvitaan lähete pätevän lääketieteen tai mielenterveyden ammattilaisen puoleen.
|
Perustaso ja 14 viikon kohdalla
|
|
Muutos omaishoitajien tarpeiden arviointitoimenpiteessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 14 viikon kohdalla
|
Carers Needs Assessment Measure (CaNAM): Tämä 47 kohdan kyselylomake on suunniteltu arvioimaan syömishäiriöstä kärsivän hoitajan tarpeita.
Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 64.
Korkeampi pistemäärä kertoo, että hoitaja on saanut riittävästi tietoa ja tukea itselleen ja lapselleen.
|
Perustaso ja 14 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13223
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .