Entrenamiento Cognitivo Combinado con Estimulación Transcraneal de Corriente Directa en Adultos Mayores en un Contexto Domiciliario (TrainStim4)
Viabilidad del entrenamiento cognitivo en combinación con la estimulación de corriente continua transcraneal en un contexto domiciliario
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Agnes Flöel, Prof.
- Número de teléfono: 0049 3834 86 6815
- Correo electrónico: agnes.floeel@med.uni-greifswald.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Daria Antonenko, Dr.
- Número de teléfono: 0049 3834 86 6754
- Correo electrónico: daria.antonenko@med.uni-greifswald.de
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Greifswald, Alemania
- University Medicine Greifswald
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 60 - 80 años
- diestro
Criterio de exclusión:
- Enfermedades neurológicas neurodegenerativas, epilepsia o antecedentes de convulsiones
- Afecciones médicas graves y no tratadas que impiden la participación en la capacitación, según lo determine el médico responsable
- Historial de alcoholismo severo o uso de drogas
- Trastornos psiquiátricos graves como depresión (si no está en remisión) o psicosis
- Contraindicación para la aplicación de tDCS
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de estimulacion
Entrenamiento cognitivo intensivo tDCS+ anódico
|
Estimulación anódica transcraneal con corriente continua (tDCS), 6 sesiones de 20 minutos de estimulación cada una (1,5 mA).
Entrenamiento cognitivo intensivo de una tarea de actualización de memoria de letras, 6 sesiones de aproximadamente 20 min
|
|
Comparador falso: grupo falso
Sham tDCS + entrenamiento cognitivo intensivo
|
Entrenamiento cognitivo intensivo de una tarea de actualización de memoria de letras, 6 sesiones de aproximadamente 20 min
Simulación de estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS), 6 sesiones con 30 segundos de estimulación cada una (1,5 mA) para asegurar el cegamiento de los participantes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Viabilidad de llevar a cabo la intervención en un contexto domiciliario
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Viabilidad de tDCS en el hogar operacionalizado por al menos 2/3 (de 6 sesiones planificadas) sesiones de intervención realizadas con éxito por participante.
Una sesión se considera exitosa si se marca como completada en el sistema de estimulación.
|
2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Viabilidad (cuestionario)
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Cuestionario de autoevaluación de satisfacción, independencia y autoconfianza de los participantes en el manejo de los dispositivos y el programa (cf.
Cha at el., 2016) después del período de entrenamiento (condición anódica versus simulada)
|
2 semanas
|
|
Rendimiento de la memoria de trabajo en la evaluación posterior
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Rendimiento en una tarea de transferencia cercana (n-back) bajo tDCS anódica en comparación con la condición simulada; operacionalizado por % de respuestas correctas en la tarea n-back
|
2 semanas
|
|
Rendimiento de la memoria de trabajo en la evaluación de seguimiento
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
|
Rendimiento en una tarea de transferencia cercana (n-back) bajo tDCS anódica en comparación con la condición simulada; operacionalizado por % de respuestas correctas en la tarea n-back
|
4 semanas después de la intervención
|
|
Rendimiento del entrenamiento de la memoria de trabajo (Tarea de actualización de letras) en la evaluación posterior
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Desempeño en la tarea de entrenamiento de la memoria primaria (Tarea de actualización de letras) en la evaluación posterior, operacionalizado por el número de listas recordadas correctamente en la tarea de actualización de letras
|
2 semanas
|
|
Rendimiento del entrenamiento de la memoria de trabajo (Tarea de actualización de letras) en la evaluación de seguimiento
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
|
Desempeño en la tarea de entrenamiento de la memoria primaria (Tarea de actualización de letras) en la evaluación de seguimiento, operacionalizado por el número de listas recordadas correctamente en la tarea de actualización de letras
|
4 semanas después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Agnes Flöel, Prof., University Medicine Greifswald
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- TrainStim4
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .