Técnicas de colposuspensión retropúbica abierta frente a colposuspensión laparoscópica (operación de Burch) para la incontinencia urinaria mixta o de esfuerzo femenina; Una experiencia de diez años en un centro terciario
3 de diciembre de 2022 actualizado por: Ozan Karadeniz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Evaluar el curso posoperatorio, la eficacia y las tasas de complicaciones de las técnicas de colposuspensión abierta de Burch y colposuspensión laparoscópica de Burch en la incontinencia urinaria de esfuerzo o mixta en un único hospital de formación e investigación durante los últimos 10 años en Estambul, Turquía.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un estudio de cohorte retrospectivo en todos los casos de colposuspensión de Burch realizados entre enero de 2001 y mayo de 2022 en el Centro de investigación y capacitación Kanuni Sultan Süleyman.
Se revisaron los datos de todos los pacientes de la historia clínica electrónica y se analizaron los que se sometieron a cirugía de colposuspensión de Burch, ya sea con un abordaje abierto o laparoscópico.
El resultado primario fue el éxito quirúrgico, mientras que los resultados secundarios fueron los datos perioperatorios y posoperatorios, incluidos el tipo de cirugía (abierta o laparoscópica), el tiempo de operación, la duración de la estancia hospitalaria, la pérdida de sangre estimada, las complicaciones durante la cirugía y los tipos de procedimientos intervencionistas adicionales.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34307
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se realizó un estudio de cohorte retrospectivo en 150 pacientes con diagnóstico de IUE o incontinencia urinaria mixta que se sometieron a cirugía contra la incontinencia entre enero de 2011 y mayo de 2022 en el departamento de Obstetricia y Ginecología del Centro de Investigación y Capacitación Kanuni Sultan Suleyman en Estambul.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con IUE o incontinencia urinaria mixta en quienes fracasó la terapia conservadora (ejercicios del suelo pélvico de Kegel, entrenamiento de la vejiga, estimulación eléctrica o medicación).
- La SUI había sido probada por evaluaciones urodinámicas.
- pacientes que tenían hipermovilidad uretral respaldada por una prueba de tipo Q con un ángulo de hisopo de algodón superior a 300
- Se incluyeron pacientes con un volumen urinario residual inferior a 100 ml.
Criterio de exclusión:
- historia de la cirugía anti-incontinencia
- enfermedades inflamatorias pélvicas
- retención urinaria
- IUE con deficiencia intrínseca del esfínter
- vejiga neurógena
- sospecha de malignidad
- incontinencia de urgencia
- cistitis cronica
- infección del tracto urinario
- prescripción de tratamiento anticoagulante o antipsicótico
- trastornos de la coagulación
- física y médicamente inadecuado para la cirugía de colposuspensión
- embarazo y pérdida de seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Colposuspensión abierta de Burch
Se ingresó al espacio retropúbico a través de una incisión de Pfannenstiel de laparotomía, y se colocaron dos suturas permanentes a cada lado lateral a la uretra, una a nivel de la uretra media y la otra a nivel del cuello de la vejiga.
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Cirugía antiincontinencia para la incontinencia urinaria de esfuerzo
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Colposuspensión laparoscópica de Burch
Después de que se estableció un neumoperitoneo, la entrada al espacio retropúbico comenzó con una incisión transversal del peritoneo anterior mediante disección cortante y electrocauterio.
El espacio se desarrolló mediante disección roma y aguda para identificar claramente la anatomía retropúbica, incluida la sínfisis púbica, el cuello de la vejiga y los ligamentos de Cooper.
Se identificó el cuello vesical y se expuso el tejido parauretral.
Un no. Luego se introdujo una sutura permanente a través del puerto de 10 mm y se sujetó con un portaagujas laparoscópico.
Con la mano del cirujano en la vagina para elevar el tejido parauretral, se colocaron a cada lado dos suturas en forma de ocho que incorporaban el epitelio excluyendo la vagina de espesor completo, una lateral a la uretra media y la otra lateral al cuello de la vejiga.
Luego, cada una de estas suturas se pasó a través del ligamento de Cooper ipsilateral y se aseguró con una serie de nudos extracorpóreos utilizando un empujador de nudos endoscópico.
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Cirugía antiincontinencia para la incontinencia urinaria de esfuerzo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito quirúrgico
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
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Proporcionado por la sensación de la paciente de la "Ausencia de un bulto en la vagina"
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12 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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pérdida de sangre estimada
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Pérdida de sangre durante la cirugía (tomar hemograma-WBC)
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intraoperatorio
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complicaciones
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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Complicaciones que ocurren entre la cirugía y la semana 6 de la cirugía
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hasta 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
15 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
15 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
30 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
4 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
11 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
6 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2022
Última verificación
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- KanuniSSSEAH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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