Ingesta dietética de sodio y presión arterial en donantes vivos de riñón (SPLID)

Criterios de inclusión:

• Donantes de riñón en vida que se sometieron a una donación de riñón en vida hace al menos 5 meses pero no más de 12 meses
• Edad ≥18 años
• Acepte realizar el procedimiento según el protocolo del estudio (Tabla 1)
• Donantes vivos de riñón con una PAS promedio en sedestación <160 mmHg a los 5 meses posteriores a la donación, medida por presión arterial automática en el consultorio (AOBP)
• Capaz de firmar el consentimiento informado
• Capaz de asistir a todas las visitas de investigación.
• Mujer que utiliza métodos anticonceptivos distintos de la anticoncepción hormonal

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de eventos cardiovasculares (CV) previos, incluidos infarto de miocardio agudo, insuficiencia cardíaca y accidente cerebrovascular
• Insuficiencia cardíaca sintomática dentro de los 5 meses posteriores a la donación de riñón en vida o fracción de eyección del ventrículo izquierdo (por cualquier método) <35%
• Evento CV o procedimiento u hospitalización por trastornos hipertensivos dentro de los 5 meses posteriores a la donación de riñón en vida
• Diagnosticado con HTN o con medicamentos antihipertensivos antes de la donación de riñón en vida
• Pacientes que se supone que deben tomar medicamentos para bajar la presión arterial por razones distintas al control de la presión arterial, pero no toman esos medicamentos o los toman en las dosis adecuadas
• La circunferencia del brazo es demasiado pequeña o demasiado grande para permitir una medición precisa de la PA con las máquinas MAPA disponibles las 24 horas.
• Una PAS promedio de pie ≥160 mmHg a los 5 meses después de la donación medida por la presión arterial automática en el consultorio (AOBP)
• Albuminuria que es igual o equivalente a 1 g por día mediante el uso de albúmina urinaria puntual por índice de creatinina en orina (UACR) o tasa de excreción de albúmina urinaria de 24 horas mediante una recolección de orina de 24 horas dentro de los 5 meses posteriores a la donación
• Función renal avanzada definida por la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) usando la ecuación de la Colaboración Epidemiológica de Enfermedades Renales Crónicas (CKD-EPI)22 de <20 ml/min/1,73 m2 o que requieren diálisis después de la donación de riñón en vida
• Beber café > dos tazas de 8 onzas (237 ml) al día o su equivalente
• Bebe alcohol >3 bebidas/día o >30 ml/día
• Tabaquismo ≥10 cigarrillos/día
• Toma medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
• Usar terapia de reemplazo hormonal o anticonceptivos orales
• Embarazo, actualmente tratando de quedar embarazada
• Usar pastillas anticonceptivas
• Una condición médica que probablemente limite la supervivencia a menos de 2 años.

• Cualquier factor que probablemente limite la adherencia a las intervenciones. Por ejemplo,

  • Donantes vivos de riñón que no pueden acudir al seguimiento regular según el protocolo del estudio para recopilar logísticamente los datos de los participantes inscritos.
  • Abuso activo de alcohol o sustancias en los últimos 5 meses de la donación de riñón en vida
  • Planes para mudarse fuera del área de cobertura de la clínica en los próximos 4 meses sin la posibilidad de transferirse para venir a seguimiento en el sitio de estudio SPLID.
  • Antecedentes significativos de mala adherencia a los medicamentos o asistencia a las visitas a la clínica
  • Preocupaciones significativas sobre la participación en el estudio por parte del cónyuge, pareja o miembros de la familia
  • Falta de apoyo del proveedor de atención primaria de salud.
  • Residencia demasiado lejos del sitio de la clínica del estudio, de modo que el transporte es una barrera, incluidas las personas que requieren asistencia de transporte proporcionada por los fondos de la clínica SPLID para visitas de detección o aleatorización.
  • Residencia en un hogar de ancianos o una vida asistida
  • Demencia clínica con o sin tratamiento con medicamentos y cognitivamente incapaz de seguir el protocolo
  • Otros factores médicos, psiquiátricos o conductuales que puedan interferir con la participación en el estudio o la capacidad de seguir el protocolo de intervención
  • Incapacidad para obtener el consentimiento informado del participante
  • Vivir en el mismo hogar que un participante SPLID ya aleatorizado