Efficacia del Finger Puppet come metodo di distrazione
L'effetto della marionetta da dito sul dolore e sugli indicatori emotivi dei bambini sottoposti a venipuntura nel pronto soccorso pediatrico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kartal
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Istanbul, Kartal, Tacchino
- Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avendo tra i 3 e i 6 anni,
- Avere la temperatura corporea a un livello normale (36,5-37,2°C),
- Non avendo malattie che possono causare dolore acuto o cronico,
- Non avere disabilità uditive, mentali e neurologiche che possano influenzare la loro partecipazione,
- Non avere confusione.
Criteri di esclusione:
- Avere meno di 3 anni e più di 6 anni,
- Avere la temperatura corporea a un livello superiore al normale,
- Avere una malattia che può causare dolore acuto o cronico,
- Avere disabilità uditive, mentali e neurologiche che possono influenzare la loro partecipazione,
- Avere confusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Un minuto prima della procedura i bambini del gruppo sperimentale inizieranno a giocare con le marionette da dito sotto la direzione del ricercatore.
Il ricercatore continuerà a distrarre l'attenzione del bambino durante la procedura con marionette da dito.
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Nel gruppo sperimentale, per distrazione, il ricercatore metterà al dito marionette da dito costituite da varie figure di animali e chiederà al bambino di imitare questi suoni emettendo suoni specifici dell'animale che muove con il dito.
Il ricercatore attirerà anche l'attenzione del bambino sulle marionette da dito utilizzando metodi come far parlare gli animali tra loro e cantare prima e durante la venipuntura.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento verrà eseguito per ridurre il dolore nel gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento del dolore da prima della venipuntura a durante la venipuntura
Lasso di tempo: Prima della procedura di venipuntura ed entro 2 minuti dopo la procedura di venipuntura
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Il dolore verrà valutato dall'operatore sanitario che esegue la procedura di venipuntura con la scala FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability).
Questa scala è stata sviluppata per valutare il dolore dei bambini di età compresa tra 2 mesi e 7 anni.
L'espressione facciale, i movimenti delle gambe, l'attività, il pianto e i comportamenti di comfort del bambino vengono valutati in relazione al dolore.
Questi cinque comportamenti sono valutati con 0, 1 o 2 punti.
Il punteggio totale della scala va da 0 a 10, e un punteggio alto indica che il bambino ha più dolore.
I punti "0" della scala indicano assenza di dolore, i punti "1-3" indicano dolore lieve, i punti "4-6" indicano dolore moderato e i punti "7-10" indicano dolore intenso.
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Prima della procedura di venipuntura ed entro 2 minuti dopo la procedura di venipuntura
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento dello stato emotivo da prima della venipuntura a durante la venipuntura
Lasso di tempo: Prima della procedura di venipuntura ed entro 2 minuti dopo la procedura di venipuntura
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Lo stato emotivo dei bambini verrà valutato dall'operatore sanitario che esegue la procedura di venipuntura con la scala di manifestazione emotiva dei bambini.
Questa scala è stata sviluppata per valutare obiettivamente i comportamenti emotivi dei bambini nei confronti delle procedure mediche.
Nella scala, gli indicatori emotivi sono valutati secondo 5 parametri (espressione facciale, voce, attività, interazione, livello di cooperazione).
Questi cinque parametri sono valutati da 1 a 5, con il punteggio più basso "5" e il più alto "25".
Un punteggio alto sulla scala indica che il bambino mostra un comportamento emotivo più negativo durante la procedura.
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Prima della procedura di venipuntura ed entro 2 minuti dopo la procedura di venipuntura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Zeynep Erkut, PhD, maltepe University
- Investigatore principale: Murat Ceylan, RN, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/51-34
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