Ningetinib en mutaciones de omisión de NSCLC avanzado con mutaciones de omisión del exón 14 de MET

Criterios de inclusión:

• Edad: 18-75 años, hombre o mujer.
• Confirmado histológica o citológicamente IIIB-IV- NSCLC avanzado
• Hubo una mutación saltadora de Metex 14 en plasma y/o tejido
• Estado funcional (PS) del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0 ~2
• Esperanza de vida de más de 12 semanas.
• Enfermedad evaluable basada en los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) 1.1
• Función adecuada de los órganos.
• Anticoncepción, fertilidad y mujeres no lactantes: la prueba de detección de embarazo en sangre debe ser negativa
• Participar voluntariamente en el estudio y firmar el consentimiento informado y tener buen cumplimiento.

Criterio de exclusión:

• La mutación del gen EGFR o ALK o ROS1 fue positiva
• Antraciclina, nitrosourea y mitomicina dentro de las 6 semanas; medicina tradicional china para antitumorales dentro de las 2 semanas; otras terapias antitumorales dentro de las 4 semanas; participación previa o actual en otros ensayos clínicos dentro de las 4 semanas; terapias previas con medicamentos dirigidos c-MET; Había recibido la vacuna dentro de las 4 semanas anteriores al tratamiento del estudio o tenía un plan para recibir la vacuna durante el ensayo.
• No se recuperó de eventos adversos debido a un agente administrado previamente.
• Metástasis del sistema nervioso central sintomáticas, no tratadas o inestables/compresión de la médula espinal, meningitis cancerosa o meningitis.
• Los pacientes con otros tumores malignos excepto NSCLC dentro de los 5 años anteriores al primer uso de medicamentos no incluyen aquellos con un riesgo insignificante de metástasis o muerte (como SG esperada a los 5 años > 90 %) y que se espera que se curen después del tratamiento, o cualquier otro tumores que han sido curados (sin evidencia de recurrencia dentro de los 5 años)
• Hay prescritos factores de riesgo cardiovascular y cerebrovascular
• Pacientes con evidencia de tendencia al sangrado, o melena o hematemesis dentro de los 2 meses; o sangrado visceral que puede ocurrir considerado por el investigador
• Antecedentes de disfunción tiroidea y la función tiroidea no se puede mantener en el rango normal con medicamentos.
• Hay infecciones incontrolables y activas.
• Derrame pleural/ascitis o pericárdico masivo incontrolable
• Las anomalías gastrointestinales clínicamente significativas pueden afectar la ingesta, el transporte o la absorción del fármaco (como incapacidad para tragar, diarrea crónica, obstrucción intestinal, etc.), o sujetos con gastrectomía total;
• un historial de abuso de drogas psicotrópicas y no puede dejar de fumar o tiene trastornos mentales
• Cualquier otra razón por la que el investigador considere que el paciente no es apto para participar en el estudio