Eficácia do fantoche de dedo como método de distração
O efeito do fantoche de dedo na dor e nos indicadores emocionais de crianças submetidas à punção venosa no pronto-socorro pediátrico
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kartal
-
Istanbul, Kartal, Peru
- Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 3 e 6 anos de idade,
- Ter a temperatura corporal em nível normal (36,5-37,2oC),
- Não ter nenhuma doença que possa causar dor aguda ou crônica,
- Não ter nenhuma deficiência auditiva, mental e neurológica que possa afetar sua participação,
- Sem confusão.
Critério de exclusão:
- Ter menos de 3 anos e mais de 6 anos,
- Ter a temperatura corporal acima do nível normal,
- Ter uma doença que pode causar dor aguda ou crônica,
- Ter deficiência auditiva, mental e neurológica que possa afetar sua participação,
- Tendo confusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Um minuto antes do procedimento as crianças do grupo experimental começarão a brincar com fantoches de dedo sob a direção da pesquisadora.
A pesquisadora continuará distraindo a atenção da criança durante o procedimento com fantoches de dedo.
|
No grupo experimental, para distração, o pesquisador colocará em seu dedo fantoches de dedo que consistem em várias figuras de animais e pedirá à criança que imite esses sons fazendo sons específicos de animais que ele move com o dedo.
O pesquisador também chamará a atenção da criança para os fantoches de dedo, usando métodos como fazer os animais falarem entre si e cantar antes e durante a punção venosa.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será realizada para reduzir a dor no grupo de controle.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da dor antes da punção venosa para durante a punção venosa
Prazo: Antes do procedimento de punção venosa e dentro de 2 minutos após o procedimento de punção venosa
|
A dor será avaliada pelo profissional de saúde que realiza o procedimento de punção venosa com a Escala FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability).
Essa escala foi desenvolvida para avaliar a dor de crianças de 2 meses a 7 anos.
A expressão facial da criança, os movimentos das pernas, a atividade, o choro e os comportamentos de conforto são avaliados em relação à dor.
Esses cinco comportamentos são avaliados com 0, 1 ou 2 pontos.
A pontuação total da escala varia de 0 a 10, sendo que uma pontuação alta indica que a criança tem mais dor.
Os pontos '0' da escala indicam ausência de dor, os pontos '1-3' indicam dor leve, os pontos '4-6' indicam dor moderada e os pontos '7-10' indicam dor intensa.
|
Antes do procedimento de punção venosa e dentro de 2 minutos após o procedimento de punção venosa
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança do estado emocional de antes da punção venosa para durante a punção venosa
Prazo: Antes do procedimento de punção venosa e dentro de 2 minutos após o procedimento de punção venosa
|
O estado emocional das crianças será avaliado pelo profissional de saúde que realiza o procedimento de punção venosa com a Escala de Manifestação Emocional Infantil.
Essa escala foi desenvolvida para avaliar objetivamente os comportamentos emocionais de crianças em relação a procedimentos médicos.
Na escala, os indicadores emocionais são avaliados de acordo com 5 parâmetros (expressão facial, voz, atividade, interação, nível de cooperação).
Esses cinco parâmetros são pontuados de 1 a 5, com o menor '5' e o maior '25' pontos.
Uma pontuação alta na escala indica que a criança apresenta um comportamento emocional mais negativo durante o procedimento.
|
Antes do procedimento de punção venosa e dentro de 2 minutos após o procedimento de punção venosa
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Zeynep Erkut, PhD, maltepe University
- Investigador principal: Murat Ceylan, RN, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021/51-34
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .