Efficacia e sicurezza della cladribina in combinazione con il regime di pretrattamento BEAC nel trattamento del linfoma periferico a cellule T: uno studio clinico multicentrico

Criterio di inclusione:

• 18-65 anni, nessun limite di genere;
• ECOG 0-2, tempo di sopravvivenza stimato ≥ 3 mesi;
• PTCL di nuova diagnosi patologica (tranne linfoma anaplastico a grandi cellule ALK+), con PR o CR dopo 6 cicli di chemioterapia di induzione;
• Hb≥80g/L, ANC≥1,0×10^9/L, PLT≥75×10^9/L; TBIL≤1,5×ULN, ALT/AST≤2,0× ULN, Cr ≤1,5 ​​× ULN nei 14 giorni prima dell'arruolamento
• Non aver ricevuto trapianto di cellule staminali ematopoietiche e altri trattamenti entro 4 settimane prima dell'arruolamento;
• Il numero di cellule staminali ematopoietiche richiede MNC ≥3×10^8/kg e/o cellule CD34 ≥2×10^6/kg;
• Informato acconsentito

Criteri di esclusione:

• Accompagnato da grave insufficienza cardiaca, frazione di eiezione cardiaca <60%; o grave aritmia, intolleranza al pretrattamento;
• Accompagnato da grave insufficienza polmonare (disturbi ventilatori ostruttivi e/o restrittivi), intolleranza al pretrattamento;
• Accompagnato da grave compromissione della funzionalità epatica, gli indici di funzionalità epatica (ALT, TBIL) sono più di 3 volte superiori al limite superiore del normale, intolleranza al pretrattamento;
• Accompagnato da grave insufficienza renale, l'indice di funzionalità renale (Cr) è più di 2 volte il limite superiore della norma; o il tasso di clearance della creatinina nelle urine delle 24 ore Ccr è inferiore a 50 ml/min, intolleranza al pretrattamento;
• Grave infezione attiva prima del trapianto, intolleranza al pretrattamento;
• Accompagnato da disfunzione cerebrale o grave malattia mentale, incapace di comprendere o seguire il piano di ricerca;
• Incinta o allattamento;
• Accompagnato da altri tumori maligni che necessitano di trattamento;
• Pazienti che non possono garantire il completamento del piano di trattamento necessario e l'osservazione di follow-up.