La relación entre las puntuaciones de la resonancia magnética nuclear (RMN) y las pruebas sensoriales en la espondiloartritis axial
21 de agosto de 2021 actualizado por: Marmara University
Investigación de la relación entre las puntuaciones de la resonancia magnética (RM) sacroilíaca y las pruebas sensoriales cuantitativas en pacientes con espondiloartritis axial
La espondiloartritis axial es una de las enfermedades reumáticas más comunes y el dolor crónico y la rigidez matinal son las principales quejas de estos pacientes.
La sensibilización central se define como una mayor respuesta a estímulos normales o subumbrales del sistema nervioso central y su estrecha relación con muchas enfermedades reumatológicas ha sido demostrada en varios estudios.
No existe un método para el diagnóstico de la sensibilización central que sea aceptado como estándar de oro.
Las escalas clínicas y las pruebas sensoriales cuantitativas (QST) se usan ampliamente para este propósito ampliamente.
Los tipos de QST más utilizados incluyen el umbral de dolor por presión (PPT), la suma temporal (TS) y la modulación del dolor condicionado (CPM).
La conocida escala utilizada para la evaluación de la sensibilización central es el Inventario de Sensibilización Central (CSI), desarrollado en 2011 para detectar la sensibilización central en pacientes con dolor crónico.
En este estudio, el objetivo fue investigar la relación entre QST y CSI y los cambios en la resonancia magnética sacroilíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sensibilización central es la hipersensibilidad y el aumento de la respuesta a los estímulos normales/indoloros debido a la disfunción en las vías endógenas del dolor.
Las pruebas sensoriales cuantitativas se utilizan con frecuencia para detectar la sensibilización al dolor y, a menudo, se prefieren el umbral del dolor por presión (PPT) y la suma temporal (TS) para este propósito.
Recientemente, además de estos métodos, también se prefiere la modulación del dolor condicional (CPM), en la que se prueban las vías descendentes del dolor.
Con la medición de PPT y TS, se puede detectar un aumento de sensibilidad local/generalizado en pacientes que desarrollan sensibilización al dolor.
La observación de una respuesta nociceptora aumentada y una disminución del umbral de dolor a la presión en el área dañada del tejido se interpreta a favor de la sensibilización periférica, mientras que la obtención de una respuesta similar en áreas adyacentes o distantes se define como una sensibilidad aumentada generalizada.
Aunque se sabe que la hiperalgesia local es uno de los principales hallazgos de la inflamación, los estudios que lo han demostrado cuantitativamente son limitados.
Las lesiones inflamatorias se observan en pacientes con espondiloartritis axial, especialmente en las etapas activas de la enfermedad, y se desconoce la relación de estas lesiones con los valores de PPT, TS y CPM y la sensibilización al dolor.
Por lo tanto, en este estudio, se planeó investigar la relación de las lesiones inflamatorias y estructurales detectadas por resonancia magnética sacroilíaca con PPT regional, TS, CPM y sensibilización al dolor en pacientes diagnosticados con axSpA.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34100
- Marmara University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con EspAaxLos pacientes con edades comprendidas entre 18 y 65 años diagnosticados con EspAax según los criterios ASAS se reclutarán en una consulta externa de Reumatología de un único hospital de tercer nivel.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con axSpA según los criterios de Assessment of SpondyloArthritis International Society (ASAS)
- Edad entre 18-65 años
Criterio de exclusión:
- Tenía otras enfermedades reumáticas, enfermedad vascular periférica, neuropatía periférica y enfermedad de la columna (por ejemplo, hernia de disco sintomática, estenosis espinal),
- Uso de analgésicos de acción central (p. ej., pregabalina, duloxetina, opioides) o glucocorticoides (>10 mg de prednisona o su equivalente) dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
1
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Pacientes
Pacientes con espondiloartritis axial
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Cuestionario estandarizado para determinar el nivel de sensibilización central
Otros nombres:
Las puntuaciones del PPT sacroilíaco se obtendrán bilateralmente a partir de cuatro puntos de medición; el primer punto se ubica a 1 cm medial y caudalmente de la espina ilíaca posterior superior (SIPS) y 3 más lateralmente, medial y cranealmente. Se utilizará el músculo trapecio izquierdo para evaluar el punto de control distante. Se colocará verticalmente la sonda del algómetro de 1 cm2 en cada punto seleccionado y la presión se incrementarán con 0,1 kg/sc hasta que el participante que notifique la presión se vuelva doloroso.
El valor de presión en el que se siente el dolor por primera vez se aceptará como el PPT de ese punto.
Otros nombres:
La puntuación SPARCC consta de dos subcomponentes para detectar la activación de la sacroilitis y el daño estructural.
En la secuencia de recuperación de inversión de tau corta (STIR), se examinarán 6 secciones coronales consecutivas y el aumento de la señal se calificará como 0 = señal normal y 1 = señal aumentada.
De esta forma, la puntuación máxima puede ser de 12 en un solo corte coronal.
Evaluaciones Puntuación máxima total de 72 en 6 cortes coronales consecutivos.
En la puntuación estructural, similar a la puntuación de la sacroilitis, la articulación sacroilíaca se divide en cuatro cuadrantes para evaluar si hay cambio graso, erosión, relleno y anquilosis.
Cada lesión se califica como 0=ausente o 1=presente.
De esta manera, el cambio graso y la erosión se pueden puntuar entre 0-40 y el relleno y la anquilosis se pueden puntuar entre 0-20 en 5 secciones consecutivas en la puntuación total.
Otros nombres:
El TS se evaluará sobre el músculo trapecio y las articulaciones sacroilíacas con algómetro manual.
En la evaluación de TS, se aplicará una presión igual al valor de PPT de cada punto con un algómetro de presión de dolor diez veces con un intervalo interestímulo de 1 segundo.
Se les pedirá a los pacientes que califiquen su dolor usando una escala analógica visual (VAS) de 0 a 10 en 0, 5 y 10 segundos.
TS se calculará restando la calificación a los 0 segundos de la calificación a los 10 segundos.
El punto que se encuentra a 1 cm medial y caudalmente de SIPS se utilizó para la medición de TS de la articulación SI en ambos lados.
Otros nombres:
El primer estímulo se aplicará al trapecio con la presión que indujo una intensidad de dolor de 4 puntos en un EVA de 10 puntos, lo que se denomina estímulo de prueba.
Después de eso, la mano derecha del paciente se sumergirá en agua a 7 grados Celsius durante 20 segundos para crear un estímulo acondicionador.
El segundo estímulo de prueba con la misma intensidad que el primero se aplicará al trapecio después del estímulo de acondicionamiento y se pedirá a los pacientes que califiquen su dolor.
Si los pacientes no pueden mantener la mano en el agua durante 20 segundos, el estímulo de prueba se aplicará inmediatamente después de que los pacientes hayan sacado las manos del agua.
La relación entre el primer y el segundo valor VAS multiplicado por 100 se definirá como puntuación CPM
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario Central de Sensibilización (CSI)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se cuestionan 25 síntomas somáticos y psicosociales, que se encuentran con frecuencia en pacientes con sensibilización central en la parte A.
En la parte B se cuestiona en el paciente la presencia de enfermedades cuya relación con la sensibilización central está bien definida, sin participar en la puntuación.
Se asume sensibilización central en pacientes que obtienen 40 o más sobre 100 puntos.
A medida que aumenta la puntuación, se considera que aumenta la gravedad de la sensibilización.
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1 mes
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Umbral de dolor a la presión (PPT)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Las puntuaciones del PPT sacroilíaco se obtuvieron a partir de cuatro puntos de medición; el primer punto se localizó a 1 cm medial y caudalmente de la espina ilíaca posterosuperior (SIPS) y 3 más lateral, medial y cranealmente.
Las puntuaciones más bajas se interpretan a favor de una mayor sensibilización al dolor.
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1 mes
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Suma temporal (TS)
Periodo de tiempo: 1 mes
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El TS se evaluará sobre el músculo trapecio y las articulaciones sacroilíacas con algómetro manual.
En la evaluación de TS, se aplicará una presión igual al valor de PPT de cada punto con un algómetro de presión de dolor diez veces con un intervalo interestímulo de 1 segundo.
Se les pedirá a los pacientes que califiquen su dolor usando una escala analógica visual (VAS) de 0 a 10 en 0, 5 y 10 segundos.
TS se calculará restando la calificación a los 0 segundos de la calificación a los 10 segundos.
El punto que se encuentra a 1 cm medial y caudalmente de SIPS se utilizó para la medición de TS de la articulación SI en ambos lados.
A medida que aumenta la puntuación, se considera que aumenta la gravedad de la sensibilización.
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1 mes
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Modulación del dolor condicionado (CPM)
Periodo de tiempo: 1 mes
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El primer estímulo se aplicará al trapecio con la presión que indujo una intensidad de dolor de 4 puntos en un EVA de 10 puntos, lo que se denomina estímulo de prueba.
Después de eso, la mano derecha del paciente se sumergirá en agua a 7 grados Celsius durante 20 segundos para crear un estímulo acondicionador.
El segundo estímulo de prueba con la misma intensidad que el primero se aplicará al trapecio después del estímulo de acondicionamiento y se pedirá a los pacientes que califiquen su dolor.
Si los pacientes no pueden mantener la mano en el agua durante 20 segundos, el estímulo de prueba se aplicará inmediatamente después de que los pacientes hayan sacado las manos del agua.
La relación entre el primer y el segundo valor VAS multiplicado por 100 se definirá como puntuación CPM.
Las puntuaciones más altas indican una mejor inhibición del dolor descendente.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sistema de puntuación del Consorcio de Investigación de Espondiloartritis de Canadá (SPARCC)
Periodo de tiempo: 1 mes
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La puntuación SPARCC consta de dos subcomponentes para detectar la activación de la sacroilitis y el daño estructural.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Kiltz U, Baraliakos X, Regel A, Buhring B, Braun J. Causes of pain in patients with axial spondyloarthritis. Clin Exp Rheumatol. 2017 Sep-Oct;35 Suppl 107(5):102-107. Epub 2017 Sep 29.
- Classification of chronic pain. Descriptions of chronic pain syndromes and definitions of pain terms. Prepared by the International Association for the Study of Pain, Subcommittee on Taxonomy. Pain Suppl. 1986;3:S1-226. No abstract available.
- Rolke R, Baron R, Maier C, Tolle TR, Treede -DR, Beyer A, Binder A, Birbaumer N, Birklein F, Botefur IC, Braune S, Flor H, Huge V, Klug R, Landwehrmeyer GB, Magerl W, Maihofner C, Rolko C, Schaub C, Scherens A, Sprenger T, Valet M, Wasserka B. Quantitative sensory testing in the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): standardized protocol and reference values. Pain. 2006 Aug;123(3):231-243. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.041. Epub 2006 May 11. Erratum In: Pain. 2006 Nov;125(1-2):197.
- Maksymowych WP, Inman RD, Salonen D, Dhillon SS, Williams M, Stone M, Conner-Spady B, Palsat J, Lambert RG. Spondyloarthritis research Consortium of Canada magnetic resonance imaging index for assessment of sacroiliac joint inflammation in ankylosing spondylitis. Arthritis Rheum. 2005 Oct 15;53(5):703-9. doi: 10.1002/art.21445.
- Maksymowych WP, Wichuk S, Chiowchanwisawakit P, Lambert RG, Pedersen SJ. Development and preliminary validation of the spondyloarthritis research consortium of Canada magnetic resonance imaging sacroiliac joint structural score. J Rheumatol. 2015 Jan;42(1):79-86. doi: 10.3899/jrheum.140519. Epub 2014 Oct 15.
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- van Leeuwen RJ, Szadek K, de Vet H, Zuurmond W, Perez R. Pain Pressure Threshold in the Region of the Sacroiliac Joint in Patients Diagnosed with Sacroiliac Joint Pain. Pain Physician. 2016 Mar;19(3):147-54.
- de Goeij M, van Eijk LT, Vanelderen P, Wilder-Smith OH, Vissers KC, van der Hoeven JG, Kox M, Scheffer GJ, Pickkers P. Systemic inflammation decreases pain threshold in humans in vivo. PLoS One. 2013 Dec 17;8(12):e84159. doi: 10.1371/journal.pone.0084159. eCollection 2013.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
1 de agosto de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
15 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
26 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
26 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 09.2021.64
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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