Eficacia de la estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS).
21 de abril de 2022 actualizado por: Keller Army Community Hospital
Eficacia de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) en la rehabilitación musculoesquelética.
La reducción del dolor y la recuperación de la fuerza y la función son los principales desafíos de la fisioterapia.
La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) es una intervención novedosa que ha ganado popularidad en la rehabilitación de lesiones deportivas, el manejo del dolor y el rendimiento deportivo.
Se ha demostrado que la aplicación aguda de tDCS modula la percepción del esfuerzo y la fatiga, mejora el aprendizaje motor, mejora el rendimiento de resistencia y mejora la potencia y la fuerza muscular.
También se ha demostrado que tDCS reduce el dolor en pacientes con afecciones de dolor crónico.
Mediante un diseño de ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, nuestro objetivo es evaluar la eficacia de la tDCS más la rehabilitación estándar en comparación con la rehabilitación sola en el dolor, el equilibrio y la propiocepción, el rendimiento funcional y la fuerza después de un esguince agudo por inversión del tobillo.
Presumimos que el grupo que usa tDCS demostrará resultados superiores en todas las variables de interés.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
41
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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West Point, New York, Estados Unidos, 10966
- Keller Army Community Hospital - Arvin Physical Therapy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-40
- Dentro de 2 semanas s/p esguince de inversión de tobillo de grado 1 o 2 agudo
Criterio de exclusión:
- Embarazo autoinformado
- Recibir tratamiento y tomar medicamentos para un diagnóstico de salud mental
- Conmoción cerebral o esguince de tobillo no lateral Lesiones en las extremidades inferiores en los últimos 6 meses
- Herida abierta o lesión dermatológica en la cabeza o región de aplicación
- Dispositivos médicos implantables activos, como implantes cocleares o marcapasos cardíacos, o con implantes metálicos en la cabeza (excluyendo ortodoncia estándar, empastes, etc.).
- Epilepsia o antecedentes de convulsiones
- Participantes que no dominan el inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación transcraneal de corriente continua más fisioterapia
Los participantes en el grupo experimental recibirán el estándar actual de atención en la rehabilitación del esguince por inversión de tobillo más una aplicación de tDCS de 20 minutos durante cada sesión de tratamiento a través del auricular Halo Sport (Halo Neuroscience, San Francisco, CA).
El programa de rehabilitación estará estandarizado entre todos los pacientes y consistirá en ejercicios terapéuticos, fisioterapia manual y otras modalidades.
Las sesiones de rehabilitación se realizarán 2 veces por semana y tendrán una duración aproximada de 45 a 60 minutos.
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El Halo Sport (Halo Neuroscience, San Francisco, CA) es un dispositivo tDCS disponible comercialmente que proporciona una corriente de 2,2 mA a la corteza motora a través de tres almohadillas de espuma de elastómero para el cuero cabelludo con una superficie de 24 pies cuadrados.
cm de superficie (ver https://www.haloneuro.com/).
El tDCS se controla a través de la aplicación Halo Sport, donde el terapeuta y el paciente están ciegos a un tratamiento real o simulado.
Los pacientes del grupo tDCS completarán una sesión de tDCS de 20 minutos mientras realizan el calentamiento.
Una vez completada la sesión de tDCS, el paciente completará el tratamiento de acuerdo con el estándar de atención para la rehabilitación del esguince de inversión de tobillo agudo.
El programa de rehabilitación estará estandarizado entre todos los pacientes y consistirá en ejercicios terapéuticos, fisioterapia manual y otras modalidades.
Las sesiones de rehabilitación se realizarán 2 veces por semana y tendrán una duración aproximada de 45 a 60 minutos.
Los pacientes también realizarán un programa estandarizado de ejercicios en el hogar que refuerza el tratamiento en la clínica.
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Comparador falso: Sham Transcranial Direct Current Stimulation más Fisioterapia
Los participantes en el grupo de control simulado recibirán el estándar actual de atención en la rehabilitación del esguince de inversión de tobillo más un tratamiento tDCS simulado de 20 minutos, donde el paciente usa el auricular tDCS, pero la estimulación solo se aplica durante 30 segundos del período de 20 minutos. .
El programa de rehabilitación estará estandarizado entre todos los pacientes y consistirá en ejercicios terapéuticos, fisioterapia manual y otras modalidades.
Las sesiones de rehabilitación se realizarán 2 veces por semana y tendrán una duración aproximada de 45 a 60 minutos.
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Una vez completada la sesión de tDCS, el paciente completará el tratamiento de acuerdo con el estándar de atención para la rehabilitación del esguince de inversión de tobillo agudo.
El programa de rehabilitación estará estandarizado entre todos los pacientes y consistirá en ejercicios terapéuticos, fisioterapia manual y otras modalidades.
Las sesiones de rehabilitación se realizarán 2 veces por semana y tendrán una duración aproximada de 45 a 60 minutos.
Los pacientes también realizarán un programa estandarizado de ejercicios en el hogar que refuerza el tratamiento en la clínica.
El Halo Sport (Halo Neuroscience, San Francisco, CA) es un dispositivo tDCS disponible comercialmente que proporciona una corriente de 2,2 mA a la corteza motora a través de tres almohadillas de espuma de elastómero para el cuero cabelludo con una superficie de 24 pies cuadrados.
cm de superficie (ver https://www.haloneuro.com/).
El tDCS se controla a través de la aplicación Halo Sport, donde el terapeuta y el paciente están ciegos a un tratamiento real o simulado.
Los pacientes en el grupo de tDCS simulada completarán una sesión de tDCS simulada de 20 minutos mientras realizan el calentamiento, pero la aplicación descontinuará el tratamiento después de 30 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificación compuesta del dolor
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 4 semanas
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Evaluación numérica de la escala de calificación del dolor del dolor actual, el mejor en 24 horas y el peor en 24 horas
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Cambio de línea de base a 4 semanas
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Calificación compuesta del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Evaluación numérica de la escala de calificación del dolor del dolor actual, el mejor en 24 horas y el peor en 24 horas
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función autoinformada
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 4 semanas
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Informe del paciente de la función evaluada por Evaluación única Evaluación numérica
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Cambio de línea de base a 4 semanas
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Función autoinformada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Informe del paciente de la función evaluada por Evaluación única Evaluación numérica
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 4 semanas
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Dorsiflexión isométrica, flexión plantar, inversión, eversión evaluada por dinamometría manual
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Cambio de línea de base a 4 semanas
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Dorsiflexión isométrica, flexión plantar, inversión, eversión evaluada por dinamometría manual
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Propiocepción
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 4 semanas
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Prueba de límites de estabilidad y prueba de postura unilateral evaluada por NeuroCom EquiTest
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Cambio de línea de base a 4 semanas
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Propiocepción
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Prueba de límites de estabilidad y prueba de postura unilateral evaluada por NeuroCom EquiTest
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Balance dinámico
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 4 semanas
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Equilibrio dinámico evaluado por la prueba de equilibrio Y
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Cambio de línea de base a 4 semanas
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Balance dinámico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Equilibrio dinámico evaluado por la prueba de equilibrio Y
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Poder muscular
Periodo de tiempo: Cambio de línea de base a 4 semanas
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Prueba de salto con una sola pierna para distancia
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Cambio de línea de base a 4 semanas
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Poder muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Prueba de salto con una sola pierna para distancia
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
19 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
17 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
17 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
26 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
28 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2022
Última verificación
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 19KACH005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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