Implementering av en ventelisteintervensjon og klinisk omsorgsvei for familier som venter på spiseforstyrrelsesprogrammet (WICFAS)
Implementering av en ventelisteintervensjon og klinisk omsorgsvei for familier som venter på tjenester ved McMaster Children's Hospital spiseforstyrrelsesprogram: en mulighetsstudie
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre til et barn eller en ungdom (6-17 år) med en spiseforstyrrelse.
- Ha tilgang til internett/datamaskin.
- Ha tilgang til en vekt i hjemmemiljøet
- Ha kapasitet til å skrive, snakke og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- har ikke kapasitet til å skrive, snakke og forstå engelsk
- har ikke tilgang til internett/datamaskin
- ikke har et barn eller en ungdom med en spiseforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Foreldre som har barn/ungdom med spiseforstyrrelse på venteliste
Hver deltaker vil motta en serie med forhåndsinnspilte videoer og bok -(10 videoer på ca. 10 minutter hver, sammen med boken "Hjelp tenåringen din med å slå en spiseforstyrrelse").
Dette vil inkludere innhold som gir foreldrene mulighet til å fornye barnet sitt og avbryte binge/rense-atferd.
|
Hver deltaker vil motta en serie forhåndsinnspilte videoer av foreldreveiledet selvhjelpsversjon FBT.
Det blir 10 videoer på ca 10 minutter hver.
Videoene vil inneholde innhold som gir foreldre mulighet til å fornye barnet sitt og avbryte binge/rense-atferd.
Lesninger vil bli tildelt hver deltaker fra boken "Hjelp tenåringen din med å slå og spiseforstyrrelse".
Det vil være psykoedukativt innhold om farer og medisinske komplikasjoner ved spiseforstyrrelser.
Lesningene vil også inneholde innhold om mestringsferdigheter for unge mennesker, inkludert avslapning, mindfulness-strategier og distress-toleranse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vektbane
Tidsramme: Vekten vil bli samlet inn ukentlig (i kg) i 14 uker. (6 uker før intervensjon, 2 uker under intervensjon og 6 uker etter intervensjon)
|
Endring i vektbane vil bli målt over tidsperioden på 14 uker, fra baseline til slutten av studien ved 14 uker
|
Vekten vil bli samlet inn ukentlig (i kg) i 14 uker. (6 uker før intervensjon, 2 uker under intervensjon og 6 uker etter intervensjon)
|
|
Bane for overstadig/renseepisoder
Tidsramme: Antall binge/purge-episoder vil bli samlet inn ukentlig i 14 uker. (6 uker før intervensjon, 2 uker under intervensjon og 6 uker etter intervensjon)
|
Endring i symptomenes bane (antall overstadig-/renseepisoder) vil bli målt før og etter intervensjon.
|
Antall binge/purge-episoder vil bli samlet inn ukentlig i 14 uker. (6 uker før intervensjon, 2 uker under intervensjon og 6 uker etter intervensjon)
|
|
Lengde på ventetid
Tidsramme: Ved 14 uker
|
Gjennomsnittlig ventetid før og etter implementering vil bli bestemt ved å undersøke ventetiden i måneden før implementering for nye henvisninger, sammenlignet med gjennomsnittlig ventetid for nye henvisninger i måneden etter fullføring av studieperioden
|
Ved 14 uker
|
|
Endring i antall foreldre som takket ja til å delta i studien
Tidsramme: Baseline og ved 14 uker
|
Når det gjelder rekruttering, vil etterforskerne undersøke antall foreldre som samtykker i å delta kontra antall familier som er invitert til studien.
|
Baseline og ved 14 uker
|
|
Endring i antall foreldre som forblir i studien
Tidsramme: Baseline og ved 14 uker
|
Når det gjelder oppbevaring, vil etterforskerne sammenligne antall foreldre som fullførte studien med antall påmeldte foreldre.
|
Baseline og ved 14 uker
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i spiseforstyrrelsesspørreskjema -foreldreversjon
Tidsramme: Baseline og ved 14 uker
|
Spørreskjema for spiseforstyrrelsesundersøkelse - foreldreversjon (EDE-Q) vil måle alvorlighetsgraden av den karakteristiske psykopatologien til spiseforstyrrelser.
EDE-Q gir fire subskala-skårer (Restraint, Eating Concern, Weight Concern og Shape Concern) og en global poengsum som måler den generelle alvorlighetsgraden av spiseforstyrrelsespsykopatologi.
|
Baseline og ved 14 uker
|
|
Endring i skalaen for foreldre versus spiseforstyrrelser
Tidsramme: Baseline og ved 14 uker
|
Parent Versus Eating Disorder Scale (PvEDs) er et selveffektivitetsverktøy, spesifikt fokusert på foreldres selveffektivitet knyttet til å mate barnet sitt på nytt med en spiseforstyrrelse.
|
Baseline og ved 14 uker
|
|
Endring i skjermbildet Nine Item Avoidant/Restrictive Food Intake disorder
Tidsramme: Baseline og ved 14 uker
|
Skjermbildet Nine Item Avoidant/Restrictive Food Intake Disorder (NIAS) – Foreldreversjonen er et 9-elements, Likert-skala spørreskjema som spør om kresen mat, interesse for mat og spisevaner drevet av frykt for negative konsekvenser.
Minimum poengsum er 0 og maksimum er 45.
En score på ≥ 24 regnes som en positiv ARFID-skjerm.
|
Baseline og ved 14 uker
|
|
Endring i Pediatrisk Symptom Sjekkliste-17
Tidsramme: Baseline og ved 14 uker
|
Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17) er et 17-elements generell screeningverktøy for mental helse som kan bidra til å vurdere sannsynligheten for å finne en psykisk helselidelse.
Minimum poengsum er 0 og maksimum er 35.
En total poengsum på 15 eller flere poeng kan indikere behovet for en henvisning til en kvalifisert medisinsk eller psykisk helsepersonell.
|
Baseline og ved 14 uker
|
|
Endring i tiltak for vurdering av omsorgsbehov
Tidsramme: Baseline og ved 14 uker
|
Carers Need Assessment Measure (CaNAM): Dette spørreskjemaet på 47 punkter er utformet for å vurdere behovene til en omsorgsperson til noen med en spiseforstyrrelse.
Minste poengsum er 0, maksimal poengsum er 64.
En høyere score indikerer at omsorgspersonen har fått tilstrekkelig informasjon og støtte til seg selv og barnet sitt.
|
Baseline og ved 14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 13223
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .