Wdrożenie Programu Interwencyjnej Listy Oczekujących i Ścieżki Opieki Klinicznej dla Rodzin Oczekujących na Zaburzenia Odżywiania (WICFAS)
Wdrożenie programu interwencji na liście oczekujących i ścieżki opieki klinicznej dla rodzin oczekujących na usługi w programie zaburzeń odżywiania w szpitalu dziecięcym McMaster: studium wykonalności
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice dziecka lub nastolatka (6-17 lat) z zaburzeniami odżywiania.
- Mieć dostęp do internetu/komputera.
- Mieć dostęp do wagi w środowisku domowym
- Mieć zdolność pisania, mówienia i rozumienia języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- nie mają zdolności pisania, mówienia i rozumienia języka angielskiego
- nie mają dostępu do internetu/komputera
- nie masz dziecka lub nastolatka z zaburzeniami odżywiania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rodzice, którzy mają dziecko/nastolatka z zaburzeniami odżywiania na liście oczekujących
Każdy uczestnik otrzyma serię nagranych wcześniej filmów i książkę - (10 filmów po około 10 minut każdy, wraz z książką "Pomóż swojemu nastolatkowi pokonać zaburzenie odżywiania").
Będzie to obejmować treści na temat wzmacniania pozycji rodziców w zakresie odżywiania dziecka i przerywania napadów objadania się/oczyszczania.
|
Każdy uczestnik otrzyma serię nagranych wcześniej filmów z samopomocą w wersji FBT prowadzonej przez rodziców.
Będzie 10 filmów po około 10 minut każdy.
Filmy będą zawierały treści dotyczące wzmacniania pozycji rodziców w zakresie odżywiania dziecka i przerywania zachowań związanych z objadaniem się i oczyszczaniem.
Każdemu uczestnikowi zostaną przypisane lektury z książki „Pomóż nastolatkowi pokonać zaburzenia odżywiania”.
Nie zabraknie treści psychoedukacyjnych na temat zagrożeń i powikłań medycznych związanych z zaburzeniami odżywiania.
Lektury będą również zawierać treści dotyczące umiejętności radzenia sobie młodych ludzi, w tym relaksacji, strategii uważności i umiejętności tolerancji stresu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trajektoria wagi
Ramy czasowe: Waga będzie zbierana co tydzień (w kg) przez 14 tygodni. (6 tygodni przed interwencją, 2 tygodnie w trakcie interwencji i 6 tygodni po interwencji)
|
Zmiana trajektorii wagi będzie mierzona w okresie 14 tygodni, począwszy od linii podstawowej do końca badania w 14 tygodniu
|
Waga będzie zbierana co tydzień (w kg) przez 14 tygodni. (6 tygodni przed interwencją, 2 tygodnie w trakcie interwencji i 6 tygodni po interwencji)
|
|
Trajektoria epizodów objadania się/oczyszczania
Ramy czasowe: Liczba epizodów objadania się/oczyszczania będzie zbierana co tydzień przez 14 tygodni. (6 tygodni przed interwencją, 2 tygodnie w trakcie interwencji i 6 tygodni po interwencji)
|
Zmiana trajektorii objawów (liczba epizodów objadania się/przeczyszczania) będzie mierzona przed i po interwencji.
|
Liczba epizodów objadania się/oczyszczania będzie zbierana co tydzień przez 14 tygodni. (6 tygodni przed interwencją, 2 tygodnie w trakcie interwencji i 6 tygodni po interwencji)
|
|
Długość czasu oczekiwania
Ramy czasowe: W 14 tygodniu
|
Średni czas oczekiwania przed i po wdrożeniu zostanie określony poprzez zbadanie czasu oczekiwania w miesiącu poprzedzającym wdrożenie na nowe skierowania w porównaniu do średniego czasu oczekiwania na nowe skierowania w miesiącu następującym po zakończeniu okresu studiów
|
W 14 tygodniu
|
|
Zmiana liczby rodziców, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 14 tygodniach
|
Jeśli chodzi o rekrutację, badacze sprawdzą liczbę rodziców, którzy wyrażą zgodę na udział w porównaniu z liczbą rodzin zaproszonych do badania.
|
Wartość wyjściowa i po 14 tygodniach
|
|
Zmiana liczby rodziców pozostających w badaniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 14 tygodniach
|
Jeśli chodzi o retencję, badacze porównają liczbę rodziców, którzy ukończyli badanie, z liczbą zapisanych rodziców.
|
Wartość wyjściowa i po 14 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Zaburzeń Odżywiania – wersja dla rodziców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 14 tygodniach
|
Kwestionariusz Egzaminacyjny Zaburzeń Odżywiania – wersja dla rodziców (EDE-Q) zmierzy nasilenie charakterystycznej psychopatologii zaburzeń odżywiania.
EDE-Q daje cztery wyniki w podskalach (powściągliwość, troska o jedzenie, troska o wagę i troska o kształt) oraz wynik globalny mierzący ogólne nasilenie psychopatologii zaburzeń odżywiania.
|
Wartość wyjściowa i po 14 tygodniach
|
|
Zmiana w Skali Rodzic kontra Zaburzenie Odżywiania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 14 tygodniach
|
Skala Parent Versus Eating Disorder Scale (PvED) jest narzędziem do oceny własnej skuteczności, szczególnie skoncentrowanym na poczuciu własnej skuteczności rodziców w zakresie ponownego karmienia dziecka z zaburzeniami odżywiania.
|
Wartość wyjściowa i po 14 tygodniach
|
|
Zmiana na ekranie zaburzeń związanych z unikaniem/ograniczaniem przyjmowania dziewięciu pozycji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 14 tygodniach
|
Dziewięcioelementowy ekran unikania/zaburzeń restrykcyjnego przyjmowania pokarmu (NIAS) — wersja dla rodziców to 9-punktowy kwestionariusz w skali Likerta, który pyta o wybredne jedzenie, zainteresowanie jedzeniem i nawyki żywieniowe napędzane strachem przed negatywnymi konsekwencjami.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny to 45.
Wynik ≥ 24 jest uważany za pozytywny ekran ARFID.
|
Wartość wyjściowa i po 14 tygodniach
|
|
Zmiana w liście kontrolnej objawów pediatrycznych-17
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 14 tygodniach
|
Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17) to 17-punktowe narzędzie przesiewowe ogólnego stanu zdrowia psychicznego, które może pomóc w ocenie prawdopodobieństwa wykrycia jakiegokolwiek zaburzenia zdrowia psychicznego.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny to 35.
Łączny wynik 15 lub więcej punktów może wskazywać na potrzebę skierowania do wykwalifikowanego lekarza lub specjalisty zdrowia psychicznego.
|
Wartość wyjściowa i po 14 tygodniach
|
|
Zmiana środka oceny potrzeb opiekunów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 14 tygodniach
|
Narzędzie do oceny potrzeb opiekunów (CaNAM): Ten kwestionariusz składający się z 47 pozycji ma na celu ocenę potrzeb opiekuna osoby z zaburzeniami odżywiania.
Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 64.
Wyższy wynik wskazuje, że opiekun otrzymał wystarczające informacje i wsparcie dla siebie i swojego dziecka.
|
Wartość wyjściowa i po 14 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13223
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .