Aspiración del ventilador con PneuX (PneuX frente a ECA de viabilidad de atención estándar) (VAP-X)

Este es un ensayo controlado aleatorizado de factibilidad, abierto, de un solo centro. El estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad de realizar un ECA para comparar el TET PneuX con la atención estándar en pacientes hospitalizados que requieren ventilación mecánica. La población de pacientes de este estudio son aquellos que están experimentando una enfermedad crítica que requiere intubación y soporte ventilatorio. Los pacientes serán aleatorizados en proporciones iguales en uno de 2 brazos: para ser intubados usando un tubo endotraqueal (ETT) Venner PneuX o usando el tubo estándar. Para este estudio de factibilidad, un total de 50 pacientes serán aleatorizados en dos grupos (25 en cada uno). Todos los pacientes serán reclutados en un solo sitio (University Hospital of Wales, parte de Cardiff & Vale UHB). El estudio investigará varias medidas de viabilidad, incluido el reclutamiento, la administración de la intervención (incluidos los eventos adversos relacionados con el dispositivo), la aceptabilidad y el cumplimiento de la intervención y el muestreo, el uso de Peptest para medir los eventos de microaspiración, la tasa de muestras positivas para pepsina, la tasa de colonización traqueobronquial , volumen de aspirado subglótico, tasa de VAP, duración de la UCI y estancia hospitalaria, demuestran la validez de la documentación del estudio y proporcionan datos preliminares para 50 pacientes. Los datos informarán la fase piloto y principal del estudio.