Ningetinib nelle mutazioni saltanti del NSCLC avanzato con mutazioni saltanti dell'esone 14 MET

Criterio di inclusione:

• Età:18-75 anni, maschio o femmina.
• NSCLC IIIB-IV-avanzato confermato istologicamente o citologicamente
• C'era una mutazione skipping Metex 14 nel plasma e/o nel tessuto
• Performance status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ~2
• Aspettativa di vita superiore a 12 settimane.
• Malattia valutabile basata sui criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1
• Adeguata funzionalità degli organi.
• Contraccezione, fertilità e soggetti di sesso femminile che non allattano: il test di gravidanza del sangue di screening deve essere negativo
• Partecipa volontariamente allo studio e firma il consenso informato e l'annuncio ha una buona conformità.

Criteri di esclusione:

• La mutazione del gene EGFR o ALK o ROS1 era positiva
• Antraciclina, nitrosourea e mitomicina entro 6 settimane; medicina tradizionale cinese per antitumorali entro 2 settimane; altre terapie antitumorali entro 4 settimane, Partecipazione precedente o attuale ad altri studi clinici entro 4 settimane, Terapie precedenti con farmaci mirati c-MET; Aveva ricevuto il vaccino entro 4 settimane prima del trattamento in studio o aveva un piano per ricevere il vaccino durante la sperimentazione.
• Non recuperato da eventi avversi a causa di un agente somministrato in precedenza.
• Metastasi/compressione del midollo spinale sintomatiche, non trattate o instabili del sistema nervoso centrale, meningite cancerosa o meningite.
• I pazienti con altri tumori maligni, ad eccezione del NSCLC, nei 5 anni precedenti il ​​primo uso di farmaci non includono quelli con rischio trascurabile di metastasi o morte (come OS a 5 anni attesa > 90%) e che dovrebbero essere curati dopo il trattamento, o qualsiasi altro tumori che sono stati curati (nessuna evidenza di recidiva entro 5 anni)
• Sono prescritti fattori di rischio cardiovascolari e cerebrovascolari
• Pazienti con evidenza di tendenza al sanguinamento, o melena o ematemesi entro 2 mesi; o sanguinamento viscerale che può verificarsi considerato dallo sperimentatore
• Storia di disfunzione tiroidea e la funzione tiroidea non può essere mantenuta al range normale con i farmaci.
• Ci sono infezioni incontrollabili e attive
• Versamento pleurico/ascite massivo incontrollabile o versamento pericardico
• Anomalie gastrointestinali clinicamente significative possono influenzare l'assunzione, il trasporto o l'assorbimento del farmaco (come incapacità di deglutire, diarrea cronica, ostruzione intestinale, ecc.) o soggetti sottoposti a gastrectomia totale;
• una storia di abuso di droghe psicotrope e non può smettere o avere disturbi mentali
• Qualsiasi altro motivo per cui lo sperimentatore considera il paziente non idoneo a partecipare allo studio