Dolor sentido durante la extracción de los productos de la piel del bebé utilizados en la fijación de la sonda nasogástrica
La evaluación del dolor sentido durante la extracción de los productos de la piel del bebé utilizados en la fijación de la sonda nasogástrica: estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giresun, Pavo
- Giresun University Women and Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los bebés de 4 a 6 semanas, incluido el proceso de intervención y sin enfermedades de la piel.
Criterio de exclusión:
- Los lactantes que reciben tratamiento sin ningún proceso intervencionista
- Los que tienen una enfermedad de la piel.
- Aquellos lactantes que tienen un catéter venoso central insertado periféricamente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Cinta de barrera a base de agua
A los bebés del grupo del experimento 1 se les aplicará una cinta de barrera a base de agua para fijar la sonda nasogástrica.
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A los bebés del grupo del experimento 1 se les aplicará una cinta protectora a base de agua.
Se cubrirá el área con cinta de barrera a base de agua para fijar la sonda nasogástrica y después de esperar 1 minuto para que se seque se sujetará con cinta de seda utilizada en la clínica.
La cinta de seda tendrá una longitud de 5 cm y se cambiará cada 24 horas.
Después de retirar la cinta de seda de la cinta de barrera a base de agua, se evaluó el dolor que sentían los bebés a través de la "Escala de dolor infantil neonatal" y se registró la puntuación en el gráfico.
Este procedimiento se actualizó 3 min.
antes del procedimiento, durante y 3 min después del procedimiento.
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Experimental: Cinta de barrera hidrocoloide
Los bebés del grupo del experimento 2, se usará cinta de barrera hidrocoloide para fijar la sonda nasogástrica
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En cuanto al grupo del experimento 2, se utilizará cinta de barrera hidrocoloide para fijar la sonda nasogástrica.
La cinta de barrera hidrocoloide, que se cortó y moldeó adecuadamente de antemano, se aplicará en el área para estabilizar la sonda nasogástrica y la sonda se estabilizará con cinta de seda utilizada en la clínica.
La cinta de seda tendrá una longitud de 5 cm y se cambiará cada 24 horas.
Después de retirar la cinta de seda de la cinta de barrera hidrocoloide, se evaluó el dolor sentido por los bebés con la "Escala de dolor infantil neonatal" y se registró la puntuación en el gráfico.
Dado que la cinta de barrera hidrocoloide puede permanecer en la piel durante 7 días y la evaluación del dolor se realiza en el séptimo día y se anota en el gráfico.
Puntuación del dolor evaluada en el 7º día 3 min.
antes del procedimiento, durante y 3 min después del procedimiento
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Comparador activo: Yeso de seda
El yeso de seda que se usa en la clínica de forma rutinaria se usará para los bebés del grupo de control para reparar la sonda nasogástrica.
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La cinta de seda que se usa en la clínica de forma rutinaria se usará para los bebés del grupo de control para fijar la sonda nasogástrica sin ninguna barrera.
La cinta de seda tendrá una longitud de 5 cm y se cambiará cada 24 horas.
Después de retirar la cinta de seda de la cinta de seda, se evaluó el dolor sentido por los bebés a través de la "Escala de dolor infantil neonatal" y se registró la puntuación en el gráfico.
Este procedimiento se actualizó 3 min.
antes del procedimiento, durante y 3 min después del procedimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cinta de barrera a base de agua
Periodo de tiempo: 24 horas
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Evaluar el dolor que sienten los bebés después de retirar el adhesivo de seda de la cinta de barrera a base de agua
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24 horas
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Cinta de barrera hidrocoloide
Periodo de tiempo: 24 horas
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Evaluar el dolor que sienten los bebés después de retirar el adhesivo de seda de la cinta de barrera hidrocoloide
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24 horas
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Cinta de seda
Periodo de tiempo: 24 horas
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Evaluar el dolor que sienten los bebés después de retirar el adhesivo de seda de la piel de los bebés sin ninguna cinta de barrera
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Field T. Preterm newborn pain research review. Infant Behav Dev. 2017 Nov;49:141-150. doi: 10.1016/j.infbeh.2017.09.002. Epub 2017 Sep 9.
- Maxwell LG, Fraga MV, Malavolta CP. Assessment of Pain in the Newborn: An Update. Clin Perinatol. 2019 Dec;46(4):693-707. doi: 10.1016/j.clp.2019.08.005. Epub 2019 Aug 19.
- Kemer D, İşler Dalgıç A. Yenidoğanlarda Ağrı Yönetiminde Kullanılan Kanıt Temelli Non-Farmakolojik Hemşirelik Uygulamaları. Balıkesir Sağlık Bilimleri Dergisi. 2020; 9(3):197-204.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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