La relazione tra i punteggi della risonanza magnetica (MRI) e i test sensoriali nella spondiloartrite assiale
21 agosto 2021 aggiornato da: Marmara University
Indagine sulla relazione tra i punteggi della risonanza magnetica (MRI) sacroiliaca e i test sensoriali quantitativi nei pazienti con spondiloartrite assiale
La spondiloartrite assiale è una delle malattie reumatiche più comuni e il dolore cronico e la rigidità mattutina sono le principali lamentele di questi pazienti.
La sensibilizzazione centrale è definita come un'aumentata risposta a stimoli normali o al di sotto della soglia del sistema nervoso centrale e la sua stretta relazione con molte malattie reumatologiche è stata dimostrata in diversi studi.
Non esiste un metodo per la diagnosi di sensibilizzazione centrale è accettato come gold standard.
Le scale cliniche e la prova sensoriale quantitativa (QST) ampiamente sono usate per questo scopo ampiamente.
I tipi di QST più comunemente usati includono la soglia del dolore alla pressione (PPT), la sommatoria temporale (TS) e la modulazione del dolore condizionata (CPM).
La ben nota scala utilizzata per la valutazione della sensibilizzazione centrale è il Central Sensitization Inventory (CSI), sviluppato nel 2011 per rilevare la sensibilizzazione centrale nei pazienti con dolore cronico.
In questo studio, si mirava a indagare la relazione tra QST e CSI e le modifiche della risonanza magnetica sacroiliaca.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sensibilizzazione centrale è l'ipersensibilità e l'aumentata risposta a stimoli normali/non dolorosi a causa della disfunzione delle vie endogene del dolore.
Il test sensoriale quantitativo viene spesso utilizzato per rilevare la sensibilizzazione al dolore e la soglia del dolore alla pressione (PPT) e la sommatoria temporale (TS) sono spesso preferite per questo scopo.
Recentemente, oltre a questi metodi, si preferisce anche la modulazione condizionale del dolore (CPM), in cui vengono testati i percorsi discendenti del dolore.
Con la misurazione di PPT e TS, è possibile rilevare un aumento della sensibilità locale/generalizzata nei pazienti che sviluppano sensibilizzazione al dolore.
L'osservazione dell'aumento della risposta dei nocicettori e della diminuzione della soglia del dolore pressorio nell'area danneggiata del tessuto viene interpretata a favore della sensibilizzazione periferica, mentre l'ottenimento di una risposta simile in aree adiacenti o distanti viene definita come aumento generalizzato della sensibilità.
Sebbene sia noto che l'iperalgesia locale è uno dei principali risultati dell'infiammazione, gli studi che lo hanno dimostrato quantitativamente sono limitati.
Lesioni infiammatorie sono osservate in pazienti con spondiloartrite assiale, specialmente nelle fasi attive della malattia, e la relazione di queste lesioni con i valori di PPT, TS e CPM e la sensibilizzazione al dolore è sconosciuta.
Pertanto, in questo studio, è stato pianificato di indagare la relazione tra lesioni infiammatorie e strutturali rilevate dalla risonanza magnetica sacroiliaca con PPT regionale, TS, CPM e sensibilizzazione al dolore in pazienti con diagnosi di axSpA.
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34100
- Marmara University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti AxSpAI pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con diagnosi di axSpA secondo i criteri ASAS saranno reclutati da un ambulatorio di Reumatologia di un unico ospedale terziario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi con axSpA secondo i criteri ASAS (Assessment of SpondyloArthritis International Society)
- Età compresa tra 18 e 65 anni
Criteri di esclusione:
- Aveva un'altra malattia reumatica, malattia vascolare periferica, neuropatia periferica e malattia della colonna vertebrale (ad esempio, ernia del disco sintomatica, stenosi spinale),
- Utilizzo di farmaci antidolorifici ad azione centrale (ad esempio pregabalina, duloxetina, oppioidi) o glucocorticoidi (> 10 mg di prednisone o suo equivalente) entro 3 mesi dall'arruolamento nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
1
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Pazienti
Pazienti con spondiloartrite assiale
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Questionario standardizzato per determinare il livello di sensibilizzazione centrale
Altri nomi:
I punteggi PPT sacroiliaci saranno ottenuti bilateralmente da quattro punti di misurazione; il primo punto si trova a 1 cm medialmente e caudalmente dalla spina iliaca posteriore superiore (SIPS) e 3 più lateralmente, medialmente e cranialmente. Il muscolo trapezio sinistro verrà utilizzato per valutare il punto di controllo distante. La sonda algometrica da 1 cm2 verrà posizionata verticalmente in ogni punto selezionato e la pressione verranno aumentati di 0,1 kg/sc fino a quando il partecipante che riferisce la pressione diventa doloroso.
Il valore di pressione al quale si avverte per la prima volta il dolore sarà accettato come PPT di quel punto.
Altri nomi:
Il punteggio SPARCC è costituito da due sottocomponenti per rilevare l'attivazione della sacroileite e il danno strutturale.
Nella sequenza STIR (short tau inversion recovery), verranno esaminate 6 sezioni coronali consecutive e l'aumento del segnale verrà valutato come 0 = segnale normale e 1 = segnale aumentato.
In questo modo il punteggio massimo può essere 12 in una singola sezione coronale.
Valutazioni Punteggio totale massimo di 72 in 6 sezioni coronali consecutive.
Nel punteggio strutturale, simile al punteggio della sacroileite, l'articolazione SI è suddivisa in quattro quadranti per valutare se vi è cambiamento di grasso, erosione, riempimento e anchilosi.
Ogni lesione è valutata come 0=assente o 1=presente.
In questo modo, il cambiamento adiposo e l'erosione possono essere valutati tra 0-40 e il riempimento e l'anchilosi possono essere valutati tra 0-20 in 5 sezioni consecutive nel punteggio totale.
Altri nomi:
La TS sarà valutata sul muscolo trapezio e sulle articolazioni sacroiliache con l'algometro manuel.
Nella valutazione di TS, una pressione pari al valore PPT di ciascun punto verrà applicata con l'algometro della pressione del dolore dieci volte con un intervallo di interstimolo di 1 secondo.
Ai pazienti verrà chiesto di valutare il proprio dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10 a 0, 5 e 10 secondi.
Il TS sarà calcolato sottraendo la valutazione a 0 secondi dalla valutazione a 10 secondi.
Il punto che si trova a 1 cm medialmente e caudalmente dalla SIPS è stato utilizzato per la misurazione del TS dell'articolazione sacroiliaca su entrambi i lati.
Altri nomi:
Il primo stimolo verrà applicato al trapezio con la pressione che ha indotto un'intensità del dolore di 4 punti su un VAS di 10 punti come chiamato stimolo di prova.
Successivamente la mano destra del paziente verrà immersa in acqua a 7 gradi Celsius per 20 secondi per creare uno stimolo condizionante.
Il secondo stimolo di prova con la stessa intensità del primo verrà applicato al trapezio dopo lo stimolo condizionante e ai pazienti verrà chiesto di valutare il loro dolore.
Se i pazienti non riescono a tenere la mano nell'acqua per 20 secondi, lo stimolo del test verrà applicato immediatamente dopo che i pazienti hanno tolto le mani dall'acqua.
Il rapporto tra il primo e il secondo valore VAS moltiplicato per 100 sarà definito come punteggio CPM
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario centrale di sensibilizzazione (CSI)
Lasso di tempo: 1 mese
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Vengono messi in discussione 25 sintomi somatici e psicosociali, che si riscontrano frequentemente in pazienti con sensibilizzazione centrale nella parte A.
Nella parte B, la presenza di malattie la cui relazione con la sensibilizzazione centrale è ben definita viene messa in discussione nel paziente senza partecipare al punteggio.
La sensibilizzazione centrale è presunta nei pazienti che ottengono un punteggio di 40 o più su 100 punti.
All'aumentare del punteggio, si considera che la gravità della sensibilizzazione aumenti.
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1 mese
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Soglia del dolore da pressione (PPT)
Lasso di tempo: 1 mese
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I punteggi PPT sacroiliaci sono stati ottenuti da quattro punti di misurazione; il primo punto era situato a 1 cm medialmente e caudalmente dalla spina iliaca posteriore superiore (SIPS) e altri 3 più lateralmente, medialmente e cranialmente.
I punteggi più bassi sono interpretati a favore di una maggiore sensibilizzazione al dolore.
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1 mese
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Somma temporale (TS)
Lasso di tempo: 1 mese
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La TS sarà valutata sul muscolo trapezio e sulle articolazioni sacroiliache con l'algometro manuel.
Nella valutazione di TS, una pressione pari al valore PPT di ciascun punto verrà applicata con l'algometro della pressione del dolore dieci volte con un intervallo di interstimolo di 1 secondo.
Ai pazienti verrà chiesto di valutare il proprio dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10 a 0, 5 e 10 secondi.
Il TS sarà calcolato sottraendo la valutazione a 0 secondi dalla valutazione a 10 secondi.
Il punto che si trova a 1 cm medialmente e caudalmente dalla SIPS è stato utilizzato per la misurazione del TS dell'articolazione sacroiliaca su entrambi i lati.
All'aumentare del punteggio, si considera che la gravità della sensibilizzazione aumenti.
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1 mese
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Modulazione condizionata del dolore (CPM)
Lasso di tempo: 1 mese
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Il primo stimolo verrà applicato al trapezio con la pressione che ha indotto un'intensità del dolore di 4 punti su un VAS di 10 punti come chiamato stimolo di prova.
Successivamente la mano destra del paziente verrà immersa in acqua a 7 gradi Celsius per 20 secondi per creare uno stimolo condizionante.
Il secondo stimolo di prova con la stessa intensità del primo verrà applicato al trapezio dopo lo stimolo condizionante e ai pazienti verrà chiesto di valutare il loro dolore.
Se i pazienti non riescono a tenere la mano nell'acqua per 20 secondi, lo stimolo del test verrà applicato immediatamente dopo che i pazienti hanno tolto le mani dall'acqua.
Il rapporto tra il primo e il secondo valore VAS moltiplicato per 100 sarà definito come punteggio CPM.
Punteggi più alti indicano una migliore inibizione del dolore discendente.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sistema di punteggio Spondyloarthritis Research Consortium of Canada (SPARCC).
Lasso di tempo: 1 mese
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Il punteggio SPARCC è costituito da due sottocomponenti per rilevare l'attivazione della sacroileite e il danno strutturale.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kiltz U, Baraliakos X, Regel A, Buhring B, Braun J. Causes of pain in patients with axial spondyloarthritis. Clin Exp Rheumatol. 2017 Sep-Oct;35 Suppl 107(5):102-107. Epub 2017 Sep 29.
- Classification of chronic pain. Descriptions of chronic pain syndromes and definitions of pain terms. Prepared by the International Association for the Study of Pain, Subcommittee on Taxonomy. Pain Suppl. 1986;3:S1-226. No abstract available.
- Rolke R, Baron R, Maier C, Tolle TR, Treede -DR, Beyer A, Binder A, Birbaumer N, Birklein F, Botefur IC, Braune S, Flor H, Huge V, Klug R, Landwehrmeyer GB, Magerl W, Maihofner C, Rolko C, Schaub C, Scherens A, Sprenger T, Valet M, Wasserka B. Quantitative sensory testing in the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): standardized protocol and reference values. Pain. 2006 Aug;123(3):231-243. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.041. Epub 2006 May 11. Erratum In: Pain. 2006 Nov;125(1-2):197.
- Maksymowych WP, Inman RD, Salonen D, Dhillon SS, Williams M, Stone M, Conner-Spady B, Palsat J, Lambert RG. Spondyloarthritis research Consortium of Canada magnetic resonance imaging index for assessment of sacroiliac joint inflammation in ankylosing spondylitis. Arthritis Rheum. 2005 Oct 15;53(5):703-9. doi: 10.1002/art.21445.
- Maksymowych WP, Wichuk S, Chiowchanwisawakit P, Lambert RG, Pedersen SJ. Development and preliminary validation of the spondyloarthritis research consortium of Canada magnetic resonance imaging sacroiliac joint structural score. J Rheumatol. 2015 Jan;42(1):79-86. doi: 10.3899/jrheum.140519. Epub 2014 Oct 15.
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- van Leeuwen RJ, Szadek K, de Vet H, Zuurmond W, Perez R. Pain Pressure Threshold in the Region of the Sacroiliac Joint in Patients Diagnosed with Sacroiliac Joint Pain. Pain Physician. 2016 Mar;19(3):147-54.
- de Goeij M, van Eijk LT, Vanelderen P, Wilder-Smith OH, Vissers KC, van der Hoeven JG, Kox M, Scheffer GJ, Pickkers P. Systemic inflammation decreases pain threshold in humans in vivo. PLoS One. 2013 Dec 17;8(12):e84159. doi: 10.1371/journal.pone.0084159. eCollection 2013.
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
1 febbraio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
1 agosto 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
15 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
16 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
26 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
26 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2021
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.2021.64
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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