Eficacia del títere de dedo como método de distracción
El efecto del títere de dedo sobre el dolor y los indicadores emocionales de los niños sometidos a venopunción en el departamento de emergencias pediátricas
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kartal
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Istanbul, Kartal, Pavo
- Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 3 y 6 años,
- Tener la temperatura corporal en un nivel normal (36.5-37.2oC),
- No tener ninguna enfermedad que pueda causar dolor agudo o crónico,
- No tener ninguna discapacidad auditiva, mental y neurológica que pueda afectar su participación,
- No tener confusión.
Criterio de exclusión:
- Ser menor de 3 años y mayor de 6 años,
- Tener la temperatura corporal a un nivel más alto de lo normal,
- Tener una enfermedad que puede causar dolor agudo o crónico,
- Tener discapacidad auditiva, mental y neurológica que pueda afectar su participación,
- Tener confusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Un minuto antes del procedimiento, los niños del grupo experimental comenzarán a jugar con títeres de dedo bajo la dirección del investigador.
El investigador continuará distrayendo la atención del niño durante el procedimiento con títeres de dedo.
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En el grupo experimental, para distraerse, el investigador pondrá títeres de dedo que consisten en varias figuras de animales en su dedo y le pedirá al niño que imite estos sonidos haciendo sonidos específicos de animales que mueve con su dedo.
El investigador también llamará la atención del niño hacia los títeres de dedo utilizando métodos como hacer que los animales hablen entre sí y canten antes y durante la venopunción.
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Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna intervención para reducir el dolor en el grupo control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del dolor de antes de la venopunción a durante la venopunción
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento de venopunción y dentro de los 2 minutos posteriores al procedimiento de venopunción
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El dolor será evaluado por el proveedor de atención médica que realiza el procedimiento de venopunción con la Escala FLACC (Cara, Piernas, Actividad, Llanto, Consolabilidad).
Esta escala fue desarrollada para evaluar el dolor de niños de 2 meses a 7 años.
La expresión facial del niño, los movimientos de las piernas, la actividad, el llanto y los comportamientos de comodidad se evalúan en relación con el dolor.
Estos cinco comportamientos se califican con 0, 1 o 2 puntos.
La puntuación total de la escala va de 0 a 10, y una puntuación alta indica que el niño tiene más dolor.
Los puntos '0' de la escala indican que no hay dolor, los puntos '1-3' indican dolor leve, los puntos '4-6' indican dolor moderado y los puntos '7-10' indican dolor intenso.
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Antes del procedimiento de venopunción y dentro de los 2 minutos posteriores al procedimiento de venopunción
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de estado emocional de antes de la venopunción a durante la venopunción
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento de venopunción y dentro de los 2 minutos posteriores al procedimiento de venopunción
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El estado emocional de los niños será evaluado por el proveedor de atención médica que realiza el procedimiento de venopunción con la Escala de Manifestación Emocional Infantil.
Esta escala fue desarrollada para evaluar objetivamente los comportamientos emocionales de los niños hacia los procedimientos médicos.
En la escala, los indicadores emocionales se evalúan según 5 parámetros (expresión facial, voz, actividad, interacción, nivel de cooperación).
Estos cinco parámetros se puntúan del 1 al 5, con el más bajo '5' y el más alto '25' puntos.
Una puntuación alta en la escala indica que el niño muestra un comportamiento emocional más negativo durante el procedimiento.
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Antes del procedimiento de venopunción y dentro de los 2 minutos posteriores al procedimiento de venopunción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Zeynep Erkut, PhD, maltepe University
- Investigador principal: Murat Ceylan, RN, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
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- 2021/51-34
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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