Comparación de resultados entre TransPRK y Epi-LASIK sin colgajo
Comparación de los resultados entre la queratectomía fotorrefractiva transepitelial en un solo paso y la queratomileusis in situ con epipolis láser sin colgajo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años
- agudeza visual a distancia corregida (CDVA) en logaritmo de ángulo mínimo de resolución (LogMAR) de 0,10 o mejor
- error de refracción estabilizado durante al menos 1 año
- Suspensión del uso de lentes de contacto durante al menos 2 semanas.
Criterio de exclusión:
- presencia de cicatrices corneales
- queratocono
- glaucoma
- enfermedades de la retina
- antecedentes de cirugía corneal o intraocular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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aberraciones
Periodo de tiempo: 2016.03.01-2018.06.05
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Las aberraciones oculares de alto orden, incluidas las aberraciones esféricas, de coma y de trébol, se midieron con OPD-Scan II.
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2016.03.01-2018.06.05
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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sensibilidad al contraste
Periodo de tiempo: 2016.03.01-2018.06.05
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La sensibilidad al contraste y la sensibilidad al contraste en condiciones de deslumbramiento se realizaron con el CSV-1000E, que podía probar cuatro frecuencias espaciales: 3, 6, 12 y 18 ciclos/grado (cpd) a 2,5 m.
La sensibilidad al contraste se midió en condiciones fotópicas (596,7 cd/㎡) y escotópicas (0,01 cd/㎡) y la sensibilidad al contraste en condiciones de deslumbramiento se tomó en condiciones escotópicas con deslumbramiento.
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2016.03.01-2018.06.05
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bruma
Periodo de tiempo: 2016.03.01-2018.06.05
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El grado de turbidez corneal se registró según el informe de Fantes: 0, sin turbidez; 0,5, la neblina de rastro solo se puede ver con iluminación oblicua; 1, neblina más visible que no interfiere con la visibilidad de los detalles del iris; 2, leve influencia de los detalles del iris; 3, influencia moderada de los detalles del iris; 4, bruma marcada que oscurece el estroma del área de ablación.
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2016.03.01-2018.06.05
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 2016.03.01-2018.06.05
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Las puntuaciones de dolor subjetivo se evaluaron al tercer día de acuerdo con una escala predeterminada que va de 0 a 5 de la siguiente manera: 0, sin dolor ni molestias; 1, fotofobia y lágrimas; 2, fotofobia y lágrimas con dolor leve; 3, fotofobia y lágrimas con dolor moderado que no requiere medicación oral; 4, fotofobia y lágrimas con dolor intenso que la medicación oral puede aliviar; 5, fotofobia y lágrimas con dolor intenso que la medicación oral no puede aliviar.
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2016.03.01-2018.06.05
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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