Eficacia y seguridad de la cladribina combinada con el régimen de pretratamiento BEAC en el tratamiento del linfoma periférico de células T: un estudio clínico multicéntrico

Criterios de inclusión:

• 18-65 años, sin límite de género;
• ECOG 0-2, tiempo de supervivencia estimado ≥ 3 meses;
• Patológicamente recién diagnosticado con PTCL (excepto linfoma anaplásico de células grandes ALK+), con PR o CR después de 6 ciclos de quimioterapia de inducción;
• Hb≥80g/L, RAN≥1.0×10^9/L, PLT≥75×10^9/L; TBIL≤1.5×LSN, ALT/AST≤2.0× ULN, Cr ≤1.5×LSN en los 14 días antes de la inscripción
• No haber recibido un trasplante de células madre hematopoyéticas y otros tratamientos dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción;
• El número de células madre hematopoyéticas requiere MNC ≥3×10^8/kg y/o células CD34 ≥2×10^6/kg;
• informado consentido

Criterio de exclusión:

• Acompañado de insuficiencia cardíaca severa, fracción de eyección cardíaca <60%; o arritmia grave, intolerancia al pretratamiento;
• Acompañado de insuficiencia pulmonar grave (trastornos ventilatorios obstructivos y/o restrictivos), intolerancia al pretratamiento;
• Acompañado de deterioro grave de la función hepática, los índices de función hepática (ALT, TBIL) son más de 3 veces más altos que el límite superior normal, intolerancia al pretratamiento;
• Acompañado de insuficiencia renal grave, el índice de función renal (Cr) es más de 2 veces el límite superior normal; o la tasa de aclaramiento de creatinina en orina de 24 horas Ccr es inferior a 50 ml/min, intolerancia al pretratamiento;
• Infección activa grave antes del trasplante, intolerancia al pretratamiento;
• Acompañado de disfunción cerebral o enfermedad mental grave, incapaz de comprender o seguir el plan de investigación;
• Embarazada o lactancia;
• Acompañado de otros tumores malignos que necesitan tratamiento;
• Pacientes que no pueden garantizar la finalización del plan de tratamiento necesario y la observación de seguimiento.